- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05336032
Этническая изменчивость гликемического индекса и реакции голода на рис у взрослых с избыточным весом
Имеющиеся данные указывают на повышенный риск развития диабета 2 типа при употреблении белого риса среди азиатского населения. Показано, что гликемический ответ на углеводсодержащую пищу может различаться у людей разных национальностей. Большое увеличение концентрации глюкозы, вызванное пищей с высоким гликемическим индексом, часто преувеличивает анаболические реакции организма, что способствует перепроизводству инсулина и в конечном итоге приводит к недостаточности бета-клеток поджелудочной железы, вызывая сахарный диабет 2 типа.
Учитывая, что рис является основным продуктом питания жителей Азии и Эмиратов, степень влияния риса на постпрандиальную гликемию может иметь потенциальное значение для профилактики и лечения диабета.
В этом исследовании исследователи намерены сравнить гликемический индекс и реакцию голода на рис среди эмиратцев, азиатов и кавказцев с избыточным весом. Основная цель исследования — сравнить реакцию гликемии (глюкоза) и чувство голода (гормон грелин и пептид YY) на глюкозу и рис среди эмиратцев, азиатов и кавказцев с избыточным весом.
Обзор исследования
Подробное описание
Повышенная заболеваемость диабетом 2 типа является характерной чертой популяций, подвергшихся изменению питания. Впервые наблюдаемая в развитом западном мире, та же картина сейчас наблюдается в странах Ближнего Востока и Азии, и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) являются одной из них. Хотя чрезмерное потребление энергии и накопление избыточного жира в организме являются частой причиной диабета 2 типа, диета почти наверняка имеет другие неизвестные эффекты, а определенные продукты с особыми побочными эффектами могут играть непосредственную роль в развитии диабета 2 типа. Недавний метаанализ и систематические обзоры показали повышенный риск развития диабета 2 типа при употреблении белого риса среди азиатского населения. Показано, что гликемический ответ на углеводсодержащую пищу может различаться у людей разных национальностей. Предыдущие исследования показали, что одинаковые углеводные нагрузки вызывают в 2-3 раза более сильные постпрандиальные пики у азиатов по сравнению с европеоидами. Хотя в этом регионе сообщалось о сравнительных исследованиях. Большое увеличение концентрации глюкозы, вызванное пищей с высоким гликемическим индексом, часто преувеличивает анаболические реакции организма, что способствует перепроизводству инсулина и в конечном итоге приводит к недостаточности бета-клеток поджелудочной железы, вызывая сахарный диабет 2 типа.
Учитывая, что рис является основным продуктом питания жителей Азии и Эмиратов, степень влияния риса на постпрандиальную гликемию может иметь потенциальное значение для профилактики и лечения диабета.
В этом исследовании исследователи намерены сравнить гликемический индекс и реакцию голода на рис среди эмиратцев, индийцев и кавказцев с избыточным весом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sadiya
- Номер телефона: 00971637147345
- Электронная почта: sadiya.amena@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jakapure
- Номер телефона: 00971637147387
- Электронная почта: vidya.jakapure@skmca.ae
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Контакт:
- Amena Sadiya, PhD
- Номер телефона: +97167147345
- Электронная почта: sadiya.amena@gmail.com
-
Главный следователь:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники, желающие соблюдать процедуры исследования и получившие письменное согласие
- Азиатская / эмиратская / европейская национальность (оба родителя одной национальности)
- Индекс массы тела от 24,9 до 29,9 кг/м2
- Возраст 18-55 лет
- Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л
Критерий исключения:
• Субъекты с хроническими заболеваниями, включая диабет, нелеченную гипертензию, почечную недостаточность, желудочно-кишечные проблемы, постбариатрические заболевания, известные расстройства пищевого поведения.
- Использование лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- Недавние изменения веса > 5 % за последние 3 месяца
- Прием антибиотиков в течение последних 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Доброволец будет проводить стандартизированный пероральный тест на толерантность к глюкозе с 75 г глюкозы.
После 10-часового ночного голодания собирают венозную кровь натощак, через 30, 60 и 120 минут после приема пищи и с тем же интервалом регистрируют шкалу голод-насыщение.
|
Вареный рис с 75 г углеводов
|
|
Экспериментальный: Постпрандиальный ответ Райс
Участникам будет предложен приготовленный рис басмати (70 грамм доступной глюкозы).
После 10-часового ночного голодания собирают венозную кровь натощак, через 30, 60 и 120 минут после приема пищи и с тем же интервалом регистрируют шкалу голод-насыщение.
|
Вареный рис с 75 г углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить постпрандиальную реакцию глюкозы на пероральную глюкозу и рис среди взрослых эмиратцев, азиатов и представителей европеоидной расы с избыточным весом.
Временное ограничение: 2 часа
|
постпрандиальный ответ на глюкозу в исходном состоянии, через 30, 60, 120 минут, пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) vs. постпрандиальный ответ глюкозы на рисовый тест (75 г доступной глюкозы)
|
2 часа
|
|
Сравнить постпрандиальную реакцию инсулина на пероральную глюкозу и рис среди взрослых эмиратцев, азиатов и представителей европеоидной расы с избыточным весом.
Временное ограничение: 2 часа
|
постпрандиальный инсулиновый ответ на исходном уровне, 30, 60, 120 минут, пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) по сравнению с. постпрандиальный инсулиновый ответ на рисовый тест (75 г доступной глюкозы)
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить постпрандиальный голод (гормон грелин) с пероральным приемом глюкозы и риса у взрослых азиатов, эмиратцев и европейцев с избыточной массой тела.
Временное ограничение: 2 часа
|
постпрандиальный ответ гормона грелина на исходном уровне, через 30, 60, 120 минут, с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) по сравнению с. постпрандиальный ответ гормона грелина на рисовый тест (75 г доступной глюкозы)
|
2 часа
|
|
Сравнить постпрандиальное чувство сытости (гормон пептид-yy) с пероральной глюкозой и рисом у взрослых азиатских, эмиратских и европейских европеоидов с избыточным весом.
Временное ограничение: 2 часа
|
постпрандиальный гормональный ответ на пептид-yy на исходном уровне, через 30, 60, 120 минут, с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) по сравнению с. постпрандиальный гормональный ответ пептид-yy на тест с рисом (75 г доступной глюкозы)
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKMCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .