Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни при кариесе в раннем детстве, связанное со здоровьем полости рта, с использованием диаминфторида серебра по сравнению с методом сверления и пломбирования

13 июня 2022 г. обновлено: Gala Sharif Osman, Cairo University

Оценка изменений качества жизни детей, связанного со здоровьем полости рта, после лечения кариеса в раннем детском возрасте методом остановки кариеса с использованием диаминфторида серебра по сравнению с традиционным методом сверления и пломбирования Рандомизированное клиническое исследование

Клиническое исследование направлено на сравнение качества жизни детей, связанного со здоровьем полости рта (OHrQL), после применения метода остановки кариеса с использованием SDF по сравнению с обычным бором и заполнением детей с ECC.

Обзор исследования

Подробное описание

Кариес в раннем детском возрасте (РДР) становится все более серьезной проблемой во многих странах и становится серьезной проблемой для здоровья, особенно среди социально неблагополучных слоев населения. ECC — это специфическая форма кариеса, которая возникает у детей с молочными зубами. ECC характеризуется как «раннее начало кариеса у детей раннего возраста с часто быстрым прогрессированием, которое в конечном итоге может привести к полному разрушению молочных зубов».

Лечение кавитационных кариозных поражений молочных зубов у очень маленьких детей требует много времени из-за их отсутствия сотрудничества, поэтому одна из альтернативных процедур может быть выполнена с диаминфторидом серебра (SDF), поскольку он эффективен в остановке активности кариозных поражений. (кавитационные и бескавитационные). Его легко применять даже за пределами стоматологических кабинетов, и можно использовать относительно недорогие решения, особенно по сравнению с восстановительным вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 5 лет, в хорошем общем состоянии и с медицинской точки зрения в пределах нормы.
  • Родители дали письменное информированное согласие.
  • Кариозные витальные молочные моляры с обратимым пульпитом.
  • Реставрируемые зубы.
  • Нормальные рентгенологические данные.

Критерий исключения:

  • Невозможно посещать повторные визиты.
  • Отказ от участия.
  • Ранее доступ к зубам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: фторид диамина серебра
диаминфторид серебра представляет собой бесцветный раствор фторида для местного применения с высоким PH 38% вес/объем, используемый для остановки кариеса в раннем детском возрасте.
Стоматологические композитные смолы представляют собой стоматологический цемент, изготовленный из синтетических смол, которые были нерастворимы, имели хороший внешний вид, похожий на зуб, нечувствительны к обезвоживанию и просты в обращении.
Активный компаратор: традиционная реставрация композитной смолой
диаминфторид серебра представляет собой бесцветный раствор фторида для местного применения с высоким PH 38% вес/объем, используемый для остановки кариеса в раннем детском возрасте.
Стоматологические композитные смолы представляют собой стоматологический цемент, изготовленный из синтетических смол, которые были нерастворимы, имели хороший внешний вид, похожий на зуб, нечувствительны к обезвоживанию и просты в обращении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
От здоровья полости рта к качеству жизни
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет оцениваться вопрошающим, на который отвечают родители
6 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет измеряться с использованием ICER (коэффициент приростной эффективности затрат)
6 месяцев вмешательства
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет измеряться прямым опросом родителей.
6 месяцев вмешательства
Побочные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет измеряться прямым опросом родителей.
6 месяцев вмешательства
Время процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет измеряться секундомером
6 месяцев вмешательства
Послеоперационная боль и чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
будет измеряться визуальной аналоговой шкалой
6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gala Osman, BDS, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Sherine Younes, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Passant Nagii, PHD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OHrQL in ECC treated with SDF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фторид диамина серебра

Подписаться