Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

App terhességi dohányzásról való leszokás kortárs támogatással (SFT)

2026. január 14. frissítette: Cristian Meghea, Michigan State University

Okostelefonos beavatkozás a dohányzásról való leszokás érdekében a terhesség alatt társak támogatásával

A projekt célja egy mesterséges intelligencia adaptív mobil terhességi dohányzásról való leszoktató alkalmazás alapú beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése, mélyreszabás és önjelölt támogató személy segítségével, valamint az mHealth kutatási kapacitás kiépítése Romániában. A központi hipotézis az, hogy a beavatkozás bizonyítja a pozitív támogatás, a terhesség megszakításának és a szülés utáni absztinencia növelésének megvalósíthatóságát és hatékonyságát. A beavatkozás az önmeghatározási elméleten (SDT) és a motivációs interjún (MI) alapul, egy olyan tanácsadási stíluson, amely hatékonyan segíti az embereket a dohányzás abbahagyásában. Az alkalmazás újszerű lesz az okostelefonok egyedi funkcióinak használatában, az erősítő tanulás (RL) használatában és a mélyre szabott személyre szabásban a beavatkozás folyamatos adaptálására, a pozitív támogatás növelésének hangsúlyozására, valamint az alkalmazás dohányos és támogató személy általi használatában. . A kutatási program hosszú távú célja, hogy az okostelefonok egyedi funkcionalitását kihasználva az m-Egészségügyet a dohányzás abbahagyására használja, valamint az m-Egészségügy kutatási kapacitásának kiépítését és kutatási hálózatok fejlesztését Közép- és Kelet-Európában (KKE) és más LMIC-országokban.

1. cél (R21 fázis). Az SFT2.0 alkalmazás alapú mobil dohányzás abbahagyását segítő beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és tesztelése egy támogató személlyel a várandósság és a szülés után Romániában. A felhasználó-központú és iteratív tervezés révén a nyomozók továbbfejlesztik az SFT1.0 alkalmazást, elmélyítik a testreszabást, beépítik az RL-t, kiterjesztik az alkalmazást bármely támogató személy általi használatra, és tesztelik a beavatkozást, beleértve az alkalmazást és az MI-videó tanácsadást is. használhatósági tanulmányok és egy 12 hetes nyílt próba (n=20).

2. cél (R33 fázis). Tesztelje az SFT2.0 alkalmazás alapú dohányzásról való leszokás elleni beavatkozást egy hibrid hatékonysági és megvalósítási randomizált, kontrollált kísérletben. A nyomozók 375 várandós dohányost és támogató személyüket véletlenszerűen választják ki i) rögzített karba, beleértve az SFT2.0 alkalmazást egyaránt, valamint rögzített pre- és posztnatális MI-tanácsadást; ii) egy RL-adaptív kar, amelyben az alkalmazás folyamatosan optimalizálja a szükséges MI-tanácsadást; vagy iii) kontrollcsoport.

3. cél (R21 és R33 fázis). Az m-egészségügyi kutatási kapacitás fejlesztése az egyéni és intézményi kutatási kapacitások bővítésével Romániában és a meglévő nemzetközi kutatási hálózat bővítésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

790

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Cristian I Meghea, PhD
  • Telefonszám: 2487161043
  • E-mail: meghea@msu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400301

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor>=18
  • Android telefon elérhetősége szélessávú adatokkal
  • támogató személy kijelölése (elérhetőségi adatokkal), aki segíti a leszokást és az absztinenciát.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: App+fix MI
A résztvevők az SFT2.0 alkalmazást fogják használni, és fix számú 4 tanácsadó videós ülést kapnak a terhesség alatt a szülés utáni 1 hónapig.
Az SFT 2.0 beavatkozás magában foglalja az SFT 2.0 dohányzásról leszoktató alkalmazás használatát, a Motivációs Interjú (MI) tanácsadást és egy kortárs személy támogatását
Kísérleti: Adaptív alkalmazás + igény szerinti MI
A résztvevők az SFT2.0 alkalmazást fogják használni, és szükség szerint prenatális és posztnatális videotanácsadáson vesznek részt (1 és 10 alkalom között) a terhesség alatt, egészen a szülés utáni 1 hónapig.
Az SFT 2.0 beavatkozás magában foglalja az SFT 2.0 dohányzásról leszoktató alkalmazás használatát, a Motivációs Interjú (MI) tanácsadást és egy kortárs személy támogatását
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők kis dózisú prenatális és posztnatális MI videotanácsadásban részesülnek, egy prenatális és egy posztnatális ülésben.
Alacsony dózisú prenatális és posztnatális MI videotanácsadás, egy prenatális és egy posztnatális ülésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dohányzás abbahagyásában
Időkeret: 3 és 6 hónappal a születés után
7 napos pont, biokémiailag igazolt dohányzási gyakoriság
3 és 6 hónappal a születés után
Változás a szülés utáni absztinenciában
Időkeret: 3 és 6 hónappal a születés után
Születése óta kevesebb, mint 5 cigaretta szívott el
3 és 6 hónappal a születés után
Reach
Időkeret: 1 hónappal a születés után
Az egyes vizsgálati csoportokba beiratkozott diádok aránya és reprezentativitása (pl. életkor, etnikai hovatartozás) összehasonlítva egymással és a romániai terhes nők általános populációjával
1 hónappal a születés után
Örökbefogadás
Időkeret: 1 hónappal a születés után
Az SFT2.0-ba beiratkozó résztvevők aránya toborzási stratégia szerint
1 hónappal a születés után
Végrehajtás
Időkeret: 1 hónappal a születés után
Az SFT2.0 általános használatának és a különböző alkalmazáskomponensek résztvevőinek gyakorisága
1 hónappal a születés után
Felhasználói elkötelezettség
Időkeret: 1 hónappal a születés után
a felhasználói élmény minősége az SFT2.0-val való interakció során, a User Engagement Scale rövid forma négy konstrukciójával mérve: fókuszált figyelem (pl. Az SFT használatával töltött idő egyszerűen elcsúszott), észlelt használhatóság (pl. csalódott voltam a használat közben SFT), esztétikai vonzerő (pl. az SFT vonzó volt) és kifizetődő (pl. érdemes volt az SFT használata). Minden konstrukció 3 elemet tartalmaz (3-15 pont), és alskálákként vagy a felhasználói elkötelezettség összegző pontszámaként (4-60) kezelhető. Az összesített elköteleződési pontszám úgy számítható ki, hogy az összes elemet összeadjuk, és elosztjuk tizenkettővel. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
1 hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HD103039 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Míg a kutatók bizonytalanok, potenciálisan minden nem azonosítható egyéni adat megosztható más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel