Varhaislapsuuden karieksen suun terveyteen liittyvä elämänlaatu hopeadiamiinifluoridia käyttäen vs. pora- ja täyttötekniikka
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gala Sharif Osman, Cairo University
Lasten suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten arviointi varhaislapsuuden karieksen hoidosta karieksen pysäytystekniikalla käyttäen hopeadiamiinifluoridia verrattuna perinteiseen pora- ja täyttötekniikkaan Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata lasten suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHrQL) kariespysäytystekniikan jälkeen SDF:llä verrattuna tavanomaiseen poraukseen ja täyttää lapset ECC:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden karies (ECC) on ollut kasvava ongelma monissa maissa ja siitä on tullut merkittävä terveysongelma erityisesti sosiaalisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä. ECC on karieksen erityinen muoto, jota esiintyy lapsilla, joilla on esihampaita. ECC:lle on tunnusomaista "pienten lasten karieksen varhainen puhkeaminen, joka usein etenee nopeasti ja joka voi lopulta johtaa primaarisen hampaiston täydelliseen tuhoutumiseen".
Hyvin pienten lasten primaarihampaiden kavitoituneiden kariesvaurioiden hoito on aikaa vievää yhteistyön puutteen vuoksi, joten yksi vaihtoehtoisista toimenpiteistä voitaisiin suorittaa hopeadiamiinifluoridilla (SDF) sen tehokkuuden estämiseksi kariesvaurioiden toiminnan pysäyttämisessä. (kavitoitunut ja kavitoitumaton). Se on helppo levittää myös hammaslääkärin vastaanoton ulkopuolelle, ja suhteellisen edullisia ratkaisuja voidaan käyttää varsinkin korjaaviin toimenpiteisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gala Osman, BDS
- Puhelinnumero: +201147456003
- Sähköposti: gala.osman@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Passant Nagi, PHD
- Puhelinnumero: +201280557107
- Sähköposti: Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5-vuotiaat lapset, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja lääketieteellisesti normaalin rajoissa.
- Vanhemmat antoivat kirjallisen suostumuksen.
- Karioottiset vitaalit poskihampaat, joissa on palautuva pulpitis.
- Palautettavat hampaat.
- Normaalit röntgenlöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua seurantakäynneille.
- Osallistumisen kieltäminen.
- Aiemmin käsitellyt hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hopea diamiinifluoridi
|
hopeadiamiinifluoridi on väritön korkean PH:n paikallinen fluoridiliuos, jonka paino/tilavuus on 38 %, jota käytetään varhaislapsuuden karieksen estämiseen
Hammaskomposiittihartsit ovat hammassementtiä, joka on valmistettu synteettisistä hartseista, jotka olivat liukenemattomia, hyvän hampaan näköisiä, herkkiä kuivumiselle ja helppoja käsitellä.
|
|
Active Comparator: perinteinen komposiittihartsi restaurointi
|
hopeadiamiinifluoridi on väritön korkean PH:n paikallinen fluoridiliuos, jonka paino/tilavuus on 38 %, jota käytetään varhaislapsuuden karieksen estämiseen
Hammaskomposiittihartsit ovat hammassementtiä, joka on valmistettu synteettisistä hartseista, jotka olivat liukenemattomia, hyvän hampaan näköisiä, herkkiä kuivumiselle ja helppoja käsitellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveydestä elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
sen arvioi kysyjä, johon vanhemmat vastaavat
|
6 kuukauden väliin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
mitataan ICER:llä (inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde)
|
6 kuukauden väliin
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
mitataan suorilla kyselyillä vanhemmille.
|
6 kuukauden väliin
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
mitataan suorilla kyselyillä vanhemmille.
|
6 kuukauden väliin
|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
mitataan sekuntikellolla
|
6 kuukauden väliin
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden väliin
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
6 kuukauden väliin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gala Osman, BDS, Cairo University
- Opintojohtaja: Sherine Younes, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Passant Nagii, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHrQL in ECC treated with SDF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .