- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05336032
Etnická variabilita v glykemické a hladové sytosti na rýži u dospělých s nadváhou
Důkazy ukázaly zvýšené riziko diabetu 2. typu s konzumací bílé rýže v asijské populaci. Ukazuje se, že glykemická odezva na potraviny obsahující sacharidy se může u lidí různých etnik lišit. Velký nárůst koncentrace glukózy vyvolaný jídlem s vysokým glykemickým indexem často zveličuje anabolické reakce těla, což usnadňuje nadprodukci inzulínu a nakonec vede k selhání pankreatických beta-buněk, což způsobuje diabetes mellitus 2. typu.
Vzhledem k tomu, že rýže je základní potravinou Asiatů a Emirátů, a rozsah, v jakém rýže ovlivňuje postprandiální glykémii, může mít potenciální význam při prevenci a léčbě diabetu.
V této studii mají vědci v úmyslu porovnat glykemickou a hladovou sytostní reakci na rýži mezi Emiráty s nadváhou, Asiaty a Kavkazany. Primárním cílem studie je porovnat glykemickou (glukózu) a hladovou sytost (hormon ghrelin a peptid YY) na glukózu a rýži mezi Emiráty, Asiaty a Kavkazany s nadváhou.
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšený výskyt diabetu 2. typu je charakteristickým rysem populací, které prošly nutričním přechodem. Stejný vzorec, který byl poprvé spatřen ve vyspělém západním světě, je nyní pozorován v zemích Středního východu a Asie a Spojené arabské emiráty (SAE) jsou jedním z nich. Ačkoli je nadměrná spotřeba energie a hromadění nadměrného tělesného tuku běžnou příčinou diabetu 2. typu, dieta má téměř jistě další neznámé účinky a konkrétní potraviny se zvláště nepříznivými účinky mohou mít přímou roli ve vývoji diabetu 2. typu. Nedávné metaanalýzy a systematické přehledy ukázaly zvýšené riziko diabetu 2. typu s konzumací bílé rýže v asijské populaci. Ukazuje se, že glykemická odezva na potraviny obsahující sacharidy se může u lidí různých etnik lišit. Předchozí studie ukázaly, že stejné množství sacharidů vyvolává 2-3krát větší postprandiální vrcholy u Asiatů ve srovnání s bělochy. I když v tomto regionu existují srovnávací studie. Velký nárůst koncentrace glukózy vyvolaný jídlem s vysokým glykemickým indexem často zveličuje anabolické reakce těla, což usnadňuje nadprodukci inzulínu a nakonec vede k selhání pankreatických beta-buněk, což způsobuje diabetes mellitus 2. typu.
Vzhledem k tomu, že rýže je základní potravinou Asiatů a Emirátů, a rozsah, v jakém rýže ovlivňuje postprandiální glykémii, může mít potenciální význam při prevenci a léčbě diabetu.
V této studii mají výzkumníci v úmyslu porovnat glykemickou a hladovou sytostní reakci na rýži mezi Emiráty s nadváhou, Indy a Kavkazany.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sadiya
- Telefonní číslo: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jakapure
- Telefonní číslo: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Kontakt:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefonní číslo: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ochotní dodržovat studijní postupy a písemný souhlas
- Asijská/Emirátská/evropská etnická příslušnost (oba rodiče stejného etnika)
- Index tělesné hmotnosti mezi 24,9-29,9 kg/m2
- Věk 18-55 let
- Glykémie nalačno <6,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
• Subjekty s chronickými onemocněními, včetně diabetu, neléčené hypertenze, poruchy ledvin, gastrointestinálních problémů, postbariatrické, známé poruchy příjmu potravy
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy
- Nedávné změny hmotnosti o > 5 % za poslední 3 měsíce
- Poslední 3 týdny na antibiotikách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Orální glukózový toleranční test
Dobrovolník bude provádět standardizovaný orální glukózový toleranční test se 75 g glukózy.
Po celonočním hladovění trvajícím 10 hodin bude odebírána žilní krev nalačno, 30, 60 a 120 minut po jídle a ve stejném intervalu bude zaznamenána stupnice hladu a sytosti.
|
Vařená rýže se 75 g sacharidů
|
|
Experimentální: Post prandial reakce na Rice
Účastníkům bude podávána vařená rýže basmati (70 gramů dostupné glukózy).
Po celonočním hladovění trvajícím 10 hodin bude odebírána žilní krev nalačno, 30, 60 a 120 minut po jídle a ve stejném intervalu bude zaznamenána stupnice hladu a sytosti.
|
Vařená rýže se 75 g sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat postprandiální glukózovou odpověď na perorální glukózu a rýži u dospělých Emirátů, Asiatů a bělochů s nadváhou
Časové okno: 2 hodiny
|
postprandiální glukózová odpověď na začátku, 30, 60, 120 minut, orální glukózový toleranční test (75 g glukózy) vs. postprandiální glukózová reakce na rýžový test (75 g dostupné glukózy)
|
2 hodiny
|
|
Porovnat postprandiální inzulínovou odpověď na perorální glukózu a rýži u dospělých Emirátů, Asiatů a bělochů s nadváhou
Časové okno: 2 hodiny
|
postprandiální inzulínová odpověď na začátku, 30, 60, 120 minut, orální glukózový toleranční test (75 g glukózy) vs. postprandiální reakce inzulínu na rýžový test (75 g dostupné glukózy)
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat postprandiální hlad (hormon ghrelinu) s orální glukózou a rýží u dospělých asijských, emirátských a evropských kavkazských s nadváhou
Časové okno: 2 hodiny
|
postprandiální odezva hormonu ghrelinu na začátku, 30, 60, 120 minut, s orálním glukózovým tolerančním testem (75 g glukózy) vs. postprandiální reakce hormonu ghrelinu na rýžový test (75 g dostupné glukózy)
|
2 hodiny
|
|
Porovnat postprandiální sytost (hormon peptid-yy) s orální glukózou a rýží u dospělých asijských, emirátských a evropských kavkazských s nadváhou
Časové okno: 2 hodiny
|
postprandiální peptid-yy hormonální reakce na začátku, 30, 60, 120 minut, s orálním glukózovým tolerančním testem (75 g glukózy) Vs. postprandiální peptid-yy hormonální odpověď na rýžový test (75 g dostupné glukózy)
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKMCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo (rýže)
-
University of SalamancaNeznámýOšetřovatelský kaz | Starý věk; Slabost | Porucha stárnutíŠpanělsko
-
Latecba S.A.NeznámýAneuryzma břišní aortyKanada
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko