- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336032
Etnische variabiliteit in glycemische en hongerverzadigingsreactie op rijst bij volwassenen met overgewicht
Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op diabetes type 2 bij de consumptie van witte rijst bij de Aziatische bevolking. Het is aangetoond dat de glykemische respons op koolhydraatbevattend voedsel kan verschillen bij mensen van verschillende etniciteiten. De grote toename van de glucoseconcentratie veroorzaakt door voedsel met een hoge glycemische index overdrijft vaak de anabole reacties van het lichaam, wat de overproductie van insuline vergemakkelijkt en uiteindelijk resulteert in pancreas-bètacelfalen, wat diabetes mellitus type 2 veroorzaakt.
Gezien het feit dat rijst het hoofdvoedsel is van Aziaten en Emiraten, en de mate waarin rijst postprandiale glycemie beïnvloedt, zou dit mogelijk relevant kunnen zijn bij de preventie en behandeling van diabetes.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan de glycemische en hongerverzadigingsreactie op rijst te vergelijken bij Emiratis, Aziaten en blanken met overgewicht. Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de glycemische (glucose) en hongerverzadigingsreactie (hormoon ghreline en peptide YY) op glucose en rijst bij Emiratis, Aziaten en Kaukasiërs met overgewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een verhoogde incidentie van diabetes type 2 is een kenmerkend kenmerk van populaties die een voedingstransitie hebben ondergaan. Voor het eerst gezien in de ontwikkelde westerse wereld, wordt hetzelfde patroon nu waargenomen in het Midden-Oosten en Aziatische landen, en de Verenigde Arabische Emiraten (VAE) is daar een van. Hoewel overconsumptie van energie en ophoping van overtollig lichaamsvet een veel voorkomende oorzaak is van diabetes type 2, heeft voeding vrijwel zeker andere onbekende effecten, en specifieke voedingsmiddelen met bepaalde nadelige effecten kunnen een directe rol spelen bij de ontwikkeling van diabetes type 2. Recente meta-analyse en systematische reviews hebben een verhoogd risico op diabetes type 2 aangetoond bij de consumptie van witte rijst in de Aziatische bevolking. Het is aangetoond dat de glykemische respons op koolhydraatbevattend voedsel kan verschillen bij mensen van verschillende etniciteiten. Eerdere studies hebben aangetoond dat identieke koolhydraatbelastingen 2-3 keer grotere postprandiale pieken veroorzaken bij Aziaten in vergelijking met Kaukasiërs. Hoewel er in deze regio vergelijkende studies zijn gerapporteerd. De grote toename van de glucoseconcentratie veroorzaakt door voedsel met een hoge glycemische index overdrijft vaak de anabole reacties van het lichaam, wat de overproductie van insuline vergemakkelijkt en uiteindelijk resulteert in pancreas-bètacelfalen, wat diabetes mellitus type 2 veroorzaakt.
Gezien het feit dat rijst het hoofdvoedsel is van Aziaten en Emiraten, en de mate waarin rijst postprandiale glycemie beïnvloedt, zou dit mogelijk relevant kunnen zijn bij de preventie en behandeling van diabetes.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan de glycemische en hongerverzadigingsreactie op rijst te vergelijken bij Emiratis, Indiase en blanke mensen met overgewicht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sadiya
- Telefoonnummer: 00971637147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jakapure
- Telefoonnummer: 00971637147387
- E-mail: vidya.jakapure@skmca.ae
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
Contact:
- Amena Sadiya, PhD
- Telefoonnummer: +97167147345
- E-mail: sadiya.amena@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amena Sadiya, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die bereid zijn zich te houden aan de studieprocedures en schriftelijke toestemming hebben gekregen
- Aziatische/Emirati/Europese etniciteit (beide ouders dezelfde etniciteit)
- Body mass index tussen 24,9-29,9 kg/m2
- Leeftijd 18-55 jaar
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersonen met chronische ziekten, waaronder diabetes, onbehandelde hypertensie, nierinsufficiëntie, gastro-intestinale problemen, post-bariatrische aandoeningen, bekende eetstoornissen
- Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Recente gewichtsveranderingen van > 5 % over de afgelopen 3 maanden
- Op antibiotica voor de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orale glucosetolerantietest
De vrijwilliger voert de gestandaardiseerde orale glucosetolerantietest uit met 75 g glucose.
Na een nacht vasten van 10 uur wordt het veneuze bloed verzameld op vasten, 30, 60 en 120 minuten postprandiale en honger-verzadigingsschaal geregistreerd met hetzelfde interval.
|
Gekookte rijst met 75 gram koolhydraten
|
|
Experimenteel: Post prandiale reactie op Rice
De deelnemers krijgen gekookte basmatirijst (70 gram beschikbare glucose) voorgeschoteld.
Na een nacht vasten van 10 uur wordt het veneuze bloed verzameld op vasten, 30, 60 en 120 minuten postprandiale en honger-verzadigingsschaal geregistreerd met hetzelfde interval.
|
Gekookte rijst met 75 gram koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de postprandiale glucoserespons op orale glucose en rijst te vergelijken bij volwassenen uit de Emiraten, Aziaten en blanke volwassenen met overgewicht
Tijdsspanne: Twee uur
|
postprandiale glucoserespons bij baseline, 30, 60, 120 minuten, orale glucosetolerantietest (75 g glucose) Vs. postprandiale glucoserespons op rijsttest (75 g beschikbare glucose)
|
Twee uur
|
|
Om de postprandiale insulinerespons op orale glucose en rijst te vergelijken bij volwassenen uit de Emiraten, Aziaten en blanke volwassenen met overgewicht
Tijdsspanne: Twee uur
|
postprandiale insulinerespons bij baseline, 30, 60, 120 minuten, orale glucosetolerantietest (75 g glucose) Vs. postprandiale insulinerespons op rijsttest (75 g beschikbare glucose)
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de postprandiale honger (ghreline-hormoon) te vergelijken met orale glucose en rijst bij Aziatische, Emirati en Europese blanke volwassenen met overgewicht
Tijdsspanne: Twee uur
|
postprandiale ghrelinehormoonrespons bij aanvang, 30, 60, 120 minuten, met orale glucosetolerantietest (75 g glucose) Vs. postprandiale ghrelinehormoonrespons op rijsttest (75 g beschikbare glucose)
|
Twee uur
|
|
Om de postprandiale verzadiging (peptide-yy hormoon) te vergelijken met orale glucose en rijst bij Aziatische, Emirati en Europese Kaukasische volwassenen met overgewicht
Tijdsspanne: Twee uur
|
postprandiale peptide-yy hormoonrespons bij baseline, 30, 60, 120 minuten, met orale glucosetolerantietest (75 g glucose) Vs. postprandiale peptide-yy hormoonrespons op rijsttest (75 g beschikbare glucose)
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKMCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .