- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336032
Variabilidade étnica na resposta glicêmica e de saciedade da fome ao arroz em adultos com excesso de peso
Evidências indicaram aumento do risco de diabetes tipo 2 com o consumo de arroz branco na população asiática. Foi demonstrado que a resposta glicêmica a alimentos contendo carboidratos pode diferir em pessoas de diferentes etnias. O grande incremento na concentração de glicose induzida por alimentos de alto índice glicêmico muitas vezes exagera as respostas anabólicas do corpo, o que facilita a superprodução de insulina e, eventualmente, resulta em falha das células beta pancreáticas, causando diabetes mellitus tipo 2.
Dado que o arroz é o alimento básico dos asiáticos e dos Emirados, a influência do arroz na glicemia pós-prandial pode ter relevância potencial na prevenção e tratamento do diabetes.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar a resposta glicêmica e de saciedade da fome ao arroz entre emirados, asiáticos e caucasianos com sobrepeso. O objetivo principal do estudo é comparar a resposta glicêmica (glicose) e saciedade da fome (hormônio grelina e peptídeo YY) à glicose e ao arroz entre emirados, asiáticos e caucasianos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma incidência aumentada de diabetes tipo 2 é uma característica de populações que passaram por transição nutricional. Visto pela primeira vez no mundo ocidental desenvolvido, o mesmo padrão agora está sendo observado no Oriente Médio e nos países asiáticos, e os Emirados Árabes Unidos (EAU) são um deles. Embora o consumo excessivo de energia e o acúmulo de excesso de gordura corporal sejam uma causa comum do diabetes tipo 2, a dieta quase certamente tem outros efeitos desconhecidos, e alimentos específicos com efeitos adversos específicos podem ter um papel direto no desenvolvimento do diabetes tipo 2. Metanálises recentes e revisões sistemáticas indicaram risco aumentado de diabetes tipo 2 com o consumo de arroz branco na população asiática. Foi demonstrado que a resposta glicêmica a alimentos contendo carboidratos pode diferir em pessoas de diferentes etnias. Estudos anteriores mostraram que cargas idênticas de carboidratos provocam picos pós-prandiais 2 a 3 vezes maiores em asiáticos em comparação com caucasianos. Embora existam estudos comparativos relatados nesta região. O grande incremento na concentração de glicose induzida por alimentos de alto índice glicêmico muitas vezes exagera as respostas anabólicas do corpo, o que facilita a superprodução de insulina e, eventualmente, resulta em falha das células beta pancreáticas, causando diabetes mellitus tipo 2.
Dado que o arroz é o alimento básico dos asiáticos e dos Emirados, a influência do arroz na glicemia pós-prandial pode ter relevância potencial na prevenção e tratamento do diabetes.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar a resposta glicêmica e de saciedade da fome ao arroz entre emirados, indianos e caucasianos com sobrepeso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sadiya
- Número de telefone: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jakapure
- Número de telefone: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Locais de estudo
-
-
-
Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Contato:
- Amena Sadiya, PhD
- Número de telefone: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Investigador principal:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes dispostos a cumprir os procedimentos do estudo e com consentimento por escrito
- Etnia asiática/emiradense/europeia (ambos os pais da mesma etnia)
- Índice de massa corporal entre 24,9-29,9 kg/m2
- Idade 18-55 anos
- Glicemia em jejum <6,0 mmol/L
Critério de exclusão:
• Indivíduos com doenças crônicas, incluindo diabetes, hipertensão não tratada, insuficiência renal, problemas gastrointestinais, pós-bariátrica, distúrbios alimentares conhecidos
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose
- Mudanças recentes no peso de > 5% nos últimos 3 meses
- Tomando antibióticos nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Teste oral de tolerância à glicose
O voluntário estará realizando o teste oral padronizado de tolerância à glicose com 75 gm de glicose.
Após jejum noturno de 10 horas será coletado sangue venoso em jejum, 30, 60 e 120 minutos pós-prandial e escala de fome-saciedade anotada no mesmo intervalo.
|
Arroz cozido com 75 g de carboidratos
|
Experimental: Resposta pós-prandial a Rice
Aos participantes será servido arroz basmati cozido (70 gramas de glicose disponível).
Após jejum noturno de 10 horas será coletado sangue venoso em jejum, 30, 60 e 120 minutos pós-prandial e escala de fome-saciedade anotada no mesmo intervalo.
|
Arroz cozido com 75 g de carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar a resposta da glicose pós-prandial à glicose oral e ao arroz entre adultos emiratis, asiáticos e caucasianos com sobrepeso
Prazo: 2 horas
|
resposta de glicose pós-prandial na linha de base, 30, 60, 120 minutos, teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose) vs. resposta de glicose pós-prandial ao teste de arroz (75 g de glicose disponível)
|
2 horas
|
Comparar a resposta da insulina pós-prandial à glicose oral e ao arroz entre adultos emiratis, asiáticos e caucasianos com sobrepeso
Prazo: 2 horas
|
resposta à insulina pós-prandial na linha de base, 30, 60, 120 minutos, teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose) vs. resposta de insulina pós-prandial ao teste de arroz (75 g de glicose disponível)
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar a fome pós-prandial (hormônio grelina) com glicose oral e arroz entre adultos caucasianos asiáticos, emirados e europeus com sobrepeso
Prazo: 2 horas
|
resposta pós-prandial do hormônio grelina na linha de base, 30, 60, 120 minutos, com teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose) vs. resposta do hormônio grelina pós-prandial ao teste do arroz (75 g de glicose disponível)
|
2 horas
|
Comparar a saciedade pós-prandial (hormônio peptídeo-yy) com glicose oral e arroz entre adultos caucasianos asiáticos, emirados e europeus com sobrepeso
Prazo: 2 horas
|
resposta pós-prandial do hormônio peptídeo -yy na linha de base, 30, 60, 120 minutos, com teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose) vs. resposta hormonal peptídeo-yy pós-prandial ao teste do arroz (75 g de glicose disponível)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKMCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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