- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05336032
Variabilidad étnica en la respuesta glucémica y de saciedad del hambre al arroz en adultos con sobrepeso
La evidencia ha indicado un mayor riesgo de diabetes tipo 2 con el consumo de arroz blanco en la población asiática. Se muestra que la respuesta glucémica a los alimentos que contienen carbohidratos puede diferir en personas de diferentes etnias. El gran incremento en la concentración de glucosa inducido por los alimentos de alto índice glucémico a menudo exagera las respuestas anabólicas del cuerpo, lo que facilita la sobreproducción de insulina y, finalmente, provoca la falla de las células beta del páncreas, lo que provoca la diabetes mellitus tipo 2.
Dado que el arroz es el alimento básico de los asiáticos y los emiratíes, y la medida en que el arroz influye en la glucemia posprandial, podría tener una relevancia potencial en la prevención y el tratamiento de la diabetes.
En este estudio, los investigadores pretenden comparar la respuesta glucémica y de saciedad del hambre al arroz entre emiratíes, asiáticos y caucásicos con sobrepeso. El objetivo principal del estudio es comparar la respuesta glucémica (glucosa) y saciedad del hambre (hormona grelina y péptido YY) a la glucosa y el arroz entre emiratíes, asiáticos y caucásicos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mayor incidencia de diabetes tipo 2 es un rasgo característico de las poblaciones que han pasado por una transición nutricional. Visto por primera vez en el mundo occidental desarrollado, el mismo patrón se observa ahora en los países de Oriente Medio y Asia, y los Emiratos Árabes Unidos (EAU) son uno de ellos. Aunque el consumo excesivo de energía y la acumulación de exceso de grasa corporal es una causa común de la diabetes tipo 2, es casi seguro que la dieta tiene otros efectos desconocidos, y los alimentos específicos con efectos adversos particulares pueden tener un papel directo en el desarrollo de la diabetes tipo 2. Recientes metanálisis y revisiones sistemáticas han indicado un mayor riesgo de diabetes tipo 2 con el consumo de arroz blanco en la población asiática. Se muestra que la respuesta glucémica a los alimentos que contienen carbohidratos puede diferir en personas de diferentes etnias. Estudios previos han demostrado que cargas idénticas de carbohidratos provocan picos posprandiales de 2 a 3 veces más grandes en asiáticos que en caucásicos. Aunque existen estudios comparativos reportados en esta región. El gran incremento en la concentración de glucosa inducido por los alimentos de alto índice glucémico a menudo exagera las respuestas anabólicas del cuerpo, lo que facilita la sobreproducción de insulina y, finalmente, provoca la falla de las células beta del páncreas, lo que provoca la diabetes mellitus tipo 2.
Dado que el arroz es el alimento básico de los asiáticos y los emiratíes, y la medida en que el arroz influye en la glucemia posprandial, podría tener una relevancia potencial en la prevención y el tratamiento de la diabetes.
En este estudio, los investigadores tienen la intención de comparar la respuesta glucémica y de saciedad del hambre al arroz entre emiratíes, indios y caucásicos con sobrepeso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sadiya
- Número de teléfono: 00971637147345
- Correo electrónico: sadiya.amena@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jakapure
- Número de teléfono: 00971637147387
- Correo electrónico: vidya.jakapure@skmca.ae
Ubicaciones de estudio
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Rashid Centre for Diabetes and Research
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Contacto:
- Amena Sadiya, PhD
- Número de teléfono: +97167147345
- Correo electrónico: sadiya.amena@gmail.com
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Investigador principal:
- Amena Sadiya, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes que deseen cumplir con los procedimientos del estudio y que hayan dado su consentimiento por escrito
- Etnia asiática/emiratí/europea (ambos padres de la misma etnia)
- Índice de masa corporal entre 24,9-29,9 kg/m2
- Edad 18-55 años
- Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
• Sujetos con enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión no tratada, insuficiencia renal, problemas gastrointestinales, posbariátricos, trastornos alimentarios conocidos
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa.
- Cambios recientes en el peso > 5 % en los últimos 3 meses
- Con antibióticos durante las últimas 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Test oral de tolerancia a la glucosa
El voluntario estará realizando la prueba estandarizada de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de glucosa.
Después de un ayuno nocturno de 10 horas, se recolectará la sangre venosa en ayunas, 30, 60 y 120 minutos posprandiales y se registrará la escala de hambre-saciedad en el mismo intervalo.
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Arroz cocido con 75 g de carbohidratos
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Experimental: Respuesta postprandial al arroz
A los participantes se les servirá arroz basmati cocido (70 gramos de glucosa disponible).
Después de un ayuno nocturno de 10 horas, se recolectará la sangre venosa en ayunas, 30, 60 y 120 minutos posprandiales y se registrará la escala de hambre-saciedad en el mismo intervalo.
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Arroz cocido con 75 g de carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la respuesta de la glucosa posprandial a la glucosa oral y al arroz entre adultos con sobrepeso emiratíes, asiáticos y caucásicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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respuesta de glucosa posprandial al inicio del estudio, 30, 60, 120 minutos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 g de glucosa) vs. respuesta de glucosa posprandial a la prueba del arroz (75 g de glucosa disponible)
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2 horas
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Comparar la respuesta posprandial de la insulina a la glucosa oral y al arroz entre adultos con sobrepeso emiratíes, asiáticos y caucásicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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respuesta posprandial de insulina al inicio del estudio, 30, 60, 120 minutos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 g de glucosa) vs. respuesta de insulina postprandial a la prueba del arroz (75 g de glucosa disponible)
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el hambre posprandial (hormona grelina) con la glucosa oral y el arroz entre adultos asiáticos, emiratíes y caucásicos europeos con sobrepeso.
Periodo de tiempo: 2 horas
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respuesta posprandial de la hormona grelina al inicio del estudio, 30, 60, 120 minutos, con prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 g de glucosa) vs. respuesta postprandial de la hormona grelina a la prueba del arroz (75 g de glucosa disponible)
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2 horas
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Comparar la saciedad posprandial (péptido-hormona yy) con la glucosa oral y el arroz entre adultos asiáticos, emiratíes y caucásicos europeos con sobrepeso.
Periodo de tiempo: 2 horas
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respuesta de la hormona péptido-yy posprandial al inicio del estudio, 30, 60, 120 minutos, con prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 g de glucosa) vs. respuesta posprandial de la hormona péptido-yy a la prueba del arroz (75 g de glucosa disponible)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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