Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellus tupakoinnin lopettamiseen raskauden aikana vertaistuen avulla (SFT)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cristian Meghea, Michigan State University

Älypuhelininterventio raskauden tupakoinnin lopettamiseen vertaistuen avulla

Tämän projektin tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja testata tekoälyn mukautuvan mobiilin raskauden tupakoinnin vieroitussovelluspohjaisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta syväräätälöinnillä ja itse nimeämällä tukihenkilöllä sekä rakentaa mTerveyden tutkimuskapasiteettia Romaniassa. Keskeinen hypoteesi on, että interventio osoittaa positiivisen tuen, raskauden keskeytyksen ja synnytyksen jälkeisen abstinenssin toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta. Interventio perustuu itsemääräämisteoriaan (SDT) ja motivoivaan haastatteluun (MI), neuvontatyyliin, joka auttaa tehokkaasti ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Sovellus tulee olemaan uusi älypuhelimien ainutlaatuisten toimintojen käytön, vahvistusoppimisen (RL) käytön ja syvän räätälöinnin osalta, jotta interventio voidaan jatkuvasti mukauttaa, painotetaan positiivisen tuen lisäämistä sekä sovelluksen käyttöä sekä tupakoitsijoiden että tukihenkilöiden toimesta. . Tutkimusohjelman pitkän tähtäimen tavoitteena on käyttää mTerveyttä tupakoinnin lopettamiseen hyödyntäen älypuhelinten ainutlaatuista toiminnallisuutta sekä jatkaa mTerveyden tutkimuskapasiteetin rakentamista ja tutkimusverkostojen kehittämistä Keski- ja Itä-Euroopassa (CEE) sekä muissa LMIC-maissa.

Tavoite 1 (R21-vaihe). Kehitä ja testaa SFT2.0-sovelluspohjaisen mobiilin tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tukihenkilön kanssa raskauden ja synnytyksen aikana Romaniassa. Käyttäjäkeskeisen ja iteratiivisen suunnittelun avulla tutkijat parantavat SFT1.0-sovellusta, syventävät räätälöintiä, sisällyttävät RL:n, laajentavat sovellusta minkä tahansa tukihenkilön käyttöön ja testaavat interventiota, mukaan lukien sovellus- ja MI-videoneuvonta. käytettävyystutkimukset ja 12 viikon avoin kokeilu (n=20).

Tavoite 2 (R33-vaihe). Testaa SFT2.0-sovelluspohjaista tupakoinnin lopettamisen interventiota tehokkuuden ja toteutuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat satunnaistavat 375 raskaana olevaa tupakoitsijaa ja heidän tukihenkilöitään i) kiinteään käteen, mukaan lukien SFT2.0-sovellus sekä kiinteään pre- ja postnataaliseen MI-neuvontaan; ii) RL-adaptiivinen käsivarsi, jossa sovellus optimoi jatkuvasti tarpeen mukaan MI-neuvontaa; tai iii) kontrolliryhmä.

Tavoite 3 (vaiheet R21 ja R33). Kehitetään mTerveyden tutkimuskapasiteettia lisäämällä henkilökohtaisia ​​ja institutionaalisia tutkimusvalmiuksia Romaniassa ja laajentamalla olemassa olevaa kansainvälistä tutkimusverkostoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

790

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cristian I Meghea, PhD
  • Puhelinnumero: 2487161043
  • Sähköposti: meghea@msu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä>=18
  • Android-puhelimen saatavuus laajakaistatiedolla
  • tukihenkilön nimeäminen (yhteystiedoilla) auttamaan lopettamisessa ja pidättäytymisessä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellus+korjattu MI
Osallistujat käyttävät SFT2.0-sovellusta ja saavat kiinteän määrän 4 neuvontavideoistuntoa raskauden aikana aina 1kk synnytyksen jälkeen.
SFT 2.0 -interventio sisältää SFT 2.0 tupakoinnin lopettamissovelluksen käytön, motivoivan haastattelun (MI) neuvonnan ja vertaishenkilön tuen
Kokeellinen: Mukautuva sovellus + tarpeen mukaan MI
Osallistujat käyttävät SFT2.0-sovellusta ja saavat tarpeen mukaan synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä videoneuvontaa (1-10 kertaa) raskauden aikana aina 1 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
SFT 2.0 -interventio sisältää SFT 2.0 tupakoinnin lopettamissovelluksen käytön, motivoivan haastattelun (MI) neuvonnan ja vertaishenkilön tuen
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat pieniannoksista synnytystä edeltävää ja postnataalista MI-videoneuvontaa, joka määritellään yhdeksi synnytystä edeltäväksi ja yhdeksi postnataaliseksi istuntoksi.
Pieniannoksinen prenataalinen ja postnataalinen MI-videoneuvonta, joka määritellään yhdeksi synnytystä edeltäväksi ja yhdeksi postnataaliseksi istuntoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
7 päivän pisteen biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin esiintyvyys
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos synnytyksen jälkeisessä raittiudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alle 5 savuketta poltettu syntymästä lähtien
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tavoittaa
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
Kuhunkin tutkimusryhmään ilmoittautuneiden dyadien osuus ja edustavuus (esim. ikä, etnisyys) verrattuna toisiinsa ja Romanian raskaana olevien naisten yleiseen väestöön
1 kk synnytyksen jälkeen
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
SFT2.0:aan ilmoittautuneiden osallistujien osuus rekrytointistrategian mukaan
1 kk synnytyksen jälkeen
Toteutus
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
Osallistujien SFT2.0:n yleisen käytön ja eri sovelluskomponenttien käyttötiheys
1 kk synnytyksen jälkeen
Käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
käyttökokemuksen laatu vuorovaikutuksessa SFT2.0:n kanssa mitattuna käyttämällä User Engagement Scalen lyhyen muodon neljää rakennetta: keskittynyt huomio (esim. SFT:tä käyttämäni aika vain lipsahti pois), havaittu käytettävyys (esim. olin turhautunut käyttäessäni SFT), esteettinen vetovoima (esim. SFT oli houkutteleva) ja palkitseva (esim. SFT:n käyttäminen kannatti). Jokainen rakennelma sisältää 3 kohdetta (pisteet 3–15), ja niitä voidaan käsitellä aliasteikkoina tai yhteenvetopisteinä käyttäjän sitoutumisesta (4–60). Sitoutuneisuuden kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki asiat ja jakamalla ne kahdellatoista. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
1 kk synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD103039 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka tutkijat ovat epävarmoja, mahdollisesti kaikki yksilöimättömät yksittäiset tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa