- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05336032
Etnikai változatosság a glikémiás és az éhség telítettségi reakciójában túlsúlyos felnőtteknél
A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ázsiai populációban a 2-es típusú cukorbetegség megnövekszik a fehér rizs fogyasztásával. Kimutatták, hogy a szénhidráttartalmú ételekre adott glikémiás válasz eltérő lehet a különböző etnikumokhoz tartozó embereknél. A magas glikémiás indexű élelmiszerek által kiváltott glükózkoncentráció nagymértékű növekedése gyakran eltúlozza a szervezet anabolikus reakcióit, ami elősegíti az inzulin túltermelését, és végül a hasnyálmirigy béta-sejt-elégtelenségéhez vezet, ami 2-es típusú cukorbetegséget okoz.
Tekintettel arra, hogy a rizs az ázsiaiak és az emirátusok alapvető tápláléka, és az, hogy a rizs milyen mértékben befolyásolja az étkezés utáni glikémiát, potenciális jelentőséggel bírhat a cukorbetegség megelőzésében és kezelésében.
Ebben a tanulmányban a kutatók össze kívánják hasonlítani a glikémiás és az éhség telítettségi választ a rizsre a túlsúlyos emirátiak, ázsiaiak és kaukázusiak körében. A vizsgálat elsődleges célja a glükózra és rizsre adott glikémiás (glükóz) és éhség-telítettség (Grelin hormon és YY peptid) reakciójának összehasonlítása túlsúlyos emirátiak, ázsiaiak és kaukázusiak körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség megnövekedett előfordulása a táplálkozási átalakuláson átesett populációk jellemző jellemzője. Először a fejlett nyugati világban látták ugyanezt a mintát, most pedig a közel-keleti és ázsiai országokban figyelhető meg, és ezek közé tartozik az Egyesült Arab Emírségek (EAE). Bár a túlzott energiafogyasztás és a felesleges testzsír felhalmozódása a 2-es típusú cukorbetegség gyakori oka, az étrendnek szinte bizonyosan vannak más ismeretlen hatásai is, és a 2-es típusú diabétesz kialakulásában közvetlen szerepük lehet a különleges káros hatású élelmiszereknek. A közelmúltban végzett metaanalízis és szisztematikus áttekintések a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatát mutatták ki fehér rizs fogyasztásával az ázsiai lakosság körében. Kimutatták, hogy a szénhidráttartalmú ételekre adott glikémiás válasz eltérő lehet a különböző etnikumokhoz tartozó embereknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az azonos szénhidrátterhelés 2-3-szor nagyobb étkezés utáni csúcsot vált ki az ázsiaiakban, mint a kaukázusiakban. Bár ebben a régióban vannak összehasonlító vizsgálatok. A magas glikémiás indexű élelmiszerek által kiváltott glükózkoncentráció nagymértékű növekedése gyakran eltúlozza a szervezet anabolikus reakcióit, ami elősegíti az inzulin túltermelését, és végül a hasnyálmirigy béta-sejt-elégtelenségéhez vezet, ami 2-es típusú cukorbetegséget okoz.
Tekintettel arra, hogy a rizs az ázsiaiak és az emirátusok alapvető tápláléka, és az, hogy a rizs milyen mértékben befolyásolja az étkezés utáni glikémiát, potenciális jelentőséggel bírhat a cukorbetegség megelőzésében és kezelésében.
Ebben a tanulmányban a kutatók össze kívánják hasonlítani a rizsre adott glikémiás és éhezési telítettségi választ a túlsúlyos emirátiak, indiai és kaukázusiak körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sadiya
- Telefonszám: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jakapure
- Telefonszám: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek
- Toborzás
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefonszám: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a résztvevők, akik hajlandóak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak, és írásos beleegyezést kaptak
- Ázsiai/Emirátusi/Európai etnikum (mindkét szülő azonos nemzetiségű)
- Testtömegindex 24,9-29,9 között kg/m2
- Életkor 18-55 év
- Éhgyomri vércukorszint <6,0 mmol/l
Kizárási kritériumok:
• Krónikus betegségben szenvedő alanyok, beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen magas vérnyomást, a vesekárosodást, a gyomor-bélrendszeri problémákat, a posztbariátriai állapotot, az ismert étkezési rendellenességeket
- A glükóz anyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Legutóbbi súlyváltozások > 5 % az elmúlt 3 hónapban
- Antibiotikumon az elmúlt 3 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Orális glükóz tolerancia teszt
Az önkéntes standardizált orális glükóz tolerancia tesztet végez 75 g glükózzal.
Egy éjszakán át tartó, 10 órás böjt után a vénás vért éhgyomorra, 30, 60 és 120 perccel étkezés után, valamint éhség-telítettség skálát rögzítik, azonos időközönként.
|
Főtt rizs 75 g szénhidráttal
|
Kísérleti: Poszt étkezési válasz Rice-nek
A résztvevőket főtt basmati rizzsel (70 gramm rendelkezésre álló glükóz) szolgálják fel.
Egy éjszakán át tartó, 10 órás böjt után a vénás vért éhgyomorra, 30, 60 és 120 perccel étkezés után, valamint éhség-telítettség skálát rögzítik, azonos időközönként.
|
Főtt rizs 75 g szénhidráttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összehasonlítani az étkezés utáni glükózreakciót az orális glükózra és a rizsre az emirátiak, az ázsiaiak és a kaukázusi túlsúlyos felnőttek körében
Időkeret: 2 óra
|
étkezés utáni glükóz válasz a kiinduláskor, 30, 60, 120 perc, orális glükóz tolerancia teszt (75 g glükóz) vs. étkezés utáni glükóz válasz a rizstesztre (75 g rendelkezésre álló glükóz)
|
2 óra
|
Az orális glükózra és rizsre adott étkezés utáni inzulinválasz összehasonlítása emirátiak, ázsiaiak és kaukázusi túlsúlyos felnőttek körében
Időkeret: 2 óra
|
étkezés utáni inzulinválasz a kiinduláskor, 30, 60, 120 perc, orális glükóz tolerancia teszt (75 g glükóz) vs. étkezés utáni inzulinválasz a rizstesztre (75 g rendelkezésre álló glükóz)
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés utáni éhség (ghrelin hormon) és az orális glükóz és rizs összehasonlítása ázsiai, emírségi és európai kaukázusi túlsúlyos felnőtteknél
Időkeret: 2 óra
|
étkezés utáni ghrelin hormonválasz a kiinduláskor, 30, 60, 120 perccel, orális glükóz tolerancia teszttel (75 g glükóz) vs. étkezés utáni ghrelin hormonválasz a rizstesztre (75 g rendelkezésre álló glükóz)
|
2 óra
|
Az étkezés utáni jóllakottság (peptid-yy hormon) összehasonlítása az orális glükózzal és rizzsel ázsiai, emírségi és európai kaukázusi túlsúlyos felnőttek körében
Időkeret: 2 óra
|
posztprandiális peptid -yy hormonválasz a kiinduláskor, 30, 60, 120 perccel, orális glükóz tolerancia teszttel (75 g glükóz) vs. étkezés utáni peptid-yy hormonválasz a rizstesztre (75 g rendelkezésre álló glükóz)
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étel (rizs)
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingIsmeretlen
-
Xuanwu Hospital, BeijingMég nincs toborzásTakayasu arteritis | Agyi ischaemia
-
Ji Xunming,MD,PhDMég nincs toborzásEllenálló hipertónia
-
Capital Medical UniversityJelentkezés meghívóvalAkut ischaemiás agyi érbetegségKína
-
Yi YangMég nincs toborzás
-
Ji Xunming,MD,PhDMég nincs toborzásAkut ischaemiás strokeKína
-
University of AarhusAarhus University HospitalIsmeretlenST-elevációval járó szívinfarktusDánia
-
Capital Medical UniversityToborzásAkut stroke | Intracerebrális vérzésKína
-
Capital Medical UniversityShengli Oilfield Central HospitalMég nincs toborzás