O efeito de um programa de treinamento de autogerenciamento de diabetes para pacientes com diabetes tipo 2 no CP etíope. (Primarycare)
Eficácia do Programa de Coaching de Autogerenciamento de Diabetes nos Parâmetros Clínicos e Comportamentais para Indivíduos com Diabetes Tipo 2 no Ambiente de CP da Etiópia: Métodos Mistos Viabilidade Ensaio Randomizado Controlado
Introdução: A diabetes mellitus é a terceira doença crónica mais prevalente a nível mundial. É um distúrbio metabólico caracterizado pelo aumento da glicose no sangue devido à produção prejudicada de insulina, eficácia reduzida da insulina ou ambos. É um dos principais contribuintes para a incapacidade física e qualidade de vida prejudicada. Os programas de autogestão diabética ajudam a controlar a glicemia, reduzem a hospitalização e aumentam a adesão; no entanto, o programa é subutilizado nas configurações de Atenção Primária globalmente, devido a fatores cognitivos, financeiros, comportamentais e emocionais. O coaching de saúde é uma abordagem de autogerenciamento centrada no cliente, informada por teorias de mudança comportamental para capacitar os indivíduos a identificar seus pontos fortes e recursos e alcançar seus objetivos de saúde e bem-estar.
Objetivo: O objetivo geral do estudo é determinar se a implementação do programa de Coaching de Autogerenciamento de Diabetes (DSM) pode ser eficaz e viável para indivíduos com diabetes tipo no contexto de cuidados primários da Etiópia. O estudo tem dois objetivos: Objetivo 1. Determinar a viabilidade da implementação do Programa de Coaching de Autogestão para Diabéticos Objetivo 2. Avaliar a eficácia do programa de Coaching de Autogestão para Diabéticos.
Método: O estudo empregará um estudo randomizado controlado de viabilidade simples-cego seguido por um projeto de método misto simultâneo. Uma técnica de randomização em bloco com tamanho de bloco de 4 será usada para alocar os participantes elegíveis para a parte quantitativa. Medidas de resultado estruturadas serão usadas para coletar dados sobre autoeficácia, prática de autocuidado e hemoglobina glicada A1c. A abordagem de descrição qualitativa com um método de entrevista em profundidade de coleta de dados será usada para explorar as perspectivas dos participantes, barreiras e facilitadores e aceitabilidade do programa. Média, mediana e frequências serão computadas. Dependendo da normalidade da distribuição e do número de participantes, serão considerados testes t, teste x2, testes de sinais e ANOVA para análise dos dados. Abordagem de análise de conteúdo qualitativa indutiva será seguida para analisar dados qualitativos. Os dados qualitativos e quantitativos serão mesclados no nível do resultado para posterior interpretação e apresentados na seção de discussão.
Significado: O estudo será usado para determinar a viabilidade do programa de Coaching de Autogerenciamento de Diabéticos nas configurações de cuidados primários da Etiópia. Os participantes do estudo serão beneficiados com o programa de treinamento e melhorarão sua autoeficácia, prática de autocuidado com o diabetes e nível de glicose no sangue. Além disso, o estudo terá uma vantagem primordial para estabelecer uma base para um futuro ensaio definitivo que possa comprovar a eficácia do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário Objetivo 2. Determinar a aceitabilidade da implementação de um programa DSM Coaching no ambiente de CP etíope.
Os objetivos específicos são:
1.1. Avaliar a capacidade de recrutamento, adesão, capacidade de retenção e satisfação dos participantes do estudo.
1.2. Para determinar a fidelidade da implementação do programa DSM Coaching. Meta Secundária Objetivo 2. Avaliar a eficácia do programa DSM Coaching sobre autoeficácia, prática de autocuidado e HbA1c entre indivíduos com diabetes tipo 2 que frequentam CP na cidade de Gondar.
Os objetivos específicos incluem- 2.1. Avaliar o efeito do programa DSM Coaching na autoeficácia de indivíduos com diabetes tipo 2 2.2. Examinar o efeito do programa DSM Coaching na prática de autocuidado de indivíduos com diabetes tipo 2.
2..3. Determinar o efeito do programa DSM Coaching na HbA1C de indivíduos com diabetes tipo 2.
Os participantes do estudo designados para o grupo de intervenção participarão do programa DSM Coaching de 12 semanas. Este programa tem duas componentes, quatro sessões em grupo e 4 sessões de coaching individual em casa. O grupo de controle fará os cuidados rotineiros do diabetes pela mesma duração. O resultado será avaliado no início, após a conclusão da intervenção e após dois meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7K 1N6
- Fikadu Ambaw Yehualashet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Freqüentar a clínica de diabetes por pelo menos 1 ano
- Tomando medicamentos antidiabéticos
- Idade entre 30 -60 anos
- Nível de HbA1c ≥7% ou FBS repetido>126
Critério de exclusão:
- Frequentar programa de terapia comportamental no último 1 ano
- Clientes com doenças mentais clinicamente confirmadas
- Grávida
- Deficiente físico
- Comorbidade clinicamente confirmada (insuficiência cardíaca, câncer, acidente vascular cerebral) que pode interferir na sua participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: "Cuidados usuais"
O grupo de controle será designado para cuidados habituais de 12 semanas ou serviço de diabetes de rotina
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Atribuído a 12 semanas de cuidados habituais, que incluem exame físico, anamnese, reposição de medicamentos, investigação laboratorial e educação em saúde
Outros nomes:
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Experimental: "Coaching de autogestão do diabetes"
Um programa de treinamento de autogerenciamento de diabetes de 12 semanas e os cuidados habituais
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Um programa de treinamento de autogestão de diabetes de 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa DSM Coaching
Prazo: até 1 ano
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A aceitabilidade mede a reação dos destinatários individuais - tanto sujeitos do estudo quanto intervencionistas à intervenção (Bowen et al., 2009).
Será medido usando uma escala validada (B.
J. Weiner et al., 2017).
As pontuações médias serão usadas para categorizar as respostas em aceitáveis e não aceitáveis.
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até 1 ano
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Taxa de recrutamento
Prazo: até 1 ano
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É a proporção de indivíduos elegíveis dispostos a dar consentimento e randomizados para o estudo.
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até 1 ano
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Taxa Ahernecè
Prazo: 1 ano
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Uma adesão à intervenção é a adesão do participante em comparecer a todas as sessões de grupo e a todas as sessões de coaching domiciliar.
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1 ano
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Taxa de retenção
Prazo: 1 ano
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A capacidade do programa de reter participantes no estudo.
A proporção de participantes do estudo que completaram o estudo e foram avaliados no final da intervenção T2 e no final do acompanhamento T3.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia em diabetes
Prazo: até 1 ano
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A autoeficácia do diabetes será medida usando a escala de autoeficácia do diabetes do Stanford Self-Management Resource Center (SMRC) (SMRC, 2021).
As pontuações médias serão computadas para decidir mudanças nos valores.
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até 1 ano
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Prática de autocuidado em diabetes
Prazo: até 1 ano
|
A prática de autocuidado com o diabetes será medida usando o Resumo da atividade de autocuidado com o diabetes (SDSCA) (Toobert et al., 2000).
As pontuações médias serão computadas para decidir mudanças nos valores.
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até 1 ano
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Hemoglobina Glicada A1c (HbA1c)
Prazo: até 1 ano
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A HbA1c será analisada a partir de uma amostra de sangue total usando uma máquina química no departamento de laboratório do hospital da Universidade de Gondar.
HbA1c < 7,0% é considerado bom controle glicêmico e HbA1c ≥ 7,0% será considerado nível de glicose mal controlado (Abera et al., 2022).
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fikadu A Yehualashet, Masters, Queen's University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20224207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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