OsteoPreP：绝经后骨骼健康的食品补充剂 (OsteoPreP)

众所周知，在达到峰值骨量之后，骨质流失会在整个生命过程中发生，而峰值骨量通常在生命的第二个十年末达到。 在绝经后的前 5-8 年内，女性骨质流失加速，随后是骨矿物质密度 (BMD) 下降的较慢阶段。 由于澳大利亚超过 40% 的女性在其一生中会遭受骨质疏松性（脆性）骨折，因此研究可以预防绝经后女性骨质流失的干预措施是一个关键重点。 更年期过渡还与心血管疾病、糖尿病和认知能力下降的风险增加有关。 这些情况及其治疗也会影响骨骼健康。

先前的研究表明肠道微生物组与骨骼健康之间存在潜在联系。 动物研究表明，影响肠道微生物组的干预措施可能会成功减少骨质流失，但人类数据有限。 此外，越来越多的证据表明肠道微生物组与认知、肌肉和心脏代谢功能有关。 这些研究表明益生菌（健康的肠道细菌）或益生元（健康细菌的食物，例如 纤维）可以增加肠道细菌产生的短链脂肪酸（例如丁酸）的量，这可能会产生改善肠道健康的有益效果。

拟议的研究是一项双盲、安慰剂对照的随机试验，该试验将调查连续 12 个月每天两次服用含有菊粉（一种益生元可溶性纤维）的益生菌补充剂是否会改善绝经后妇女的骨骼健康。 此外，次要结果将衡量干预对免疫系统调节和认知以及作为潜在介质的肌肉骨骼和代谢功能的影响。

将通过邮寄、报纸广告、社交媒体、传单以及 ACU 管理网站上的登录页面从社区招募 160 名距离最后一次月经 1 至 4 年的绝经后妇女。 调查人员还通过 Services Australia 为招聘目的申请了协助邮寄。 Services Australia 能够从 Medicare 数据库中提取一些目标研究人口统计数据（居住在墨尔本的 40 至 65 岁的女性）的姓名和地址，并代表我们将研究详细信息邮寄给他们。 希望参加的人将接受一系列基线评估，包括骨密度扫描、血液和粪便取样以及身体活动和生活方式问卷调查。 然后他们将以盲法随机分配，服用以下两种补充剂中的一种：

• 安慰剂对照组 (n = 80)：安慰剂胶囊 - 每天 2 粒
• 益生菌组 (n=80)：益生菌胶囊 - 每天 2 粒

将在基线、6 个月和 12 个月时测量研究结果。 此外，将在三个月和九个月的时间点通过电话和电子邮件联系参与者，报告对补充剂的任何不良反应。 在 12 个月的时间点，参与者将停止补充并立即（24 小时内）参加干预后评估，并将完成与基线时相同的评估措施。 最后，在停止服用补充剂 2 周后，参与者将被要求赴约以提供最终粪便样本。

如果可以证实长期服用益生菌补充剂可以对绝经后妇女的骨骼健康、肌肉健康和代谢健康产生有益影响，则可以推荐这种干预措施来预防骨质疏松症和相关的肌肉骨骼和代谢疾病。