Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OsteoPreP: Ravintolisät postmenopausaalisen luuston terveydelle (OsteoPreP)

sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Australian Catholic University

OsteoPreP: Probioottisten lisäravinteiden vaikutus luu-, lihas- ja glukoosiaineenvaihduntaan postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Arvioida 12 kuukauden probiootin (probiootti ja prebiootti; 2 kapselia päivässä) vaikutusta suhteelliseen muutokseen (%) kokonaistilavuusluutiheydessä (mitattu käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa [HR-pQCT]). distaalinen sääriluu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On tunnettua, että luukatoa esiintyy koko elämän ajan sen jälkeen, kun luumassan huippu on saavutettu, mikä yleensä saavutetaan toisen elinvuosikymmenen lopussa. Vaihdevuosien jälkeisten ensimmäisten 5-8 vuoden aikana naiset kokevat kiihtyvän luukadon, jota seuraa sitten hitaampi luun mineraalitiheyden (BMD) laskuvaihe. Koska yli 40 % kaikista Australian naisista kärsii osteoporoottisesta (hauraasta) murtumasta elämänsä aikana, on tärkeää tutkia interventioita, jotka voivat estää postmenopausaalisten naisten luukatoa. Vaihdevuosien siirtyminen liittyy myös lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Nämä sairaudet ja niiden hoidot voivat myös vaikuttaa luuston terveyteen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen yhteyden suoliston mikrobiomin ja luuston terveyden välillä. Eläintutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobiomiin vaikuttavat interventiot voivat onnistua vähentämään luukatoa, mutta ihmisillä on rajallista tietoa. Lisäksi on nousemassa esiin todisteita, jotka yhdistävät suoliston mikrobiomin kognitiiviseen, lihas- ja kardiometaboliseen toimintaan. Tällaiset tutkimukset osoittavat, että probiootit (terveet suolistobakteerit) tai prebiootit (ravinto terveille bakteereille, esim. kuidut) voivat lisätä suoliston bakteerien tuottamien lyhytketjuisten rasvahappojen, kuten butyraatin, määrää, mikä saattaa välittää suoliston terveyttä parantavia hyödyllisiä vaikutuksia.

Ehdotettu tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan, parantaako inuliinia (prebioottista liukoista kuitua) sisältävän probioottisen lisäravinteen nauttiminen kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan luuston terveyttä postmenopausaalisilla naisilla. Lisäksi toissijaisilla tuloksilla mitataan toimenpiteen vaikutusta immuunijärjestelmän modulaatioon ja kognitioon sekä tuki- ja liikuntaelimistön ja aineenvaihdunnan toimintaan mahdollisina välittäjinä.

Satakuusikymmentä postmenopausaalista naista, jotka ovat 1–4 vuoden iässä viimeisistä kuukautisistaan, rekrytoidaan yhteisöstä postitse, ilmoituksilla sanomalehdissä, sosiaalisessa mediassa, lentolehtisillä sekä aloitussivulla ACU:n hallinnoimalla verkkosivustolla. Tutkijat ovat myös hakeneet avustettuja postilähetyksiä Services Australian kautta rekrytointitarkoituksiin. Services Australia pystyy poimimaan joidenkin tutkimuskohteena olevien väestötietojen (40–65-vuotiaat naiset Melbournessa) nimet ja osoitteet Medicare-tietokannasta ja lähettämään heille tutkimuksen tiedot puolestamme. Osallistujat käyvät läpi sarjan perusarviointeja, joihin kuuluvat luun mineraalitiheysmittaukset, veri- ja ulostenäytteet sekä fyysinen aktiivisuus ja elämäntapakyselyt. Heidät satunnaistetaan sitten sokkomenetelmällä nauttimaan jompaakumpaa seuraavista kahdesta lisäravinteesta:

  • Lumekontrolliryhmä (n = 80): Lumekapseli - 2 kapselia päivässä
  • Probioottiryhmä (n=80): Probioottikapseli - 2 kapselia päivässä

Tutkimustulokset mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja sähköpostitse kolmen ja yhdeksän kuukauden välein raportoidakseen lisäravinteen aiheuttamista kielteisistä reaktioista. 12 kuukauden kuluttua osallistujat lopettavat lisäravinteen ja osallistuvat välittömästi (24 tunnin kuluessa) hoidon jälkeiseen arviointiin ja suorittavat identtiset arviointitoimenpiteet kuin lähtötilanteessa. Lopuksi osallistujia pyydetään 2 viikkoa lisäravinteen lopettamisen jälkeen osallistumaan tapaamiseen lopullisen ulostenäytteen antamiseksi.

Jos voidaan vahvistaa, että probioottisen lisäravinteen pitkäaikaisella käytöllä voi olla myönteisiä vaikutuksia luuston, lihasten terveyteen ja aineenvaihdunnan terveyteen postmenopausaalisilla naisilla, tätä toimenpidettä voidaan suositella osteoporoosin ja siihen liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön sekä aineenvaihdunnan sairauksien ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Australian Catholic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, 40-65 vuotta
  • valkoihoinen (johtuen merkittävistä eroista BMD:ssä ja luun uudelleenmuodostuksessa etnisten ryhmien välillä)
  • Viimeisistä kuukautisista on kulunut 1-4 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ajantasainen Covid 19 -rokotustila
  • Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
  • Ilmoitettu saatavuus koko opintojakson ajan
  • Henkinen kyky ymmärtää ja halu täyttää kaikki pöytäkirjan yksityiskohdat

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoporoosin diagnoosi
  • Pieni trauma murtuma 50 vuoden iän jälkeen
  • T-pisteet -2,5 tai vähemmän reisiluun kaulassa tai lannerangassa (L1-L4) DXA-skannauksessa seulontakäynnillä
  • HbA1c ≥6,5 % seulontakäynnillä
  • Verenpaine seulontakäynnillä systolinen >180 mmHg ja/tai diastolinen >120 mmHg
  • Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
  • Nivelreuma
  • Diagnoosi sairautta aiheuttava sekundaarinen osteoporoosi tai imeytymishäiriö: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, tyypin 1/tyypin 2 diabetes tai krooninen maksasairaus
  • Bariatrinen leikkaus
  • Äskettäin diagnosoitu maligniteetti (viimeisten 5 vuoden aikana)
  • Nykyinen tai äskettäin oraalisten kortikosteroidien käyttö (mikä tahansa annos viimeisen 3 kuukauden aikana tai 5 mg prednisolonia (tai vastaavaa) tai suurempi päiväannos vähintään 14 päivän ajan 3-12 kuukautta ennen seulontaa)
  • Antiresorptiivisen hoidon, mukaan lukien systeeminen hormonikorvaushoito, bisfosfonaatit, strontiumranelaatin käyttö (nykyinen tai viimeisten 3 vuoden aikana)
  • Teriparatidin käyttö (nykyinen tai viimeisten 3 vuoden aikana)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
  • Antibioottihoito 2 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Ei halua lopettaa muiden probioottisten tai prebioottisten lisäravinteiden käyttöä (nykyinen käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Heiluri WBF-038
Pendulum WBF-038, seuraavien kantojen patentoitu formulaatio: Akkermansia muciniphila, Clostridium butyricum, Clostridium beijerinckii, Anaerobutyricum hallii, Bifidobacterium infantis sekä sikuriinuliinia ja magnesiumstearaattia - 1 kapseli 1 illallisen ja ilta-aterian yhteydessä kuukaudet.

Kaikki Pendulum WBF-038:n sisältämät bakteerit ovat kommensaalisia organismeja, joiden on toistuvasti dokumentoitu elävän ihmisen maha-suolikanavassa normaaleissa olosuhteissa. Pendulumin WBF-038 on seuraavien kantojen patentoitu formulaatio: Akkermansia muciniphila, Clostridium butyricum, Clostridium beijerinckii, Anaerobutyricum hallii, Bifidobacterium infantis sekä sikuriinuliini ja magnesiumstearaatti. Organismit kasvatettiin valvotuissa olosuhteissa hyvän valmistustavan (GMP) mukaisesti, eikä niissä käytetty eläinperäisiä tuotteita. Kaikki valmistuksen aikana käytetyt ainesosat olivat elintarvikelaatuisia ja luokiteltu yleisesti turvallisiksi (GRAS).

Tuote toimitetaan haponkestävinä kapseleina pulloissa, jotka on säilytettävä jääkaapissa 4 ℃.

Placebo Comparator: Heiluri Placebo
Magnesiumstearaattia sisältävä Pendulum Placebo - 1 kapseli aamu-aterian yhteydessä ja 1 kapseli ilta-aterian yhteydessä 12 kuukauden ajan.
Heiluri lumelääkekapselit, jotka sisältävät magnesiumstearaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distaalisen sääriluun tilavuusluun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttimuutos tilavuusluutiheyden kokonaismäärässä mitattuna käyttämällä distaalisen sääriluun korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos lannerangan (L1-L4) luun mineraalitiheydessä (BMD) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
12 kuukautta
Luun mineraalitiheys lonkan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos lonkan kokonais-BMD:ssä mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
Sääriluun ja trabekulaarisen säteen luun tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos sääriluun ja trabekulaarisen säteen luun tilavuusfraktiossa mitattuna HR-pQCT:llä
12 kuukautta
Sääriluu ja sädekuoren alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos sääriluun ja sädekuoren alueella mitattuna käyttämällä HR-pQCT:tä
12 kuukautta
Sääriluu ja sädekuoren tilavuusluiden mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos sääriluun ja säteen aivokuoren volumetrinen BMD:ssä mitattuna HR-pQCT:llä
12 kuukautta
Distaalisen säteen kokonaistilavuudellinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos distaalisen säteen kokonaisvolyymi-BMD:ssä mitattuna HRpQCT:llä
12 kuukautta
Seerumin C-terminaalista ristisilloittava tyypin I kollageenin telopeptidi (ßCTX-I) - luun vaihtuvuuden merkkiaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos ßCTX-I:ssä seerumissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Seerumin prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) - luun vaihtumismarkkeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos seerumin P1NP-tasoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Seerumin osteokalsiini (OC) - luun vaihtuvuuden merkkiaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos OC:ssa seerumissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suhteellinen muutos SCFA-tasoissa (mukaan lukien butyraatti) ulosteessa
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suoliston mikrobiotan 16s rRNA:n geneettinen sekvensointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suhteellinen muutos lajitason suoliston mikrobiota koostumuksessa ulosteessa käyttämällä 16s rRNA-sekvensointia
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos paastoveren glukoosipitoisuuksissa kiertävässä veressä
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos verenkierron HbA1c-tasoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Alaraajan lihasten alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos säären lihasalueella mitattuna HR-pQCT:llä
12 kuukautta
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos appendikulaarisessa laihassa painossa mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos vasemman ja oikean käden pitovoimassa käsidynamometrillä mitattuna
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos seerumin hs-CRP-tasoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Säätelevät T-lymfosyytit (Tregs)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos verenkierrossa olevien Tregien lukumäärässä
12 kuukautta
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos suun glukoosin sietokyvyssä kiertävässä veressä
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lihaskudoksen glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos lihaskudoksen glykogeenipitoisuudessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lihaskudoksen triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos lihaskudoksen triglyseridipitoisuudessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lihaskudoksen tyypin 1 kuidun koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos lihaskudoksen tyypin 1 kuitusuhteessa, joka on saatu lihasbiopsiasta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lipokaliini 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lipocalin2:n (suolitulehdus) suhteellinen muutos ulosteessa
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Cogstate One back Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos suoritusnopeudessa ja virheiden määrässä One Back -testissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua. Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Cogstate Groton Maze Learning Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos virheiden lukumäärässä Groton Maze -oppimistestissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua. Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Cogstate Continuous Paired Associate Learning Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos suoritusten tarkkuudessa ja virheiden määrässä Continuous Paired Associate Learning Test Cogstate kognitiivisen arviointityökalun avulla. Pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Cogstate Social Emotional Cognition Test Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos suorituksen tarkkuudessa sosiaalisen emotionaalisen kognition testissä käyttämällä Cogstate kognitiivista arviointityökalua. Korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä mitattuna Depression Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21) -kyselylomakkeella. DASS-21:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireiden suhteellinen muutos mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -kyselylomakkeella. GSRS:n vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 45, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Plasman glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos suoliston hormonin glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 [GLP-1] plasmassa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Plasmapeptidi tyrosiini-tyrosiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suolistohormonipeptidin tyrosiini-tyrosiinin [PYY] suhteellinen muutos plasmassa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Plasman adiponektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Adiponektiinin suhteellinen muutos plasmassa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
EuroQol viiden ulottuvuuden elämänlaadun lääketieteellinen tulostutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos elämänlaadussa mitattuna EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella. EQ-5D:n vähimmäispistemäärä on taso 1 ja enimmäispistemäärä taso 5, korkeammat tasot osoittavat huonompaa lopputulosta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos sosiaalisessa ahdistuksessa mitattuna Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) -kyselylomakkeella. SIAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Henkisen hyvinvoinnin suhteellinen muutos mitattuna Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -kyselylomakkeella. WEMWBS:n vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Jatkuva verensokeritason seuranta 10 päivän ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos verensokerissa (käyrän alla oleva pinta-ala) 10 päivän aikana mitattuna jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Paastoveren insuliini
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos paastoveren insuliinitasoissa kiertävässä veressä
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos kehon kokonaisrasvamassassa mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
Veren metabolomiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos veren metaboliitteissa nestekromatografia-massaspektrometrialla
12 kuukautta
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa mitattuna sfygmomanometrillä
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Visual Analogue Scale Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suhteellinen muutos nykyisessä kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun voimakkuusasteikolla. VAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kalprotektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suhteellinen muutos kalprotektiinissa (suolitulehdus) ulosteessa
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen muutos koko kehon lihasmassassa mitattuna DXA:lla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hawley, PhD, Australian Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa