OsteoPreP : Compléments alimentaires pour la santé osseuse post-ménopausique (OsteoPreP)

Il est bien établi que la perte osseuse se produit tout au long de la vie après l'atteinte du pic de masse osseuse qui est généralement atteint à la fin de la deuxième décennie de la vie. Au cours des 5 à 8 premières années suivant la ménopause, les femmes subissent une perte osseuse accélérée, qui est ensuite suivie d'une phase plus lente de déclin de la densité minérale osseuse (DMO). Comme plus de 40 % de toutes les femmes en Australie subiront une fracture ostéoporotique (fragilité) au cours de leur vie, il est essentiel d'étudier les interventions susceptibles de prévenir la perte osseuse chez les femmes ménopausées. La transition ménopausique est également associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires, de diabète et de déclin cognitif. Ces conditions et leurs traitements peuvent également affecter la santé des os.

Des recherches antérieures ont indiqué un lien potentiel entre le microbiome intestinal et la santé des os. Les études animales indiquent que les interventions affectant le microbiome intestinal peuvent réussir à réduire la perte osseuse, mais les données humaines sont limitées. De plus, de nouvelles preuves établissent un lien entre le microbiome intestinal et les fonctions cognitives, musculaires et cardiométaboliques. De telles études indiquent que les probiotiques (bactéries intestinales saines) ou les prébiotiques (nourriture pour bactéries saines, par ex. fibre) peut augmenter la quantité d'acides gras à chaîne courte - tels que le butyrate - produits par les bactéries dans l'intestin, ce qui peut favoriser les effets bénéfiques de l'amélioration de la santé intestinale.

L'étude proposée est un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, qui examinera si la consommation d'un supplément probiotique contenant de l'inuline (une fibre soluble prébiotique) deux fois par jour pendant 12 mois améliorera la santé osseuse chez les femmes ménopausées. De plus, les résultats secondaires mesureront l'effet de l'intervention sur la modulation du système immunitaire et la cognition ainsi que sur la fonction musculo-squelettique et métabolique en tant que médiateurs potentiels.

Cent soixante femmes ménopausées qui ont entre 1 et 4 ans de leurs dernières règles seront recrutées dans la communauté via un envoi postal, des publicités dans les journaux, les médias sociaux, des dépliants ainsi qu'une page d'accueil sur un site Web géré par l'ACU. Les enquêteurs ont également postulé pour des envois postaux assistés via Services Australia à des fins de recrutement. Services Australia est en mesure d'extraire les noms et adresses de certaines données démographiques cibles de l'étude (femmes vivant à Melbourne âgées de 40 à 65 ans) de la base de données Medicare et de leur envoyer les détails de l'étude en notre nom. Ceux qui souhaitent participer subiront une série d'évaluations de base comprenant des analyses de densité minérale osseuse, des prélèvements de sang et de selles et des questionnaires sur l'activité physique et le mode de vie. Ils seront ensuite randomisés, en aveugle, pour consommer l'un des deux suppléments suivants :

• Groupe témoin placebo (n = 80) : Capsule placebo - 2 capsules par jour
• Groupe probiotiques (n=80) : Capsule probiotique - 2 capsules par jour

Les résultats de l'étude seront mesurés au départ, à 6 mois et à 12 mois. De plus, les participants seront contactés par téléphone et par e-mail tous les trois et neuf mois pour signaler toute réaction indésirable à la supplémentation. Au bout de 12 mois, les participants cesseront la supplémentation et assisteront immédiatement (dans les 24 heures) à une évaluation post-intervention et effectueront des mesures d'évaluation identiques à celles qu'ils ont effectuées au départ. Enfin, 2 semaines après l'arrêt de la supplémentation, les participants seront invités à se rendre à un rendez-vous pour fournir un échantillon final de selles.

S'il peut être confirmé que la consommation à long terme d'un supplément probiotique peut avoir des effets bénéfiques sur la santé osseuse, la santé musculaire et la santé métabolique chez les femmes ménopausées, cette intervention pourrait être recommandée dans la prévention de l'ostéoporose et des conditions musculo-squelettiques et métaboliques associées.