L'effet d'un programme de coaching d'autogestion du diabète pour les patients atteints de diabète de type 2 dans le PC éthiopien. (Primarycare)
Efficacité du programme de coaching d'autogestion du diabète sur les paramètres cliniques et comportementaux des personnes atteintes de diabète de type 2 dans le cadre du PC éthiopien : faisabilité de méthodes mixtes Essai contrôlé randomisé
Contexte : Le diabète sucré est la troisième maladie chronique la plus répandue dans le monde. Il s'agit d'un trouble métabolique caractérisé par une glycémie élevée en raison d'une diminution de la production d'insuline, d'une efficacité réduite de l'insuline ou des deux. C'est un contributeur majeur à l'incapacité physique et à la qualité de vie altérée. Les programmes d'autogestion du diabète aident à contrôler la glycémie, à réduire les hospitalisations et à accroître l'observance; cependant, le programme est sous-utilisé dans les établissements de soins primaires à l'échelle mondiale, en raison de facteurs cognitifs, financiers, comportementaux et émotionnels. Le coaching de santé est une approche d'autogestion centrée sur le client et informée par les théories du changement de comportement pour permettre aux individus d'identifier leurs forces et leurs ressources et d'atteindre leurs objectifs de santé et de bien-être.
Objectif : L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la mise en œuvre du programme de coaching d'autogestion du diabète (DSM) peut être efficace et faisable pour les personnes atteintes de diabète de type dans le contexte des soins primaires en Éthiopie. L'étude a deux objectifs : Objectif 1. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du programme de coaching d'autogestion du diabète Objectif 2. Évaluer l'efficacité du programme de coaching d'autogestion du diabète.
Méthode : L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé de faisabilité en simple aveugle suivi d'une conception simultanée à méthodes mixtes. Une technique de randomisation par blocs avec une taille de bloc de 4 sera utilisée pour répartir les participants éligibles pour la partie quantitative. Des mesures de résultats structurées seront utilisées pour recueillir des données sur l'auto-efficacité, les pratiques d'auto-soins et l'hémoglobine glyquée A1c. Une approche de description qualitative avec une méthode d'entrevue approfondie de collecte de données sera utilisée pour explorer les perspectives des participants, les obstacles et les facilitateurs, et l'acceptabilité du programme. La moyenne, la médiane et les fréquences seront calculées. En fonction de la normalité de la distribution et du nombre de participants, le test t, le test x2, les tests de signe et l'ANOVA seront envisagés pour analyser les données. Une approche d'analyse de contenu qualitative inductive sera suivie pour analyser les données qualitatives. Les données qualitatives et quantitatives seront fusionnées au niveau des résultats pour une interprétation plus approfondie et présentées dans la section de discussion.
Importance : L'étude sera utilisée pour déterminer la faisabilité du programme de coaching d'autogestion du diabète dans les établissements de soins primaires éthiopiens. Les participants à l'étude bénéficieront du programme de coaching et amélioreront leur auto-efficacité, leur pratique d'auto-soins du diabète et leur glycémie. De plus, l'étude aura un avantage primordial pour établir une base pour un futur essai définitif qui peut prouver l'efficacité du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal 2. Déterminer l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un programme de coaching DSM dans le cadre du PC éthiopien.
Les objectifs spécifiques sont :
1.1. Évaluer la capacité de recrutement, l'adhésion, la capacité de rétention et la satisfaction des participants à l'étude.
1.2. Déterminer la fidélité de la mise en œuvre du programme DSM Coaching. Objectif secondaire 2. Évaluer l'efficacité du programme de coaching DSM sur l'auto-efficacité, la pratique des soins personnels et l'HbA1c chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui fréquentent le PC dans la ville de Gondar.
Les objectifs spécifiques comprennent- 2.1. Évaluer l'effet du programme DSM Coaching sur l'auto-efficacité des personnes atteintes de diabète de type 2 2.2. Examiner l'effet du programme de coaching DSM sur la pratique des soins personnels des personnes atteintes de diabète de type 2.
2..3. Déterminer l'effet du programme DSM Coaching sur l'HbA1C des personnes atteintes de diabète de type 2.
Les participants à l'étude affectés au groupe d'intervention suivront un programme de coaching DSM de 12 semaines. Ce programme comporte deux volets, quatre séances en groupe et 4 séances de coaching individuel à domicile. Le groupe témoin prendra les soins de routine du diabète pendant la même durée. Le résultat sera évalué au départ, après avoir terminé l'intervention et après un suivi de deux mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7K 1N6
- Fikadu Ambaw Yehualashet
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assister à une clinique du diabète pendant au moins 1 an
- Prendre des médicaments antidiabétiques
- Âge entre 30 et 60 ans
- Taux d'HbA1c ≥ 7 % ou FBS répété > 126
Critère d'exclusion:
- Suivre un programme de thérapie comportementale au cours de la dernière année 1
- Clients atteints de troubles mentaux cliniquement confirmés
- Enceinte
- Handicapé physique
- Co-morbidité cliniquement confirmée (insuffisance cardiaque, cancer, accident vasculaire cérébral) pouvant interférer avec leur participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: "Soins habituels"
Le groupe témoin sera affecté à 12 semaines de soins habituels ou à un service de routine pour le diabète
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Assigné à 12 semaines de soins habituels qui comprennent un examen physique, une anamnèse, un renouvellement de médicaments, une analyse de laboratoire et une éducation sanitaire
Autres noms:
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Expérimental: "Coaching d'autogestion du diabète"
Un programme de Coaching d'autogestion du diabète de 12 semaines et les soins habituels
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Un programme de coaching d'autogestion du diabète de 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme DSM Coaching
Délai: jusqu'à 1 an
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L'acceptabilité mesure la réaction des bénéficiaires individuels, à la fois les sujets de l'étude et les interventionnistes, à l'intervention (Bowen et al., 2009).
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle validée (B.
J. Weiner et al., 2017).
Les scores moyens seront utilisés pour classer les réponses en acceptables et non acceptables.
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jusqu'à 1 an
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Taux de recrutement
Délai: jusqu'à 1 an
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Il s'agit de la proportion d'individus éligibles disposés à donner leur consentement et randomisés pour l'étude.
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jusqu'à 1 an
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Tarif Ahernece
Délai: 1 an
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Une adhésion à l'intervention est la conformité du participant à assister à toutes les séances de groupe et à toutes les séances de coaching à domicile.
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1 an
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Taux de rétention
Délai: 1 an
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La capacité du programme à retenir les participants à l'étude.
La proportion de participants à l'étude qui ont terminé l'étude et évalué à la fin de l'intervention T2 et à la fin du suivi T3.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité du diabète
Délai: jusqu'à 1 an
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L'auto-efficacité du diabète sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du diabète du Stanford Self-Management Resource Center (SMRC) (SMRC, 2021).
Les scores moyens seront calculés pour décider des changements de valeurs.
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jusqu'à 1 an
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Pratique d'auto-soins du diabète
Délai: jusqu'à 1 an
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La pratique d'auto-soins du diabète sera mesurée à l'aide du Résumé de l'activité d'auto-soins du diabète (SDSCA) (Toobert et al., 2000).
Les scores moyens seront calculés pour décider des changements de valeurs.
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jusqu'à 1 an
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Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: jusqu'à 1 an
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L'HbA1c sera analysée à partir d'un échantillon de sang total à l'aide d'une machine de chimie au département de laboratoire de l'hôpital de l'Université de Gondar.
Une HbA1c < 7,0 % est considérée comme le bon contrôle glycémique et une HbA1c ≥ 7,0 % sera considérée comme une glycémie mal contrôlée (Abera et al., 2022).
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fikadu A Yehualashet, Masters, Queen's University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20224207
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