- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336032
Variabilità etnica nella risposta di sazietà glicemica e della fame al riso negli adulti in sovrappeso
Le prove hanno./indicato un aumento del rischio di diabete di tipo 2 con il consumo di riso bianco nella popolazione asiatica. È dimostrato che la risposta glicemica al cibo contenente carboidrati può differire in persone di diverse etnie. Il grande incremento della concentrazione di glucosio indotto da alimenti ad alto indice glicemico spesso esagera le risposte anaboliche del corpo, che facilita la sovrapproduzione di insulina e alla fine si traduce in insufficienza delle cellule beta pancreatiche, causando il diabete mellito di tipo 2.
Dato che il riso è l'alimento base degli asiatici e degli Emirati, e la misura in cui il riso influenza la glicemia postprandiale potrebbe avere una potenziale rilevanza nella prevenzione e nel trattamento del diabete.
In questo studio, i ricercatori intendono confrontare la risposta glicemica e di sazietà della fame al riso tra Emirati, asiatici e caucasici in sovrappeso. L'obiettivo principale dello studio è confrontare la risposta glicemica (glucosio) e la sazietà della fame (ormone grelina e peptide YY) al glucosio e al riso tra Emirati, asiatici e caucasici in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una maggiore incidenza del diabete di tipo 2 è una caratteristica delle popolazioni che hanno subito una transizione nutrizionale. Visto per la prima volta nel mondo occidentale sviluppato, lo stesso modello viene ora osservato in Medio Oriente e nei paesi asiatici, e gli Emirati Arabi Uniti (EAU) sono uno di questi. Sebbene il consumo eccessivo di energia e l'accumulo di grasso corporeo in eccesso siano una causa comune del diabete di tipo 2, la dieta ha quasi certamente altri effetti sconosciuti e alimenti specifici con particolari effetti avversi possono avere un ruolo diretto nello sviluppo del diabete di tipo 2. Recenti meta-analisi e revisioni sistematiche hanno indicato un aumento del rischio di diabete di tipo 2 con il consumo di riso bianco nella popolazione asiatica. È dimostrato che la risposta glicemica al cibo contenente carboidrati può differire in persone di diverse etnie. Precedenti studi hanno dimostrato che carichi di carboidrati identici provocano picchi postprandiali 2-3 volte maggiori negli asiatici rispetto ai caucasici. Sebbene ci siano studi comparativi riportati in questa regione. Il grande incremento della concentrazione di glucosio indotto da alimenti ad alto indice glicemico spesso esagera le risposte anaboliche del corpo, che facilita la sovrapproduzione di insulina e alla fine si traduce in insufficienza delle cellule beta pancreatiche, causando il diabete mellito di tipo 2.
Dato che il riso è l'alimento base degli asiatici e degli Emirati, e la misura in cui il riso influenza la glicemia postprandiale potrebbe avere una potenziale rilevanza nella prevenzione e nel trattamento del diabete.
In questo studio, i ricercatori intendono confrontare la risposta glicemica e di sazietà della fame al riso tra Emirati in sovrappeso, indiani e caucasici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sadiya
- Numero di telefono: 00971637147345
- Email: sadiya.amena@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jakapure
- Numero di telefono: 00971637147387
- Email: vidya.jakapure@skmca.ae
Luoghi di studio
-
-
-
Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Contatto:
- Amena Sadiya, PhD
- Numero di telefono: +97167147345
- Email: sadiya.amena@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti disposti a rispettare le procedure di studio e dato il consenso scritto
- Etnia asiatica/emiratina/europea (entrambi i genitori della stessa etnia)
- Indice di massa corporea compreso tra 24,9 e 29,9 kg/m2
- Età 18-55 anni
- Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L
Criteri di esclusione:
• Soggetti con malattie croniche, tra cui diabete, ipertensione non trattata, insufficienza renale, problemi gastrointestinali, post bariatrici, disturbi alimentari noti
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
- Cambiamenti recenti di peso > 5% negli ultimi 3 mesi
- Sotto antibiotici nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Test orale di tolleranza al glucosio
Il volontario eseguirà il test di tolleranza al glucosio orale standardizzato con 75 g di glucosio.
Dopo un digiuno notturno di 10 ore verrà prelevato il sangue venoso a digiuno, 30, 60 e 120 minuti post-prandiale e scala fame-sazietà registrata allo stesso intervallo.
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Riso cotto con 75 g di carboidrati
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Sperimentale: Risposta post prandiale a Rice
Ai partecipanti verrà servito riso basmati cotto (70 grammi di glucosio disponibile).
Dopo un digiuno notturno di 10 ore verrà prelevato il sangue venoso a digiuno, 30, 60 e 120 minuti post-prandiale e scala fame-sazietà registrata allo stesso intervallo.
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Riso cotto con 75 g di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare la risposta glicemica post prandiale al glucosio orale e al riso tra gli adulti in sovrappeso di Emirati, asiatici e caucasici
Lasso di tempo: 2 ore
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risposta glicemica post prandiale al basale, 30, 60, 120 minuti, test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta glicemica post prandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
|
2 ore
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Per confrontare la risposta insulinica post prandiale al glucosio orale e al riso tra gli adulti in sovrappeso emiratini, asiatici e caucasici
Lasso di tempo: 2 ore
|
risposta insulinica post prandiale al basale, 30, 60, 120 minuti, test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta insulinica postprandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la fame postprandiale (ormone grelina) con il glucosio orale e il riso tra adulti in sovrappeso caucasici asiatici, emiratini ed europei
Lasso di tempo: 2 ore
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risposta postprandiale dell'ormone grelina al basale, 30, 60, 120 minuti, con test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta dell'ormone grelina post prandiale al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
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2 ore
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Per confrontare la sazietà postprandiale (ormone peptide-yy) con il glucosio orale e il riso tra adulti in sovrappeso caucasici asiatici, emiratini ed europei
Lasso di tempo: 2 ore
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risposta ormonale post prandiale peptide -yy al basale, 30, 60, 120 minuti, con test orale di tolleranza al glucosio (75 g di glucosio) vs. risposta postprandiale dell'ormone peptide-yy al test del riso (75 g di glucosio disponibile)
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKMCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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