- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336032
Etninen vaihtelu glykeemisessä ja nälän kylläisyyden reaktiossa riisille ylipainoisilla aikuisilla
Todisteet ovat osoittaneet suurentuneen tyypin 2 diabeteksen riskin valkoisen riisin käytön yhteydessä Aasian väestössä. On osoitettu, että glykeeminen vaste hiilihydraattia sisältävään ruokaan voi vaihdella eri etnisiin ryhmiin kuuluvilla ihmisillä. Korkean glykeemisen indeksin ruoan aiheuttama suuri glukoosipitoisuuden nousu liioittelee usein kehon anabolisia vasteita, mikä helpottaa insuliinin ylituotantoa ja johtaa lopulta haiman beetasolujen vajaatoimintaan, mikä aiheuttaa tyypin 2 diabetes mellituksen.
Ottaen huomioon, että riisi on aasialaisten ja emiraattien perusruoka, ja sillä, missä määrin riisi vaikuttaa aterian jälkeiseen glykemiaan, voi olla merkitystä diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata glykeemistä ja nälkäkylläisyyden vastetta riisiin ylipainoisten emiraattien, aasialaisten ja valkoihoisten keskuudessa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata glykeemistä (glukoosi) ja nälän kylläisyyttä (hormoni greliini ja peptidi YY) glukoosi- ja riisiävastetta ylipainoisten emiraattilaisten, aasialaisten ja valkoihoisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen lisääntynyt ilmaantuvuus on tyypillinen piirre populaatioille, jotka ovat käyneet läpi ravitsemusmuutoksen. Ensimmäistä kertaa kehittyneessä länsimaisessa maailmassa sama kuvio havaitaan nyt Lähi-idän ja Aasian maissa, ja Yhdistyneet arabiemiirikunnat (UAE) ovat yksi niistä. Vaikka energian liiallinen kulutus ja liiallisen kehon rasvan kerääntyminen ovat yleinen syy tyypin 2 diabetekseen, ruokavaliolla on lähes varmasti muita tuntemattomia vaikutuksia, ja tietyillä elintarvikkeilla, joilla on erityisiä haittavaikutuksia, voi olla suora rooli tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä. Viimeaikaiset meta-analyysit ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet suurentuneen tyypin 2 diabeteksen riskin valkoisen riisin kulutuksen yhteydessä Aasian väestössä. On osoitettu, että glykeeminen vaste hiilihydraattia sisältävään ruokaan voi vaihdella eri etnisiin ryhmiin kuuluvilla ihmisillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että identtiset hiilihydraattimäärät saavat aasialaisilla aikaan 2-3 kertaa suuremmat aterian jälkeiset piikit kuin valkoihoisilla. Vaikka tällä alueella on raportoitu vertailevia tutkimuksia. Korkean glykeemisen indeksin ruoan aiheuttama suuri glukoosipitoisuuden nousu liioittelee usein kehon anabolisia vasteita, mikä helpottaa insuliinin ylituotantoa ja johtaa lopulta haiman beetasolujen vajaatoimintaan, mikä aiheuttaa tyypin 2 diabetes mellituksen.
Ottaen huomioon, että riisi on aasialaisten ja emiraattien perusruoka, ja sillä, missä määrin riisi vaikuttaa aterian jälkeiseen glykemiaan, voi olla merkitystä diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata riisin glykeemistä ja nälkäkylläisyyden vastetta ylipainoisten emiraattien, intialaisten ja valkoihoisten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sadiya
- Puhelinnumero: 00971637147345
- Sähköposti: sadiya.amena@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakapure
- Puhelinnumero: 00971637147387
- Sähköposti: vidya.jakapure@skmca.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Amena Sadiya, PhD
- Puhelinnumero: +97167147345
- Sähköposti: sadiya.amena@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja saanut kirjallisen suostumuksen
- Aasialainen/emiratilainen/eurooppalainen etnisyys (molemmat vanhemmat samaa etnistä alkuperää)
- Painoindeksi välillä 24,9-29,9 kg/m2
- Ikä 18-55 vuotta
- Paastoverensokeri <6,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, hoitamaton verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan ongelmat, post-bariatriset, tunnetut syömishäiriöt
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Viimeaikaiset painomuutokset > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Antibiootilla viimeiset 3 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun glukoositoleranssitesti
Vapaaehtoinen suorittaa standardoidun suun kautta otettavan glukoosinsietotestin 75 grammalla glukoosia.
Yön yli 10 tunnin paaston jälkeen laskimoveri kerätään paaston aikana, 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen ja nälkä-kylläisyysasteikko kirjataan samalla aikavälillä.
|
Keitetty riisi 75 g hiilihydraatilla
|
|
Kokeellinen: Lähetä aterian vastaus Ricelle
Osallistujille tarjotaan keitettyä basmatiriisiä (70 grammaa saatavilla olevaa glukoosia).
Yön yli 10 tunnin paaston jälkeen laskimoveri kerätään paaston aikana, 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen ja nälkä-kylläisyysasteikko kirjataan samalla aikavälillä.
|
Keitetty riisi 75 g hiilihydraatilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aterian jälkeistä glukoosivastetta oraaliseen glukoosiin ja riisiin emiraattilaisten, aasialaisten ja valkoihoisten ylipainoisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aterian jälkeinen glukoosivaste lähtötilanteessa, 30, 60, 120 minuuttia, oraalinen glukoositoleranssitesti (75 g glukoosia) vs. aterian jälkeinen glukoosivaste riisitestiin (75 g saatavilla olevaa glukoosia)
|
2 tuntia
|
|
Vertaa aterian jälkeistä insuliinivastetta oraaliseen glukoosiin ja riisiin emiraattilaisten, aasialaisten ja valkoihoisten ylipainoisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aterian jälkeinen insuliinivaste lähtötilanteessa, 30, 60, 120 minuuttia, oraalinen glukoositoleranssitesti (75 g glukoosia) vs. aterian jälkeinen insuliinivaste riisitestiin (75 g saatavilla olevaa glukoosia)
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen nälän (greliinihormoni) vertaaminen oraaliseen glukoosiin ja riisiin Aasian, Emiratesin ja Euroopan kaukasialaisten ylipainoisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aterian jälkeinen greliinihormonivaste lähtötilanteessa, 30, 60, 120 minuuttia, suun glukoositoleranssitestillä (75 g glukoosia) Vs. aterian jälkeinen greliinihormonivaste riisitestiin (75 g saatavilla olevaa glukoosia)
|
2 tuntia
|
|
Vertaa aterian jälkeistä kylläisyyttä (peptidi-yy-hormoni) oraaliseen glukoosiin ja riisiin Aasian, Emiratesin ja Euroopan kaukasialaisten ylipainoisten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aterian jälkeinen peptidi -yy hormonivaste lähtötilanteessa, 30, 60, 120 minuuttia, suun glukoositoleranssitestillä (75 g glukoosia) Vs. aterian jälkeinen peptidi-yy-hormonivaste riisitestiin (75 g saatavilla olevaa glukoosia)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKMCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .