- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05336032
Etnisk variation i glykemiskt och hungermättnadssvar på ris hos överviktiga vuxna
Bevis har./ indikerat ökad risk för typ 2-diabetes med konsumtion av vitt ris i den asiatiska befolkningen. Det har visat sig att det glykemiska svaret på mat som innehåller kolhydrater kan skilja sig åt hos människor av olika etnicitet. Den stora ökningen av glukoskoncentrationen som induceras av mat med högt glykemiskt index överdriver ofta kroppens anabola reaktioner, vilket underlättar överproduktionen av insulin och slutligen resulterar i pankreatisk betacellsvikt, vilket orsakar typ 2-diabetes mellitus.
Med tanke på att ris är basfödan för asiater och emirater, och i vilken utsträckning ris påverkar postprandial glykemi kan ha potentiell relevans i förebyggande och behandling av diabetes.
I denna studie avser utredarna att jämföra glykemiskt och hungermättnadssvaret på ris bland överviktiga emirater, asiater och kaukasier. Det primära syftet med studien är att jämföra det glykemiska (glukos) och hungermättnadssvaret (hormon ghrelin och peptid YY) på glukos och ris bland överviktiga emirater, asiater och kaukasier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En ökad förekomst av typ 2-diabetes är ett karakteristiskt kännetecken för populationer som har genomgått näringsövergång. Först sågs i den utvecklade västvärlden, samma mönster observeras nu i Mellanöstern och asiatiska länder, och Förenade Arabemiraten (UAE) är ett av dem. Även om överkonsumtion av energi och ackumulering av överskott av kroppsfett är en vanlig orsak till typ 2-diabetes, har kosten nästan säkert andra okända effekter, och specifika livsmedel med särskilda biverkningar kan ha en direkt roll i utvecklingen av typ 2-diabetes. Nyligen genomförd metaanalys och systematiska översikter har indikerat ökad risk för typ 2-diabetes med konsumtion av vitt ris i den asiatiska befolkningen. Det har visat sig att det glykemiska svaret på mat som innehåller kolhydrater kan skilja sig åt hos människor av olika etnicitet. Tidigare studier har visat att identiska kolhydratmängder framkallar 2-3 gånger större postprandiala toppar hos asiater jämfört med kaukasier. Även om det finns jämförande studier rapporterade i denna region. Den stora ökningen av glukoskoncentrationen som induceras av mat med högt glykemiskt index överdriver ofta kroppens anabola reaktioner, vilket underlättar överproduktionen av insulin och slutligen resulterar i pankreatisk betacellsvikt, vilket orsakar typ 2-diabetes mellitus.
Med tanke på att ris är basfödan för asiater och emirater, och i vilken utsträckning ris påverkar postprandial glykemi kan ha potentiell relevans i förebyggande och behandling av diabetes.
I denna studie avser utredarna att jämföra glykemiskt och hungermättnadssvaret på ris bland överviktiga emirater, indiska och kaukasiska.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sadiya
- Telefonnummer: 00971637147345
- E-post: sadiya.amena@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jakapure
- Telefonnummer: 00971637147387
- E-post: vidya.jakapure@skmca.ae
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten
- Rekrytering
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Kontakt:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefonnummer: +97167147345
- E-post: sadiya.amena@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som är villiga att följa studieprocedurer och gett skriftligt medgivande
- Asiatisk/emiratisk/europeisk etnicitet (båda föräldrarna samma etnicitet)
- Kroppsmassaindex mellan 24,9-29,9 kg/m2
- Ålder 18-55 år
- Fastande blodsocker <6,0 mmol/L
Exklusions kriterier:
• Personer med kroniska sjukdomar, inklusive diabetes, obehandlad hypertoni, nedsatt njurfunktion, mag-tarmproblem, postbariatriska, kända ätstörningar
- Användning av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen
- Senaste förändringar i vikt på > 5 % under de senaste 3 månaderna
- På antibiotika de senaste 3 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Oralt glukostoleranstest
Volontären kommer att utföra det standardiserade orala glukostoleranstestet med 75 g glukos.
Efter 10 timmars fasta över natten kommer det venösa blodet att samlas in vid fasta, 30, 60 och 120 minuter efter måltid och hunger-mättnadsskala registreras med samma intervall.
|
Kokt ris med 75 g kolhydrater
|
Experimentell: Postprandialt svar på Rice
Deltagarna kommer att serveras kokt basmatiris (70 gram tillgängligt glukos).
Efter 10 timmars fasta över natten kommer det venösa blodet att samlas in vid fasta, 30, 60 och 120 minuter efter måltid och hunger-mättnadsskala registreras med samma intervall.
|
Kokt ris med 75 g kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att jämföra det postprandiala glukossvaret på oralt glukos och ris bland emiratis, asiater och kaukasiska överviktiga vuxna
Tidsram: 2 timmar
|
postprandialt glukossvar vid baslinjen, 30, 60, 120 minuter, oralt glukostoleranstest (75 g glukos) vs. postprandialt glukossvar på ristest (75 g tillgängligt glukos)
|
2 timmar
|
För att jämföra det postprandiala insulinsvaret på oralt glukos och ris bland emiratis, asiater och kaukasiska överviktiga vuxna
Tidsram: 2 timmar
|
postprandialt insulinsvar vid baslinjen, 30, 60, 120 minuter, oralt glukostoleranstest (75 g glukos) vs. postprandialt insulinsvar på ristest (75 g tillgängligt glukos)
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra den postprandiala hungern (ghrelinhormon) med oralt glukos och ris bland asiatiska, emiratiska och europeiska kaukasiska överviktiga vuxna
Tidsram: 2 timmar
|
postprandialt ghrelinhormonsvar vid baslinjen, 30, 60, 120 minuter, med oralt glukostoleranstest (75 g glukos) vs. postprandialt ghrelinhormonsvar på ristest (75 g tillgängligt glukos)
|
2 timmar
|
Att jämföra den postprandiala mättnaden (peptid-åå-hormon) med oral glukos och ris bland asiatiska, emiratiska och europeiska kaukasiska överviktiga vuxna
Tidsram: 2 timmar
|
postprandial peptid-åå hormonsvar vid baslinjen, 30, 60, 120 minuter, med oralt glukostoleranstest (75 g glukos) vs. postprandialt peptid-åå-hormonsvar på ristest (75 g tillgängligt glukos)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKMCA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykemisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Avslutad
Kliniska prövningar på Mat (ris)
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingOkänd
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuTakayasu arterit | Cerebral ischemi
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuResistent hypertoni
-
Capital Medical UniversityAnmälan via inbjudanAkut ischemisk cerebral kärlsjukdomKina
-
Yi YangHar inte rekryterat ännuIntrakraniella blödningarKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalOkändST-förhöjning HjärtinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
Capital Medical UniversityOkänd
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh