OsteoPreP: Suplementos Alimentares para a Saúde Óssea Pós-Menopáusica (OsteoPreP)

Está bem estabelecido que a perda óssea ocorre ao longo da vida após a obtenção do pico de massa óssea, que geralmente é alcançado no final da segunda década de vida. Durante os primeiros 5-8 anos após a menopausa, as mulheres experimentam uma perda óssea acelerada, seguida por uma fase mais lenta de declínio da densidade mineral óssea (DMO). Como mais de 40% de todas as mulheres na Austrália sofrerão uma fratura osteoporótica (fragilidade) durante a vida, investigar intervenções que possam prevenir a perda óssea em mulheres na pós-menopausa é um foco crítico. A transição da menopausa também está associada a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, diabetes e declínio cognitivo. Essas condições e seus tratamentos também podem afetar a saúde óssea.

Pesquisas anteriores indicaram uma ligação potencial entre o microbioma intestinal e a saúde óssea. Estudos em animais indicam que as intervenções que afetam o microbioma intestinal podem ser bem-sucedidas na redução da perda óssea, mas os dados humanos são limitados. Além disso, há um corpo emergente de evidências que ligam o microbioma intestinal à função cognitiva, muscular e cardiometabólica. Esses estudos indicam que os probióticos (bactérias intestinais saudáveis) ou prebióticos (alimento para bactérias saudáveis, por ex. fibra) pode aumentar a quantidade de ácidos graxos de cadeia curta - como o butirato - produzidos pelas bactérias no intestino, o que pode mediar os efeitos benéficos de melhorar a saúde intestinal.

O estudo proposto é um estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que investigará se o consumo de um suplemento probiótico contendo inulina (uma fibra solúvel prebiótica) duas vezes ao dia por 12 meses melhorará a saúde óssea em mulheres na pós-menopausa. Além disso, os resultados secundários medirão o efeito da intervenção na modulação e cognição do sistema imunológico, bem como na função musculoesquelética e metabólica como potenciais mediadores.

Cento e sessenta mulheres na pós-menopausa que estão entre 1 e 4 anos de sua menstruação final serão recrutadas na comunidade por meio de correspondência, anúncios em jornais, mídia social, folhetos e uma página de destino em um site gerenciado pela ACU. Os investigadores também solicitaram envio de correspondência assistida por meio do Services Australia para fins de recrutamento. A Services Australia é capaz de extrair nomes e endereços de alguns dados demográficos do estudo-alvo (mulheres que vivem em Melbourne com idade entre 40 e 65 anos) do banco de dados do Medicare e enviar a eles os detalhes do estudo em nosso nome. Aqueles que desejam participar passarão por uma série de avaliações iniciais, incluindo varreduras de densidade mineral óssea, amostras de sangue e fezes e atividade física e questionários de estilo de vida. Eles serão randomizados, de forma cega, para consumir um dos dois suplementos a seguir:

• Grupo de controle de placebo (n = 80): Cápsula de placebo - 2 cápsulas por dia
• Grupo probióticos (n=80): cápsula probiótica - 2 cápsulas por dia

Os resultados do estudo serão medidos na linha de base, 6 meses e 12 meses. Além disso, os participantes serão contatados por telefone e e-mail em três e nove meses para relatar quaisquer respostas adversas à suplementação. No ponto de tempo de 12 meses, os participantes cessarão a suplementação e imediatamente (dentro de 24 horas) participarão de uma avaliação pós-intervenção e completarão medidas de avaliação idênticas às que fizeram na linha de base. Finalmente, 2 semanas após a interrupção da suplementação, os participantes serão convidados a comparecer a uma consulta para fornecer uma amostra final de fezes.

Se puder ser confirmado que o consumo a longo prazo de um suplemento probiótico pode ter efeitos benéficos na saúde óssea, muscular e metabólica em mulheres na pós-menopausa, esta intervenção pode ser recomendada na prevenção da osteoporose e condições musculoesqueléticas e metabólicas associadas.