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Variabilità etnica nella risposta di sazietà glicemica e della fame al riso negli adulti in sovrappeso

24 ottobre 2022 aggiornato da: Dr.Amena Sadiya, Rashid Centre for Diabetes and Research

Le prove hanno./indicato un aumento del rischio di diabete di tipo 2 con il consumo di riso bianco nella popolazione asiatica. È dimostrato che la risposta glicemica al cibo contenente carboidrati può differire in persone di diverse etnie. Il grande incremento della concentrazione di glucosio indotto da alimenti ad alto indice glicemico spesso esagera le risposte anaboliche del corpo, che facilita la sovrapproduzione di insulina e alla fine si traduce in insufficienza delle cellule beta pancreatiche, causando il diabete mellito di tipo 2.

Dato che il riso è l'alimento base degli asiatici e degli Emirati, e la misura in cui il riso influenza la glicemia postprandiale potrebbe avere una potenziale rilevanza nella prevenzione e nel trattamento del diabete.

In questo studio, i ricercatori intendono confrontare la risposta glicemica e di sazietà della fame al riso tra Emirati, asiatici e caucasici in sovrappeso. L'obiettivo principale dello studio è confrontare la risposta glicemica (glucosio) e la sazietà della fame (ormone grelina e peptide YY) al glucosio e al riso tra Emirati, asiatici e caucasici in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una maggiore incidenza del diabete di tipo 2 è una caratteristica delle popolazioni che hanno subito una transizione nutrizionale. Visto per la prima volta nel mondo occidentale sviluppato, lo stesso modello viene ora osservato in Medio Oriente e nei paesi asiatici, e gli Emirati Arabi Uniti (EAU) sono uno di questi. Sebbene il consumo eccessivo di energia e l'accumulo di grasso corporeo in eccesso siano una causa comune del diabete di tipo 2, la dieta ha quasi certamente altri effetti sconosciuti e alimenti specifici con particolari effetti avversi possono avere un ruolo diretto nello sviluppo del diabete di tipo 2. Recenti meta-analisi e revisioni sistematiche hanno indicato un aumento del rischio di diabete di tipo 2 con il consumo di riso bianco nella popolazione asiatica. È dimostrato che la risposta glicemica al cibo contenente carboidrati può differire in persone di diverse etnie. Precedenti studi hanno dimostrato che carichi di carboidrati identici provocano picchi postprandiali 2-3 volte maggiori negli asiatici rispetto ai caucasici. Sebbene ci siano studi comparativi riportati in questa regione. Il grande incremento della concentrazione di glucosio indotto da alimenti ad alto indice glicemico spesso esagera le risposte anaboliche del corpo, che facilita la sovrapproduzione di insulina e alla fine si traduce in insufficienza delle cellule beta pancreatiche, causando il diabete mellito di tipo 2.

Dato che il riso è l'alimento base degli asiatici e degli Emirati, e la misura in cui il riso influenza la glicemia postprandiale potrebbe avere una potenziale rilevanza nella prevenzione e nel trattamento del diabete.

In questo studio, i ricercatori intendono confrontare la risposta glicemica e di sazietà della fame al riso tra Emirati in sovrappeso, indiani e caucasici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ajman, Emirati Arabi Uniti
        • Reclutamento
        • Rashid Centre for Diabetes and Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amena Sadiya, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti disposti a rispettare le procedure di studio e dato il consenso scritto

    • Etnia asiatica/emiratina/europea (entrambi i genitori della stessa etnia)
    • Indice di massa corporea compreso tra 24,9 e 29,9 kg/m2
    • Età 18-55 anni
    • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • • Soggetti con malattie croniche, tra cui diabete, ipertensione non trattata, insufficienza renale, problemi gastrointestinali, post bariatrici, disturbi alimentari noti

    • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
    • Cambiamenti recenti di peso > 5% negli ultimi 3 mesi
    • Sotto antibiotici nelle ultime 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test orale di tolleranza al glucosio
Il volontario eseguirà il test di tolleranza al glucosio orale standardizzato con 75 g di glucosio. Dopo un digiuno notturno di 10 ore verrà prelevato il sangue venoso a digiuno, 30, 60 e 120 minuti post-prandiale e scala fame-sazietà registrata allo stesso intervallo.
Riso cotto con 75 g di carboidrati
Sperimentale: Risposta post prandiale a Rice
Ai partecipanti verrà servito riso basmati cotto (70 grammi di glucosio disponibile). Dopo un digiuno notturno di 10 ore verrà prelevato il sangue venoso a digiuno, 30, 60 e 120 minuti post-prandiale e scala fame-sazietà registrata allo stesso intervallo.
Riso cotto con 75 g di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la risposta glicemica post prandiale al glucosio orale e al riso tra gli adulti in sovrappeso di Emirati, asiatici e caucasici
Lasso di tempo: 2 ore
risposta glicemica post prandiale al basale, 30, 60, 120 minuti, test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta glicemica post prandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
2 ore
Per confrontare la risposta insulinica post prandiale al glucosio orale e al riso tra gli adulti in sovrappeso emiratini, asiatici e caucasici
Lasso di tempo: 2 ore
risposta insulinica post prandiale al basale, 30, 60, 120 minuti, test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta insulinica postprandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la fame postprandiale (ormone grelina) con il glucosio orale e il riso tra adulti in sovrappeso caucasici asiatici, emiratini ed europei
Lasso di tempo: 2 ore
risposta postprandiale dell'ormone grelina al basale, 30, 60, 120 minuti, con test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta dell'ormone grelina post prandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
2 ore
Per confrontare la sazietà postprandiale (ormone peptide-yy) con il glucosio orale e il riso tra adulti in sovrappeso caucasici asiatici, emiratini ed europei
Lasso di tempo: 2 ore
risposta ormonale post prandiale peptide -yy al basale, 30, 60, 120 minuti, con test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta postprandiale dell'ormone peptide-yy al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKMCA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cibo (riso)

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