- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05336032
Etnisk variasjon i glykemisk og sultmetthetsrespons på ris hos overvektige voksne
Bevis har./ indikert økt risiko for type 2 diabetes med inntak av hvit ris i den asiatiske befolkningen. Det er vist at glykemisk respons på mat som inneholder karbohydrater kan variere hos personer med forskjellig etnisitet. Den store økningen i glukosekonsentrasjon indusert av mat med høy glykemisk indeks overdriver ofte kroppens anabole responser, noe som letter overproduksjonen av insulin og til slutt resulterer i beta-cellesvikt i bukspyttkjertelen, som forårsaker diabetes mellitus type 2.
Gitt at ris er hovedmaten til asiater og emirater, og i hvilken grad ris påvirker postprandial glykemi kan ha potensiell relevans i forebygging og behandling av diabetes.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å sammenligne den glykemiske og sult-metthetsresponsen på ris blant overvektige emirater, asiater og kaukasiere. Hovedmålet med studien er å sammenligne den glykemiske (glukose) og sultmetthetsresponsen (hormon ghrelin og peptid YY) på glukose og ris blant overvektige emirater, asiater og kaukasiere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Økt forekomst av type 2-diabetes er et karakteristisk trekk ved populasjoner som har gjennomgått ernæringsmessig overgang. Først sett i den utviklede vestlige verden, blir det samme mønsteret nå observert i Midtøsten og asiatiske land, og De forente arabiske emirater (UAE) er ett av dem. Selv om overforbruk av energi og akkumulering av overflødig kroppsfett er en vanlig årsak til type 2 diabetes, har kosthold nesten helt sikkert andre ukjente effekter, og spesifikke matvarer med spesielle bivirkninger kan ha en direkte rolle i utviklingen av type 2 diabetes. Nyere metaanalyser og systematiske oversikter har indikert økt risiko for type 2-diabetes med inntak av hvit ris i den asiatiske befolkningen. Det er vist at glykemisk respons på mat som inneholder karbohydrater kan variere hos personer med forskjellig etnisitet. Tidligere studier har vist at identiske karbohydratmengder fremkaller 2-3 ganger større postprandiale topper hos asiater sammenlignet med kaukasiere. Selv om det er komparative studier rapportert i denne regionen. Den store økningen i glukosekonsentrasjon indusert av mat med høy glykemisk indeks overdriver ofte kroppens anabole responser, noe som letter overproduksjonen av insulin og til slutt resulterer i beta-cellesvikt i bukspyttkjertelen, som forårsaker diabetes mellitus type 2.
Gitt at ris er hovedmaten til asiater og emirater, og i hvilken grad ris påvirker postprandial glykemi kan ha potensiell relevans i forebygging og behandling av diabetes.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å sammenligne den glykemiske og sult-metthetsresponsen på ris blant overvektige emirater, indiske og kaukasiske.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sadiya
- Telefonnummer: 00971637147345
- E-post: sadiya.amena@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jakapure
- Telefonnummer: 00971637147387
- E-post: vidya.jakapure@skmca.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Ta kontakt med:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefonnummer: +97167147345
- E-post: sadiya.amena@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som er villige til å følge studieprosedyrer og gitt skriftlig samtykke
- Asiatisk/emiratisk/europeisk etnisitet (begge foreldre samme etnisitet)
- Kroppsmasseindeks mellom 24,9-29,9 kg/m2
- Alder 18-55 år
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
• Personer med kroniske sykdommer, inkludert diabetes, ubehandlet hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon, gastrointestinale problemer, postbariatriske, kjente spiseforstyrrelser
- Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen
- Nylige endringer i vekt på > 5 % i løpet av de siste 3 månedene
- På antibiotika de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral glukosetoleransetest
Den frivillige vil utføre den standardiserte orale glukosetoleransetesten med 75 g glukose.
Etter en faste over natten på 10 timer vil det venøse blodet samles ved faste, 30, 60 og 120 minutter post-prandial og sult-metthetsskala registrert med samme intervall.
|
Kokt ris med 75 g karbohydrat
|
|
Eksperimentell: Post prandial respons på Rice
Deltakerne får servert kokt basmatiris (70 gram tilgjengelig glukose).
Etter en faste over natten på 10 timer vil det venøse blodet samles ved faste, 30, 60 og 120 minutter post-prandial og sult-metthetsskala registrert med samme intervall.
|
Kokt ris med 75 g karbohydrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne postprandial glukoserespons på oral glukose og ris blant emiratis, asiater og kaukasiske overvektige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
postprandial glukoserespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, oral glukosetoleransetest (75 g glukose) vs. postprandial glukoserespons på ristest (75 g tilgjengelig glukose)
|
2 timer
|
|
For å sammenligne postprandial insulinrespons på oral glukose og ris blant emiratis, asiater og kaukasiske overvektige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
postprandial insulinrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, oral glukosetoleransetest (75 g glukose) vs. postprandial insulinrespons på ristest (75 g tilgjengelig glukose)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne sult etter prandial (ghrelinhormon) med oral glukose og ris blant asiatiske, emiratiske og europeiske kaukasiske overvektige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
post prandial ghrelinhormonrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, med oral glukosetoleransetest (75 g glukose) vs. post prandial ghrelinhormonrespons på ristest (75 g tilgjengelig glukose)
|
2 timer
|
|
For å sammenligne postprandial metthet (peptid-åå-hormon) med oral glukose og ris blant asiatiske, emiratiske og europeiske kaukasiske overvektige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
post prandial peptid -åå hormonrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, med oral glukosetoleransetest (75 g glukose) vs. postprandial peptid-åå-hormonrespons på ristest (75 g tilgjengelig glukose)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKMCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .