- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05336032
Zmienność etniczna odpowiedzi glikemii i głodu na ryż u dorosłych z nadwagą
Dowody wskazują na zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2 związane ze spożywaniem białego ryżu w populacji azjatyckiej. Wykazano, że odpowiedź glikemiczna na pokarmy zawierające węglowodany może różnić się u osób z różnych grup etnicznych. Duży wzrost stężenia glukozy wywołany pokarmem o wysokim indeksie glikemicznym często wyolbrzymia reakcje anaboliczne organizmu, co ułatwia nadprodukcję insuliny i ostatecznie prowadzi do niewydolności komórek beta trzustki, powodując cukrzycę typu 2.
Biorąc pod uwagę, że ryż jest podstawowym pożywieniem Azjatów i Emiratczyków, oraz stopień, w jakim ryż wpływa na glikemię poposiłkową, może mieć potencjalne znaczenie w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy.
W tym badaniu badacze zamierzają porównać glikemię i odpowiedź głodu na ryż wśród otyłych Emiratczyków, Azjatów i rasy kaukaskiej. Głównym celem badania jest porównanie odpowiedzi glikemicznej (glukoza) i głodu (hormon grelina i peptyd YY) na glukozę i ryż wśród Emiratczyków, Azjatów i rasy kaukaskiej z nadwagą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cechą charakterystyczną populacji, które przeszły transformację żywieniową, jest zwiększona częstość występowania cukrzycy typu 2. Po raz pierwszy zaobserwowany w rozwiniętym świecie zachodnim, ten sam schemat obserwuje się obecnie na Bliskim Wschodzie iw krajach azjatyckich, a Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA) są jednym z nich. Chociaż nadmierna konsumpcja energii i gromadzenie nadmiaru tkanki tłuszczowej jest częstą przyczyną cukrzycy typu 2, dieta prawie na pewno ma inne nieznane skutki, a określone pokarmy o szczególnych działaniach niepożądanych mogą odgrywać bezpośrednią rolę w rozwoju cukrzycy typu 2. Niedawne metaanalizy i przeglądy systematyczne wykazały zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2 związane ze spożywaniem białego ryżu w populacji azjatyckiej. Wykazano, że odpowiedź glikemiczna na pokarmy zawierające węglowodany może różnić się u osób z różnych grup etnicznych. Wcześniejsze badania wykazały, że identyczny ładunek węglowodanów wywołuje 2-3 razy większe piki poposiłkowe u Azjatów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej. Chociaż istnieją badania porównawcze w tym regionie. Duży wzrost stężenia glukozy wywołany pokarmem o wysokim indeksie glikemicznym często wyolbrzymia reakcje anaboliczne organizmu, co ułatwia nadprodukcję insuliny i ostatecznie prowadzi do niewydolności komórek beta trzustki, powodując cukrzycę typu 2.
Biorąc pod uwagę, że ryż jest podstawowym pożywieniem Azjatów i Emiratczyków, oraz stopień, w jakim ryż wpływa na glikemię poposiłkową, może mieć potencjalne znaczenie w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy.
W tym badaniu badacze zamierzają porównać reakcję glikemiczną i głód na ryż wśród otyłych Emiratczyków, Hindusów i rasy kaukaskiej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sadiya
- Numer telefonu: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakapure
- Numer telefonu: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Kontakt:
- Amena Sadiya, PhD
- Numer telefonu: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy chętni do przestrzegania procedur badania i wyrazili pisemną zgodę
- Pochodzenie etniczne azjatyckie / emirackie / europejskie (oboje rodzice mają to samo pochodzenie etniczne)
- Wskaźnik masy ciała między 24,9-29,9 kg/m2
- Wiek 18-55 lat
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą, nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek, problemami żołądkowo-jelitowymi, postbariatrycznymi, znanymi zaburzeniami odżywiania
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
- Ostatnie zmiany masy > 5 % w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Od 3 tygodni na antybiotykach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doustny test tolerancji glukozy
Ochotnik przeprowadzi standaryzowany doustny test tolerancji glukozy z 75 gramami glukozy.
Po całonocnym poście trwającym 10 godzin krew żylna zostanie pobrana na czczo, 30, 60 i 120 minut po posiłku, a skala głodu i sytości zostanie zarejestrowana w tych samych odstępach czasu.
|
Gotowany ryż z 75 g węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Odpowiedź poposiłkowa na ryż
Uczestnikom zostanie podany gotowany ryż basmati (70 gramów dostępnej glukozy).
Po całonocnym poście trwającym 10 godzin krew żylna zostanie pobrana na czczo, 30, 60 i 120 minut po posiłku, a skala głodu i sytości zostanie zarejestrowana w tych samych odstępach czasu.
|
Gotowany ryż z 75 g węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poposiłkowej odpowiedzi glukozy na doustną glukozę i ryż u dorosłych Emiratczyków, Azjatów i rasy kaukaskiej z nadwagą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poposiłkowa odpowiedź glukozowa na początku badania, 30, 60, 120 minut, doustny test obciążenia glukozą (75 g glukozy) vs. poposiłkowa odpowiedź glukozy na test ryżowy (75 g dostępnej glukozy)
|
2 godziny
|
|
Porównanie poposiłkowej odpowiedzi insuliny na doustną glukozę i ryż wśród dorosłych Emiratczyków, Azjatów i rasy kaukaskiej z nadwagą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poposiłkowa odpowiedź insulinowa na początku badania, 30, 60, 120 minut, doustny test obciążenia glukozą (75 g glukozy) vs. poposiłkowa odpowiedź insulinowa na test ryżowy (75 g dostępnej glukozy)
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać głód poposiłkowy (hormon greliny) z doustną glukozą i ryżem wśród dorosłych Azjatów, Emiratów i Europejczyków z nadwagą rasy kaukaskiej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poposiłkowa odpowiedź hormonu greliny na początku badania, 30, 60, 120 minut, z doustnym testem tolerancji glukozy (75 g glukozy) vs. poposiłkowa odpowiedź hormonu greliny na test ryżowy (75 g dostępnej glukozy)
|
2 godziny
|
|
Porównanie sytości poposiłkowej (hormon peptyd-yy) z doustną glukozą i ryżem u dorosłych osób z nadwagą rasy kaukaskiej pochodzenia azjatyckiego, emirackiego i europejskiego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poposiłkowa odpowiedź hormonu peptyd-yy na początku badania, 30, 60, 120 minut, z doustnym testem tolerancji glukozy (75 g glukozy) vs. poposiłkowa odpowiedź hormonu peptydowego yy na test ryżowy (75 g dostępnej glukozy)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKMCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .