Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależna od zdrowia jamy ustnej jakość życia osób z próchnicą wczesnodziecięcą przy zastosowaniu diaminofluorku srebra w porównaniu z techniką wiercenia i wypełniania

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gala Sharif Osman, Cairo University

Ocena zmian w jakości życia dzieci związanej ze zdrowiem jamy ustnej po leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa techniką powstrzymywania próchnicy za pomocą fluorku srebra diaminy w porównaniu z konwencjonalną techniką wiercenia i wypełniania Randomizowane badanie kliniczne

Badanie kliniczne ma na celu porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej dzieci (OHrQL) po zastosowaniu techniki zatrzymania próchnicy przy użyciu SDF w porównaniu z konwencjonalnym wiertłem i wypełnieniem u dzieci z ECC

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) stanowi coraz większy problem w wielu krajach i stała się poważnym problemem zdrowotnym, zwłaszcza w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. ECC to specyficzna postać próchnicy występująca u dzieci z zębami mlecznymi. ECC charakteryzuje się „wczesnym początkiem próchnicy u małych dzieci z często szybkim postępem, który ostatecznie może doprowadzić do całkowitego zniszczenia uzębienia mlecznego”.

Leczenie ubytków próchnicowych ubytków próchnicowych w zębach mlecznych u bardzo małych dzieci jest czasochłonne ze względu na brak ich współpracy, dlatego jedną z alternatywnych procedur może być wykonanie z użyciem diaminofluorku srebra (SDF), ze względu na jego skuteczność w hamowaniu aktywności ubytków próchnicowych (kawitowane i niekawitowane). Jest łatwy do zastosowania nawet poza gabinetami dentystycznymi, a stosunkowo niedrogie rozwiązania mogą być stosowane zwłaszcza w porównaniu z interwencjami odtwórczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 5 lat, w dobrym stanie ogólnym i medycznie w normie.
  • Rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Próchnica żywych zębów mlecznych z odwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Zęby do odbudowy.
  • Normalne wyniki radiograficzne.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uczestniczenia w kolejnych wizytach.
  • Odmowa udziału.
  • Wcześniej dostępne zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: diaminofluorek srebra
Inny: diaminofluorek srebra
diaminofluorek srebra jest bezbarwnym roztworem fluorku do stosowania miejscowego o wysokim pH, o stężeniu 38% wagowo/objętościowym, stosowanym do zatrzymywania próchnicy wczesnego dzieciństwa
Inny: konwencjonalna odbudowa z żywicy kompozytowej
Dentystyczne żywice kompozytowe to cement dentystyczny wykonany z żywic syntetycznych, które były nierozpuszczalne, o dobrym wyglądzie przypominającym ząb, niewrażliwym na odwodnienie i łatwym w obróbce.
Aktywny komparator: konwencjonalna odbudowa z żywicy kompozytowej
Inny: diaminofluorek srebra
diaminofluorek srebra jest bezbarwnym roztworem fluorku do stosowania miejscowego o wysokim pH, o stężeniu 38% wagowo/objętościowym, stosowanym do zatrzymywania próchnicy wczesnego dzieciństwa
Inny: konwencjonalna odbudowa z żywicy kompozytowej
Dentystyczne żywice kompozytowe to cement dentystyczny wykonany z żywic syntetycznych, które były nierozpuszczalne, o dobrym wyglądzie przypominającym ząb, niewrażliwym na odwodnienie i łatwym w obróbce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jamy ustnej a jakość życia
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
zostanie oceniony przez ankietera, na który odpowiadają rodzice
Interwencja 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
będzie mierzony za pomocą ICER (inkrementalny stosunek kosztów do efektywności)
Interwencja 6 miesięcy
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
zostanie zmierzona poprzez bezpośrednie przesłuchanie rodziców.
Interwencja 6 miesięcy
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
zostanie zmierzona poprzez bezpośrednie przesłuchanie rodziców.
Interwencja 6 miesięcy
Czas zabiegu
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
będzie mierzony stoperem
Interwencja 6 miesięcy
Ból i wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Interwencja 6 miesięcy
będzie mierzona wizualną skalą analogową
Interwencja 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gala Osman, BDS, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Sherine Younes, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Passant Nagii, PHD, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHrQL in ECC treated with SDF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa

Badania kliniczne na diaminofluorek srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj