OsteoPreP: suplementos alimenticios para la salud ósea posmenopáusica (OsteoPreP)

Está bien establecido que la pérdida ósea se produce a lo largo de la vida después de alcanzar el pico de masa ósea, que suele alcanzarse al final de la segunda década de vida. Durante los primeros 5 a 8 años posteriores a la menopausia, las mujeres experimentan una pérdida ósea acelerada, a la que sigue una fase más lenta de disminución de la densidad mineral ósea (DMO). Dado que más del 40% de todas las mujeres en Australia sufrirán una fractura osteoporótica (fragilidad) en su vida, la investigación de intervenciones que puedan prevenir la pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas es un enfoque crítico. La transición a la menopausia también se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes y deterioro cognitivo. Estas condiciones y sus tratamientos también pueden afectar la salud ósea.

Investigaciones anteriores han indicado un vínculo potencial entre el microbioma intestinal y la salud ósea. Los estudios en animales indican que las intervenciones que afectan el microbioma intestinal pueden tener éxito en la reducción de la pérdida ósea, pero los datos en humanos son limitados. Además, existe un conjunto emergente de evidencia que vincula el microbioma intestinal con la función cognitiva, muscular y cardiometabólica. Dichos estudios indican que los probióticos (bacterias intestinales saludables) o los prebióticos (alimento para bacterias saludables, p. fibra) puede aumentar la cantidad de ácidos grasos de cadena corta, como el butirato, producidos por las bacterias en el intestino, lo que puede mediar los efectos beneficiosos de mejorar la salud intestinal.

El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que investigará si consumir un suplemento probiótico que contenga inulina (una fibra soluble prebiótica) dos veces al día durante 12 meses mejorará la salud ósea en mujeres posmenopáusicas. Además, los resultados secundarios medirán el efecto de la intervención sobre la modulación del sistema inmunitario y la cognición, así como sobre la función musculoesquelética y metabólica como posibles mediadores.

Ciento sesenta mujeres posmenopáusicas que tienen entre 1 y 4 años de su última menstruación serán reclutadas de la comunidad a través de un correo electrónico, anuncios en periódicos, redes sociales, volantes y una página de destino en un sitio web administrado por ACU. Los investigadores también solicitaron envíos por correo asistidos a través de Services Australia con fines de contratación. Services Australia puede extraer nombres y direcciones de algunos datos demográficos objetivo del estudio (mujeres que viven en Melbourne con edades comprendidas entre los 40 y los 65 años) de la base de datos de Medicare y enviarles por correo los detalles del estudio en nuestro nombre. Aquellos que deseen participar se someterán a una serie de evaluaciones de referencia que incluyen escaneos de densidad mineral ósea, muestreo de sangre y heces y cuestionarios de actividad física y estilo de vida. Luego serán aleatorizados, de manera ciega, para consumir uno de los dos suplementos siguientes:

• Grupo de control de placebo (n = 80): Cápsula de placebo - 2 cápsulas por día
• Grupo de probióticos (n=80): Cápsula de probiótico - 2 cápsulas por día

Los resultados del estudio se medirán al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Además, se contactará a los participantes por teléfono y correo electrónico en puntos de tiempo de tres y nueve meses para informar cualquier respuesta adversa a la suplementación. En el punto de tiempo de 12 meses, los participantes dejarán de tomar suplementos e inmediatamente (dentro de las 24 horas) asistirán a una evaluación posterior a la intervención y completarán medidas de evaluación idénticas a las que hicieron al inicio. Finalmente, 2 semanas después del cese de la suplementación, se pedirá a los participantes que asistan a una cita para proporcionar una muestra final de heces.

Si se puede confirmar que el consumo a largo plazo de un suplemento probiótico puede tener efectos beneficiosos sobre la salud ósea, la salud muscular y la salud metabólica en mujeres posmenopáusicas, esta intervención podría recomendarse para la prevención de la osteoporosis y las afecciones musculoesqueléticas y metabólicas asociadas.