동료 지원을 통한 임신 금연 앱 (SFT)
동료 지원을 통한 임신 금연을 위한 스마트폰 개입
이 프로젝트의 목표는 심층 맞춤 및 자체 지명 지원자를 사용하여 인공 지능 적응형 모바일 임신 금연 앱 기반 개입의 타당성과 효과를 개발, 구현 및 테스트하고 루마니아에서 mHealth 연구 역량을 구축하는 것입니다. 중심 가설은 중재가 긍정적인 지원, 임신 중단 및 출생 후 금욕을 증가시키는 타당성과 효과의 증거를 보여줄 것이라는 것입니다. 개입은 자기 결정 이론(SDT)과 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반을 두고 있으며, 이는 사람들이 금연을 지원하는 데 효과적인 상담 스타일입니다. 이 앱은 스마트폰의 고유한 기능 사용, 강화 학습(RL) 사용 및 개입을 지속적으로 조정하기 위한 심층 맞춤화, 긍정적 지원 증가에 대한 강조, 흡연자와 지원자 모두가 앱을 사용한다는 점에서 참신할 것입니다. . 연구 프로그램의 장기 목표는 스마트폰의 고유한 기능을 활용하여 mHealth를 금연에 사용하고, mHealth 연구 역량을 지속적으로 구축하고 중부 및 동유럽(CEE) 및 기타 LMIC에서 연구 네트워크를 개발하는 것입니다.
목표 1(R21 단계). 루마니아에서 임신 및 산후 지원자와 함께 SFT2.0 앱 기반 모바일 금연 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트합니다. 사용자 중심의 반복 설계를 통해 조사관은 SFT1.0 앱을 개선하고, 맞춤화를 심화하고, RL을 통합하고, 모든 지원자가 사용할 수 있도록 앱을 확장하고, 일련의 앱 및 MI 비디오 상담을 포함한 개입을 테스트합니다. 사용성 연구 및 12주 공개 시험(n=20).
목표 2(R33 단계). 하이브리드 효과 및 구현 무작위 통제 시험에서 SFT2.0 앱 기반 금연 개입을 테스트합니다. 조사관은 375명의 임신한 흡연자와 그들의 지원자를 무작위로 i) SFT2.0 앱을 포함한 고정 팔과 고정 산전 및 산후 MI 상담에 배정합니다. ii) 앱이 필요에 따라 MI 상담을 지속적으로 최적화하는 RL 적응 암; 또는 iii) 대조군.
목표 3(R21 및 R33 단계). 루마니아의 개인 및 기관 연구 역량을 강화하고 기존 국제 연구 네트워크를 확장하여 mHealth 연구 역량을 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cristian I Meghea, PhD
- 전화번호: 2487161043
- 이메일: meghea@msu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Oana M Blaga
- 전화번호: +40 749240017
- 이메일: oana.blaga@ubbcluj.ro
연구 장소
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400301
- 모병
- Babes-Bolyai University
-
연락하다:
- Marina Dascal
- 전화번호: +40 753 990 297
- 이메일: marina.dascal@publichealth.ro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이>=18
- 광대역 데이터가 있는 Android 전화의 가용성
- 금연과 금욕을 도와줄 지원인을 (연락처와 함께) 지명합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 앱+고정 MI
참가자는 SFT2.0 앱을 사용하여 임신 중 최대 산후 1개월까지 4회의 고정된 비디오 상담 세션을 받게 됩니다.
|
SFT 2.0 개입에는 SFT 2.0 금연 앱 사용, 동기 부여 인터뷰(MI) 상담 및 동료 지원이 포함됩니다.
|
|
실험적: 적응형 앱 + 필요에 따른 MI
참가자는 SFT2.0 앱을 사용하여 임신 기간부터 산후 1개월까지 필요에 따라 산전 및 산후 화상 상담(1~10회)을 받게 됩니다.
|
SFT 2.0 개입에는 SFT 2.0 금연 앱 사용, 동기 부여 인터뷰(MI) 상담 및 동료 지원이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
참가자는 한 번의 산전 세션과 한 번의 산후 세션으로 정의되는 저용량 산전 및 산후 MI 비디오 상담을 받게 됩니다.
|
한 번의 산전 세션과 한 번의 산후 세션으로 정의되는 저용량 산전 및 산후 MI 비디오 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연의 변화
기간: 생후 3개월 및 6개월
|
7일 시점 생화학적으로 확인된 흡연 유병률
|
생후 3개월 및 6개월
|
|
산후 금욕의 변화
기간: 생후 3개월 및 6개월
|
태어날 때부터 피운 담배가 5개비 미만
|
생후 3개월 및 6개월
|
|
도달하다
기간: 생후 1개월
|
각 시험군에 등록한 부부의 비율 및 대표성(예: 연령, 민족성)과 루마니아의 일반 임신부 인구와 비교
|
생후 1개월
|
|
양자
기간: 생후 1개월
|
모집 전략에 따라 SFT2.0에 등록한 참가자의 비율
|
생후 1개월
|
|
구현
기간: 생후 1개월
|
전체 SFT2.0 사용 및 다양한 앱 구성 요소의 참가자 빈도
|
생후 1개월
|
|
사용자 참여
기간: 생후 1개월
|
사용자 참여 척도 약식의 4가지 구성을 사용하여 측정된 SFT2.0과 상호 작용할 때 사용자 경험의 품질: 집중된 주의(예: SFT를 사용하는 데 소요한 시간이 사라졌습니다), 인지된 사용성(예: 사용하는 동안 좌절했습니다. SFT), 심미적 매력(예: SFT는 매력적임) 및 보상(예: SFT 사용은 가치가 있음)입니다.
각 구성은 3개의 항목(점수 3-15)을 포함하며 하위 척도 또는 사용자 참여의 요약 점수(4-60)로 처리될 수 있습니다.
전체 참여 점수는 모든 항목을 함께 더하고 12로 나누어 계산할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
생후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SFT 2.0에 대한 임상 시험
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum... 그리고 다른 협력자들완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 회피성 인격 장애 | 의존성 인격 장애 | 강박성 성격 장애네덜란드
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDJO Incorporated완전한
-
BrainQ Technologies Ltd.완전한
-
Aarhus University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research Institute완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Emory University; Hunter College of City University...완전한
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLC모집하지 않고 적극적으로
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한정신 건강 장애 | 아동 행동 문제 | 자해 행위 | 청소년 행동 문제영국