OsteoPreP: Nahrungsergänzungsmittel für die postmenopausale Knochengesundheit (OsteoPreP)

Es ist allgemein bekannt, dass Knochenschwund während des gesamten Lebens nach Erreichen der maximalen Knochenmasse auftritt, die normalerweise am Ende des zweiten Lebensjahrzehnts erreicht wird. Während der ersten 5-8 Jahre nach der Menopause erleben Frauen einen beschleunigten Knochenabbau, dem dann eine langsamere Phase des Rückgangs der Knochenmineraldichte (BMD) folgt. Da über 40 % aller Frauen in Australien im Laufe ihres Lebens eine osteoporotische (Zerbrechlichkeits-)Fraktur erleiden, ist die Untersuchung von Interventionen, die den Knochenschwund bei postmenopausalen Frauen verhindern können, ein entscheidender Schwerpunkt. Der Übergang in die Wechseljahre ist auch mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und kognitivem Verfall verbunden. Diese Zustände und ihre Behandlungen können auch die Knochengesundheit beeinträchtigen.

Frühere Forschungen haben auf einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Darmmikrobiom und der Knochengesundheit hingewiesen. Tierversuche deuten darauf hin, dass Eingriffe in das Darmmikrobiom den Knochenverlust erfolgreich reduzieren können, aber menschliche Daten sind begrenzt. Darüber hinaus gibt es immer mehr Beweise, die das Darmmikrobiom mit kognitiven, Muskel- und kardiometabolischen Funktionen in Verbindung bringen. Solche Studien weisen darauf hin, dass Probiotika (gesunde Darmbakterien) oder Präbiotika (Nahrung für gesunde Bakterien, z. Ballaststoffe) können die Menge an kurzkettigen Fettsäuren - wie Butyrat - erhöhen, die von Darmbakterien produziert werden, was die positiven Auswirkungen auf die Verbesserung der Darmgesundheit vermitteln kann.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie, in der untersucht wird, ob die Einnahme eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels mit Inulin (einem präbiotischen löslichen Ballaststoff) zweimal täglich über 12 Monate die Knochengesundheit bei postmenopausalen Frauen verbessert. Darüber hinaus werden sekundäre Ergebnisse die Wirkung der Intervention auf die Modulation des Immunsystems und die Kognition sowie auf die Muskel-Skelett- und Stoffwechselfunktion als potenzielle Mediatoren messen.

Einhundertsechzig postmenopausale Frauen, die zwischen 1 und 4 Jahre nach ihrer letzten Menstruation sind, werden aus der Community per Mailing, Anzeigen in Zeitungen, sozialen Medien, Flyern sowie einer Zielseite auf einer von der ACU verwalteten Website rekrutiert. Die Ermittler haben auch für Rekrutierungszwecke unterstützte Postsendungen über Services Australia beantragt. Services Australia ist in der Lage, Namen und Adressen einiger demografischer Zielstudien (in Melbourne lebende Frauen im Alter zwischen 40 und 65) aus der Medicare-Datenbank zu extrahieren und ihnen die Studiendetails in unserem Namen zuzusenden. Diejenigen, die teilnehmen möchten, werden einer Reihe von Basisuntersuchungen unterzogen, einschließlich Knochenmineraldichte-Scans, Blut- und Stuhlproben und Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Lebensstil. Sie werden dann verblindet randomisiert, um eines der folgenden zwei Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren:

• Placebo-Kontrollgruppe (n = 80): Placebo-Kapsel – 2 Kapseln pro Tag
• Probiotika-Gruppe (n=80): Probiotische Kapsel – 2 Kapseln pro Tag

Die Studienergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten gemessen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach drei und neun Monaten per Telefon und E-Mail kontaktiert, um etwaige Nebenwirkungen auf die Ergänzung zu melden. Nach 12 Monaten beenden die Teilnehmer die Nahrungsergänzung und nehmen sofort (innerhalb von 24 Stunden) an einer Bewertung nach der Intervention teil und führen identische Bewertungsmaßnahmen wie zu Beginn durch. Schließlich werden die Teilnehmer 2 Wochen nach Beendigung der Supplementierung gebeten, an einem Termin teilzunehmen, um eine endgültige Stuhlprobe abzugeben.

Wenn bestätigt werden kann, dass die langfristige Einnahme eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels positive Auswirkungen auf die Knochengesundheit, Muskelgesundheit und Stoffwechselgesundheit bei postmenopausalen Frauen haben kann, könnte diese Intervention zur Vorbeugung von Osteoporose und damit verbundenen Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Stoffwechsels empfohlen werden.