OsteoPreP: пищевые добавки для здоровья костей в постменопаузе (OsteoPreP)

Хорошо известно, что потеря костной массы происходит на протяжении всей жизни после достижения пика костной массы, который обычно достигается к концу второго десятилетия жизни. В течение первых 5-8 лет после менопаузы у женщин наблюдается ускоренная потеря костной массы, за которой следует более медленная фаза снижения минеральной плотности костной ткани (МПКТ). Поскольку более 40% всех женщин в Австралии страдают от остеопоротических (хрупких) переломов в течение жизни, изучение вмешательств, которые могут предотвратить потерю костной массы у женщин в постменопаузе, является критическим направлением. Менопаузальный переход также связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и снижения когнитивных функций. Эти состояния и их лечение также могут повлиять на здоровье костей.

Предыдущие исследования показали потенциальную связь между микробиомом кишечника и здоровьем костей. Исследования на животных показывают, что вмешательства, влияющие на микробиом кишечника, могут быть успешными в снижении потери костной массы, но данные о людях ограничены. Более того, появляется все больше доказательств, связывающих микробиом кишечника с когнитивной, мышечной и кардиометаболической функциями. Такие исследования показывают, что пробиотики (здоровые кишечные бактерии) или пребиотики (пища для здоровых бактерий, т.е. клетчатка) может увеличить количество жирных кислот с короткой цепью, таких как бутират, вырабатываемых бактериями в кишечнике, что может опосредовать положительный эффект улучшения здоровья кишечника.

Предлагаемое исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, в ходе которого будет изучено, улучшит ли употребление пробиотической добавки, содержащей инулин (пребиотическое растворимое волокно) два раза в день в течение 12 месяцев, здоровье костей у женщин в постменопаузе. Кроме того, вторичные результаты будут измерять влияние вмешательства на модуляцию иммунной системы и когнитивные функции, а также на скелетно-мышечную и метаболическую функцию в качестве потенциальных медиаторов.

Сто шестьдесят женщин в постменопаузе, в возрасте от 1 до 4 лет после последней менструации, будут набраны из сообщества с помощью рассылки по почте, рекламы в газетах, социальных сетях, листовок, а также через целевую страницу на веб-сайте, управляемом ACU. Следователи также подали заявку на рассылку писем через Службу Австралии в целях найма. Services Australia может извлекать имена и адреса некоторых целевых демографических групп исследования (женщин, живущих в Мельбурне в возрасте от 40 до 65 лет) из базы данных Medicare и отправлять им детали исследования по почте от нашего имени. Желающие принять участие пройдут ряд базовых оценок, включая сканирование минеральной плотности костей, забор крови и стула, а также опросники по физической активности и образу жизни. Затем они будут рандомизированы вслепую и будут потреблять одну из следующих двух добавок:

• Контрольная группа плацебо (n = 80): Капсула плацебо - 2 капсулы в день.
• Группа пробиотиков (n=80): Пробиотическая капсула - 2 капсулы в день.

Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Кроме того, с участниками свяжутся по телефону и электронной почте через три и девять месяцев, чтобы сообщить о любых неблагоприятных реакциях на добавки. Через 12 месяцев участники прекратят прием добавок и немедленно (в течение 24 часов) примут участие в оценке после вмешательства и выполнят те же меры оценки, что и в начале исследования. Наконец, через 2 недели после прекращения приема добавок участникам будет предложено прийти на прием, чтобы сдать окончательный образец стула.

Если будет подтверждено, что длительное потребление пробиотической добавки может оказать благотворное влияние на здоровье костей, мышц и метаболическое здоровье у женщин в постменопаузе, это вмешательство может быть рекомендовано для профилактики остеопороза и связанных с ним нарушений опорно-двигательного аппарата и обмена веществ.