- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336032
Etnisk variation i glykæmisk og sult mæthedsrespons på ris hos overvægtige voksne
Beviser har./ indikeret øget risiko for type 2-diabetes med forbrug af hvide ris i den asiatiske befolkning. Det er vist, at glykæmisk respons på kulhydratholdig mad kan variere hos mennesker af forskellig etnicitet. Den store stigning i glukosekoncentrationen induceret af mad med højt glykæmisk indeks overdriver ofte kroppens anabolske reaktioner, hvilket letter overproduktionen af insulin og i sidste ende resulterer i bugspytkirtelbeta-cellesvigt, hvilket forårsager type 2-diabetes mellitus.
I betragtning af, at ris er basisfødevarer for asiater og emirater, og i hvilken grad ris påvirker postprandial glykæmi, kunne have potentiel relevans i forebyggelsen og behandlingen af diabetes.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at sammenligne den glykæmiske og sult-mæthedsrespons på ris blandt overvægtige emirater, asiater og kaukasiere. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne den glykæmiske (glukose) og sult mæthedsrespons (hormon ghrelin og peptid YY) på glucose og ris blandt overvægtige emirater, asiater og kaukasiere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En øget forekomst af type 2-diabetes er et karakteristisk træk ved befolkninger, der har gennemgået ernæringsmæssig overgang. Først set i den udviklede vestlige verden, er det samme mønster nu observeret i Mellemøsten og asiatiske lande, og De Forenede Arabiske Emirater (UAE) er et af dem. Selvom overforbrug af energi og ophobning af overskydende kropsfedt er en almindelig årsag til type 2-diabetes, har kosten næsten helt sikkert andre ukendte virkninger, og specifikke fødevarer med særlige bivirkninger kan have en direkte rolle i udviklingen af type 2-diabetes. Nylige meta-analyser og systematiske anmeldelser har indikeret øget risiko for type 2-diabetes med forbrug af hvide ris i den asiatiske befolkning. Det er vist, at glykæmisk respons på kulhydratholdig mad kan variere hos mennesker af forskellig etnicitet. Tidligere undersøgelser har vist, at identiske kulhydratbelastninger fremkalder 2-3 gange større postprandiale toppe hos asiater sammenlignet med kaukasiere. Selvom der er sammenlignende undersøgelser rapporteret i denne region. Den store stigning i glukosekoncentrationen induceret af mad med højt glykæmisk indeks overdriver ofte kroppens anabolske reaktioner, hvilket letter overproduktionen af insulin og i sidste ende resulterer i bugspytkirtelbeta-cellesvigt, hvilket forårsager type 2-diabetes mellitus.
I betragtning af, at ris er basisfødevarer for asiater og emirater, og i hvilken grad ris påvirker postprandial glykæmi, kunne have potentiel relevans i forebyggelsen og behandlingen af diabetes.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at sammenligne den glykæmiske og sult-mæthedsrespons på ris blandt overvægtige emirater, indiske og kaukasiske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sadiya
- Telefonnummer: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jakapure
- Telefonnummer: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Kontakt:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefonnummer: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere villige til at overholde undersøgelsesprocedurer og givet skriftligt samtykke
- Asiatisk/emiratisk/europæisk etnicitet (begge forældre samme etnicitet)
- Body mass index mellem 24,9-29,9 kg/m2
- Alder 18-55 år
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
• Personer med kroniske sygdomme, herunder diabetes, ubehandlet hypertension, nedsat nyrefunktion, mave-tarmproblemer, post-bariatriske, kendte spiseforstyrrelser
- Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen
- Seneste ændringer i vægt på > 5 % over de seneste 3 måneder
- På antibiotika de seneste 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral glukosetolerancetest
Den frivillige vil udføre den standardiserede orale glucosetolerancetest med 75 g glucose.
Efter en faste natten over på 10 timer vil det venøse blod blive opsamlet ved faste, 30, 60 og 120 minutter post-prandial og sult-mæthedsskala registreret med samme interval.
|
Kogte ris med 75 g kulhydrat
|
|
Eksperimentel: Post prandial svar på Rice
Deltagerne får serveret kogte basmatiris (70 gram tilgængelig glukose).
Efter en faste natten over på 10 timer vil det venøse blod blive opsamlet ved faste, 30, 60 og 120 minutter post-prandial og sult-mæthedsskala registreret med samme interval.
|
Kogte ris med 75 g kulhydrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne den postprandiale glukoserespons på oral glukose og ris blandt emiratikere, asiater og kaukasiske overvægtige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
postprandial glucoserespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, oral glucosetolerancetest (75 g glucose) vs. postprandial glukoserespons på ristest (75 g tilgængelig glukose)
|
2 timer
|
|
For at sammenligne den postprandiale insulinrespons på oral glucose og ris blandt emiratikere, asiater og kaukasiske overvægtige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
postprandial insulinrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, oral glucosetolerancetest (75 g glucose) vs. postprandial insulinrespons på ristest (75 g tilgængelig glucose)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne den post-prandiale sult (ghrelinhormon) med oral glukose og ris blandt asiatiske, emiratiske og europæiske kaukasiske overvægtige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
post prandial ghrelinhormonrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, med oral glucosetolerancetest (75 g glucose) vs. post prandial ghrelinhormonrespons på ristest (75 g tilgængelig glukose)
|
2 timer
|
|
At sammenligne den postprandiale mæthed (peptid-åå-hormon) med oral glukose og ris blandt asiatiske, emiratiske og europæiske kaukasiske overvægtige voksne
Tidsramme: 2 timer
|
post prandial peptid-åå hormonrespons ved baseline, 30, 60, 120 minutter, med oral glucosetolerancetest (75 g glucose) vs. postprandial peptid-åå-hormonrespons på ristest (75 g tilgængelig glucose)
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKMCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med Mad (ris)
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuMDS (myelodysplastisk syndrom) | MDS/AML | AML (akut myeloid leukæmi)Tyskland