OsteoPreP: Doplňky stravy pro zdraví kostí po menopauze (OsteoPreP)

Je dobře známo, že ke ztrátě kostní hmoty dochází v průběhu života po dosažení vrcholu kostní hmoty, kterého je obvykle dosaženo na konci druhé dekády života. Během prvních 5-8 let po menopauze ženy zažívají zrychlený úbytek kostní hmoty, po kterém pak následuje pomalejší fáze poklesu hustoty kostních minerálů (BMD). Vzhledem k tomu, že více než 40 % všech žen v Austrálii utrpí během svého života osteoporotickou (křehkost) zlomeninu, je zásadní se zaměřit na zkoumání intervencí, které mohou zabránit ztrátě kostní hmoty u žen po menopauze. Přechod menopauzy je také spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a kognitivního poklesu. Tyto stavy a jejich léčba mohou také ovlivnit zdraví kostí.

Předchozí výzkum naznačil potenciální souvislost mezi střevním mikrobiomem a zdravím kostí. Studie na zvířatech naznačují, že intervence ovlivňující střevní mikrobiom mohou být úspěšné při snižování kostní ztráty, ale údaje u lidí jsou omezené. Kromě toho se objevují nové důkazy, které spojují střevní mikrobiom s kognitivní, svalovou a kardiometabolickou funkcí. Takové studie ukazují, že probiotika (zdravé střevní bakterie) nebo prebiotika (potrava pro zdravé bakterie, např. vláknina) může zvýšit množství mastných kyselin s krátkým řetězcem – jako je butyrát – produkovaných bakteriemi ve střevech, což může zprostředkovat příznivé účinky na zlepšení zdraví střev.

Navrhovaná studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie, která bude zkoumat, zda konzumace probiotického doplňku obsahujícího inulin (prebiotická rozpustná vláknina) dvakrát denně po dobu 12 měsíců zlepší zdraví kostí u žen po menopauze. Kromě toho budou sekundární výsledky měřit účinek intervence na modulaci imunitního systému a kognitivní funkce, stejně jako na muskuloskeletální a metabolické funkce jako potenciální mediátory.

Sto šedesát postmenopauzálních žen, které jsou mezi 1 a 4 roky od své poslední menstruace, bude rekrutováno z komunity prostřednictvím e-mailu, inzerátů v novinách, sociálních médií, letáků a také vstupní stránky na webové stránce spravované ACU. Vyšetřovatelé také požádali o asistované odeslání pošty prostřednictvím služby Services Australia pro účely náboru. Služby Australia jsou schopny vytáhnout jména a adresy některých cílových demografických skupin (ženy žijící v Melbourne ve věku 40 až 65 let) z databáze Medicare a poslat jim podrobnosti studie naším jménem. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, podstoupí řadu základních vyšetření včetně skenů kostní minerální hustoty, odběru vzorků krve a stolice a dotazníků o fyzické aktivitě a životním stylu. Poté budou náhodně vybráni zaslepeným způsobem ke konzumaci jednoho z následujících dvou doplňků:

• Placebo kontrolní skupina (n = 80): Placebo kapsle - 2 kapsle denně
• Skupina probiotik (n=80): Probiotická kapsle – 2 kapsle denně

Výsledky studie budou měřeny na začátku, za 6 měsíců a za 12 měsíců. Kromě toho budou účastníci kontaktováni telefonicky a e-mailem v tříměsíčních a devítiměsíčních lhůtách, aby nahlásili jakékoli nepříznivé reakce na suplementaci. V časovém bodě 12 měsíců účastníci ukončí suplementaci a okamžitě (do 24 hodin) se zúčastní hodnocení po intervenci a provedou stejná hodnotící opatření jako na začátku. Nakonec 2 týdny po ukončení suplementace budou účastníci požádáni, aby se dostavili na schůzku k poskytnutí konečného vzorku stolice.

Pokud lze potvrdit, že dlouhodobá konzumace probiotického doplňku může mít příznivé účinky na zdraví kostí, zdraví svalů a zdraví metabolismu u žen po menopauze, lze tento zásah doporučit v prevenci osteoporózy a souvisejících muskuloskeletálních a metabolických stavů.