- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348694
OsteoPreP: Ravintolisät postmenopausaalisen luuston terveydelle (OsteoPreP)
OsteoPreP: Probioottisten lisäravinteiden vaikutus luu-, lihas- ja glukoosiaineenvaihduntaan postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että luukatoa esiintyy koko elämän ajan sen jälkeen, kun luumassan huippu on saavutettu, mikä yleensä saavutetaan toisen elinvuosikymmenen lopussa. Vaihdevuosien jälkeisten ensimmäisten 5-8 vuoden aikana naiset kokevat kiihtyvän luukadon, jota seuraa sitten hitaampi luun mineraalitiheyden (BMD) laskuvaihe. Koska yli 40 % kaikista Australian naisista kärsii osteoporoottisesta (hauraasta) murtumasta elämänsä aikana, on tärkeää tutkia interventioita, jotka voivat estää postmenopausaalisten naisten luukatoa. Vaihdevuosien siirtyminen liittyy myös lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Nämä sairaudet ja niiden hoidot voivat myös vaikuttaa luuston terveyteen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen yhteyden suoliston mikrobiomin ja luuston terveyden välillä. Eläintutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobiomiin vaikuttavat interventiot voivat onnistua vähentämään luukatoa, mutta ihmisillä on rajallista tietoa. Lisäksi on nousemassa esiin todisteita, jotka yhdistävät suoliston mikrobiomin kognitiiviseen, lihas- ja kardiometaboliseen toimintaan. Tällaiset tutkimukset osoittavat, että probiootit (terveet suolistobakteerit) tai prebiootit (ravinto terveille bakteereille, esim. kuidut) voivat lisätä suoliston bakteerien tuottamien lyhytketjuisten rasvahappojen, kuten butyraatin, määrää, mikä saattaa välittää suoliston terveyttä parantavia hyödyllisiä vaikutuksia.
Ehdotettu tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan, parantaako inuliinia (prebioottista liukoista kuitua) sisältävän probioottisen lisäravinteen nauttiminen kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan luuston terveyttä postmenopausaalisilla naisilla. Lisäksi toissijaisilla tuloksilla mitataan toimenpiteen vaikutusta immuunijärjestelmän modulaatioon ja kognitioon sekä tuki- ja liikuntaelimistön ja aineenvaihdunnan toimintaan mahdollisina välittäjinä.
Satakuusikymmentä postmenopausaalista naista, jotka ovat 1–4 vuoden iässä viimeisistä kuukautisistaan, rekrytoidaan yhteisöstä postitse, ilmoituksilla sanomalehdissä, sosiaalisessa mediassa, lentolehtisillä sekä aloitussivulla ACU:n hallinnoimalla verkkosivustolla. Tutkijat ovat myös hakeneet avustettuja postilähetyksiä Services Australian kautta rekrytointitarkoituksiin. Services Australia pystyy poimimaan joidenkin tutkimuskohteena olevien väestötietojen (40–65-vuotiaat naiset Melbournessa) nimet ja osoitteet Medicare-tietokannasta ja lähettämään heille tutkimuksen tiedot puolestamme. Osallistujat käyvät läpi sarjan perusarviointeja, joihin kuuluvat luun mineraalitiheysmittaukset, veri- ja ulostenäytteet sekä fyysinen aktiivisuus ja elämäntapakyselyt. Heidät satunnaistetaan sitten sokkomenetelmällä nauttimaan jompaakumpaa seuraavista kahdesta lisäravinteesta:
- Lumekontrolliryhmä (n = 80): Lumekapseli - 2 kapselia päivässä
- Probioottiryhmä (n=80): Probioottikapseli - 2 kapselia päivässä
Tutkimustulokset mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja sähköpostitse kolmen ja yhdeksän kuukauden välein raportoidakseen lisäravinteen aiheuttamista kielteisistä reaktioista. 12 kuukauden kuluttua osallistujat lopettavat lisäravinteen ja osallistuvat välittömästi (24 tunnin kuluessa) hoidon jälkeiseen arviointiin ja suorittavat identtiset arviointitoimenpiteet kuin lähtötilanteessa. Lopuksi osallistujia pyydetään 2 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen osallistumaan tapaamiseen lopullisen ulostenäytteen antamiseksi.
Jos voidaan vahvistaa, että probioottisen lisäravinteen pitkäaikaisella käytöllä voi olla myönteisiä vaikutuksia luuston, lihasten terveyteen ja aineenvaihdunnan terveyteen postmenopausaalisilla naisilla, tätä toimenpidettä voidaan suositella osteoporoosin ja siihen liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön sekä aineenvaihdunnan sairauksien ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Australian Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, 40-65 vuotta
- valkoihoinen (johtuen merkittävistä eroista BMD:ssä ja luun uudelleenmuodostuksessa etnisten ryhmien välillä)
- Viimeisistä kuukautisista on kulunut 1-4 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ajantasainen Covid 19 -rokotustila
- Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
- Ilmoitettu saatavuus koko opintojakson ajan
- Henkinen kyky ymmärtää ja halu täyttää kaikki pöytäkirjan yksityiskohdat
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosin diagnoosi
- Pieni trauma murtuma 50 vuoden iän jälkeen
- T-pisteet -2,5 tai vähemmän reisiluun kaulassa tai lannerangassa (L1-L4) DXA-skannauksessa seulontakäynnillä
- HbA1c ≥6,5 % seulontakäynnillä
- Verenpaine seulontakäynnillä systolinen >180 mmHg ja/tai diastolinen >120 mmHg
- Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
- Nivelreuma
- Diagnoosi sairautta aiheuttava sekundaarinen osteoporoosi tai imeytymishäiriö: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, tyypin 1/tyypin 2 diabetes tai krooninen maksasairaus
- Bariatrinen leikkaus
- Äskettäin diagnosoitu maligniteetti (viimeisten 5 vuoden aikana)
- Nykyinen tai äskettäin oraalisten kortikosteroidien käyttö (mikä tahansa annos viimeisen 3 kuukauden aikana tai 5 mg prednisolonia (tai vastaavaa) tai suurempi päiväannos vähintään 14 päivän ajan 3-12 kuukautta ennen seulontaa)
- Antiresorptiivisen hoidon, mukaan lukien systeeminen hormonikorvaushoito, bisfosfonaatit, strontiumranelaatin käyttö (nykyinen tai viimeisten 3 vuoden aikana)
- Teriparatidin käyttö (nykyinen tai viimeisten 3 vuoden aikana)
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Antibioottihoito 2 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Ei halua lopettaa muiden probioottisten tai prebioottisten lisäravinteiden käyttöä (nykyinen käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heiluri WBF-038
Pendulum WBF-038, seuraavien kantojen patentoitu formulaatio: Akkermansia muciniphila, Clostridium butyricum, Clostridium beijerinckii, Anaerobutyricum hallii, Bifidobacterium infantis sekä sikuriinuliinia ja magnesiumstearaattia - 1 kapseli 1 illallisen ja ilta-aterian yhteydessä kuukaudet.
|
Kaikki Pendulum WBF-038:n sisältämät bakteerit ovat kommensaalisia organismeja, joiden on toistuvasti dokumentoitu elävän ihmisen maha-suolikanavassa normaaleissa olosuhteissa. Pendulumin WBF-038 on seuraavien kantojen patentoitu formulaatio: Akkermansia muciniphila, Clostridium butyricum, Clostridium beijerinckii, Anaerobutyricum hallii, Bifidobacterium infantis sekä sikuriinuliini ja magnesiumstearaatti. Organismit kasvatettiin valvotuissa olosuhteissa hyvän valmistustavan (GMP) mukaisesti, eikä niissä käytetty eläinperäisiä tuotteita. Kaikki valmistuksen aikana käytetyt ainesosat olivat elintarvikelaatuisia ja luokiteltu yleisesti turvallisiksi (GRAS). Tuote toimitetaan haponkestävinä kapseleina pulloissa, jotka on säilytettävä jääkaapissa 4 ℃. |
|
Placebo Comparator: Heiluri Placebo
Magnesiumstearaattia sisältävä Pendulum Placebo - 1 kapseli aamu-aterian yhteydessä ja 1 kapseli ilta-aterian yhteydessä 12 kuukauden ajan.
|
Heiluri lumelääkekapselit, jotka sisältävät magnesiumstearaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen sääriluun tilavuusluun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttimuutos tilavuusluutiheyden kokonaismäärässä mitattuna käyttämällä distaalisen sääriluun korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos lannerangan (L1-L4) luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 kuukautta
|
|
Luun mineraalitiheys lonkan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos lonkan kokonais-BMD:ssä mitattuna DXA:lla
|
12 kuukautta
|
|
Sääriluun ja trabekulaarisen säteen luun tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos sääriluun ja trabekulaarisen säteen luun tilavuusfraktiossa mitattuna HR-pQCT:llä
|
12 kuukautta
|
|
Sääriluu ja sädekuoren alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos sääriluun ja sädekuoren alueella mitattuna käyttämällä HR-pQCT:tä
|
12 kuukautta
|
|
Sääriluu ja sädekuoren tilavuusluiden mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos sääriluun ja säteen aivokuoren volumetrinen BMD:ssä mitattuna HR-pQCT:llä
|
12 kuukautta
|
|
Distaalisen säteen kokonaistilavuudellinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos distaalisen säteen kokonaisvolyymi-BMD:ssä mitattuna HRpQCT:llä
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin C-terminaalista ristisilloittava tyypin I kollageenin telopeptidi (ßCTX-I) - luun vaihtuvuuden merkkiaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos ßCTX-I:ssä seerumissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Seerumin prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) - luun vaihtumismarkkeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos seerumin P1NP-tasoissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Seerumin osteokalsiini (OC) - luun vaihtuvuuden merkkiaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos OC:ssa seerumissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellinen muutos SCFA-tasoissa (mukaan lukien butyraatti) ulosteessa
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan 16s rRNA:n geneettinen sekvensointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellinen muutos lajitason suoliston mikrobiota koostumuksessa ulosteessa käyttämällä 16s rRNA-sekvensointia
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos paastoveren glukoosipitoisuuksissa kiertävässä veressä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos verenkierron HbA1c-tasoissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Alaraajan lihasten alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos säären lihasalueella mitattuna HR-pQCT:llä
|
12 kuukautta
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos appendikulaarisessa laihassa painossa mitattuna DXA:lla
|
12 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos vasemman ja oikean käden pitovoimassa käsidynamometrillä mitattuna
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos seerumin hs-CRP-tasoissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Säätelevät T-lymfosyytit (Tregs)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos verenkierrossa olevien Tregien lukumäärässä
|
12 kuukautta
|
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos suun glukoosin sietokyvyssä kiertävässä veressä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihaskudoksen glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos lihaskudoksen glykogeenipitoisuudessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihaskudoksen triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos lihaskudoksen triglyseridipitoisuudessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihaskudoksen tyypin 1 kuidun koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos lihaskudoksen tyypin 1 kuitusuhteessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lipokaliini 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lipocalin2:n (suolitulehdus) suhteellinen muutos ulosteessa
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Cogstate One back Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos suoritusnopeudessa ja virheiden määrässä One Back -testissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua.
Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Cogstate Groton Maze Learning Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos virheiden lukumäärässä Groton Maze -oppimistestissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua.
Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Cogstate Continuous Paired Associate Learning Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos suoritusten tarkkuudessa ja virheiden määrässä Continuous Paired Associate Learning Test Cogstate kognitiivisen arviointityökalun avulla.
Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Cogstate Social Emotional Cognition Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos suorituksen tarkkuudessa sosiaalisen emotionaalisen kognition testissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua.
Korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä mitattuna Depression Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21) -kyselylomakkeella.
DASS-21:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden suhteellinen muutos mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -kyselylomakkeella.
GSRS:n vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 45, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Plasman glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos suoliston hormonin glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 [GLP-1] plasmassa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Plasmapeptidi tyrosiini-tyrosiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suolistohormonipeptidin tyrosiini-tyrosiinin [PYY] suhteellinen muutos plasmassa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Plasman adiponektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Adiponektiinin suhteellinen muutos plasmassa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden elämänlaadun lääketieteellinen tulostutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos elämänlaadussa mitattuna EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella.
EQ-5D:n vähimmäispistemäärä on taso 1 ja enimmäispistemäärä taso 5, korkeammat tasot osoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos sosiaalisessa ahdistuksessa mitattuna Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) -kyselylomakkeella.
SIAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Henkisen hyvinvoinnin suhteellinen muutos mitattuna Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kyselylomakkeella.
WEMWBS:n vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Jatkuva verensokeritason seuranta 10 päivän ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos verensokerissa (käyrän alla oleva pinta-ala) 10 päivän aikana mitattuna jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paastoveren insuliini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos paastoveren insuliinitasoissa kiertävässä veressä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos kehon kokonaisrasvamassassa mitattuna DXA:lla
|
12 kuukautta
|
|
Veren metabolomiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos veren metaboliitteissa nestekromatografia-massaspektrometrialla
|
12 kuukautta
|
|
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa mitattuna sfygmomanometrillä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos nykyisessä kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun voimakkuusasteikolla.
VAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kalprotektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellinen muutos kalprotektiinissa (suolitulehdus) ulosteessa
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos koko kehon lihasmassassa mitattuna DXA:lla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Hawley, PhD, Australian Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Luun sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Sarkopenia
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-122HC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .