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Diamine Fluoride와 Drill and Fill 기법을 사용한 유아 우식증의 구강 건강 관련 삶의 질

2022년 6월 13일 업데이트: Gala Sharif Osman, Cairo University

은디아민플루오라이드를 이용한 우식정지 기법과 기존의 드릴앤필 기법을 이용한 유아우식증 치료 후 아동의 구강건강과 관련된 삶의 질 변화 평가 무작위 임상시험

임상 시험은 SDF를 사용한 우식 정지 기술과 기존 드릴을 사용한 어린이의 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQL)을 비교하고 어린이를 ECC로 채우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아 우식증(ECC)은 많은 국가에서 증가하는 문제였으며 특히 사회적으로 취약한 인구에서 중요한 건강 문제가 되었습니다. ECC는 유치가 있는 어린이에게 발생하는 특정한 형태의 충치입니다. ECC는 "종종 빠른 진행으로 인해 최종적으로 유치가 완전히 파괴될 수 있는 어린 아이들의 우식의 초기 발병"으로 특징지어집니다.

아주 어린 아이들의 유치에 있는 충치 우식 병변의 관리는 협력 부족으로 인해 시간이 많이 걸리므로 우식 병변의 활동을 효과적으로 억제하기 위해 은 디아민 플루오라이드(SDF)를 사용하여 대체 절차 중 하나를 수행할 수 있습니다. (공동화 및 비공동화). 외부 치과에서도 쉽게 적용할 수 있으며 특히 수복 개입과 비교할 때 상대적으로 저렴한 솔루션을 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강하고 의학적으로 정상인 3세에서 5세 사이의 어린이.
  • 부모는 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 가역적인 치수염을 동반한 우식 중요한 일차 대구치.
  • 복원 가능한 치아.
  • 정상적인 방사선 소견.

제외 기준:

  • 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
  • 참여 거부.
  • 이전에 접근한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 은 디아민 플루오라이드
다른: 은 디아민 플루오라이드
은 디아민 플루오라이드는 어린 시절 우식을 방지하기 위해 38% 중량/부피 사용의 PH가 높은 국소용 플루오라이드 용액을 함유한 무색입니다.
다른: 기존 복합 레진 복원
치과용 복합레진은 합성수지로 만든 치과용 시멘트로 불용성, 치아와 같은 외관, 탈수에 강하고 조작이 용이합니다.
활성 비교기: 기존 복합 레진 복원
다른: 은 디아민 플루오라이드
은 디아민 플루오라이드는 어린 시절 우식을 방지하기 위해 38% 중량/부피 사용의 PH가 높은 국소용 플루오라이드 용액을 함유한 무색입니다.
다른: 기존 복합 레진 복원
치과용 복합레진은 합성수지로 만든 치과용 시멘트로 불용성, 치아와 같은 외관, 탈수에 강하고 조작이 용이합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 구강 건강
기간: 6개월 개입
학부모가 답변한 질문자가 평가합니다.
6개월 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 6개월 개입
ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)를 사용하여 측정됩니다.
6개월 개입
부모의 만족
기간: 6개월 개입
학부모에게 직접 질문하여 측정됩니다.
6개월 개입
부작용
기간: 6개월 개입
학부모에게 직접 질문하여 측정됩니다.
6개월 개입
절차의 시간
기간: 6개월 개입
스톱워치로 측정됩니다
6개월 개입
수술 후 통증과 민감성
기간: 6개월 개입
시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
6개월 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Gala Osman, BDS, Cairo University
  • 연구 책임자: Sherine Younes, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Passant Nagii, PHD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OHrQL in ECC treated with SDF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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