OsteoPreP: voedingssupplementen voor postmenopauzale botgezondheid (OsteoPreP)

Het is algemeen bekend dat botverlies gedurende het hele leven optreedt na het bereiken van de piekbotmassa die gewoonlijk wordt bereikt aan het einde van het tweede levensdecennium. Tijdens de eerste 5-8 jaar na de menopauze ervaren vrouwen versneld botverlies, gevolgd door een langzamere fase van afname van de botmineraaldichtheid (BMD). Aangezien meer dan 40% van alle vrouwen in Australië tijdens hun leven een osteoporotische (fragiliteits)fractuur zal oplopen, is het onderzoeken van interventies die botverlies bij postmenopauzale vrouwen kunnen voorkomen een cruciaal aandachtspunt. De menopauze-overgang wordt ook in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, diabetes en cognitieve achteruitgang. Deze aandoeningen en hun behandelingen kunnen ook de gezondheid van de botten beïnvloeden.

Eerder onderzoek heeft een mogelijk verband aangetoond tussen het darmmicrobioom en de gezondheid van de botten. Dierstudies geven aan dat interventies die het darmmicrobioom aantasten succesvol kunnen zijn in het verminderen van botverlies, maar gegevens over de mens zijn beperkt. Bovendien is er steeds meer bewijs dat het darmmicrobioom koppelt aan de cognitieve, spier- en cardiometabolische functie. Dergelijke onderzoeken geven aan dat probiotica (gezonde darmbacteriën) of prebiotica (voeding voor gezonde bacteriën, b.v. vezels) kan de hoeveelheid vetzuren met een korte keten - zoals butyraat - die door de bacteriën in de darm worden geproduceerd, verhogen, wat de gunstige effecten van het verbeteren van de darmgezondheid kan mediëren.

De voorgestelde studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie, die zal onderzoeken of het tweemaal daags consumeren van een probiotisch supplement met inuline (een prebiotische oplosbare vezel) gedurende 12 maanden de botgezondheid verbetert bij postmenopauzale vrouwen. Daarnaast zullen secundaire resultaten het effect meten van de interventie op de modulatie en cognitie van het immuunsysteem, evenals de musculoskeletale en metabole functie als potentiële mediatoren.

Honderdzestig postmenopauzale vrouwen die tussen de 1 en 4 jaar verwijderd zijn van hun laatste menstruatie zullen uit de gemeenschap worden geworven via een mailing, advertenties in kranten, sociale media, flyers en een landingspagina op een door ACU beheerde website. De onderzoekers hebben ook geassisteerde mailings aangevraagd via Services Australia voor wervingsdoeleinden. Services Australia kan namen en adressen ophalen van bepaalde demografische gegevens van het doelonderzoek (vrouwen die in Melbourne wonen tussen de 40 en 65 jaar oud) uit de Medicare-database en hen namens ons de onderzoeksgegevens mailen. Degenen die willen deelnemen, ondergaan een reeks basisbeoordelingen, waaronder scans van de botmineraaldichtheid, bloed- en ontlastingsmonsters en vragenlijsten over fysieke activiteit en levensstijl. Vervolgens worden ze geblindeerd gerandomiseerd om een ​​van de volgende twee supplementen te consumeren:

• Placebo-controlegroep (n = 80): Placebo-capsule - 2 capsules per dag
• Probioticagroep (n=80): Probiotische capsule - 2 capsules per dag

De studieresultaten worden gemeten bij baseline, 6 maanden en 12 maanden. Bovendien zullen de deelnemers om de drie en negen maanden per telefoon en e-mail worden gecontacteerd om eventuele negatieve reacties op de suppletie te melden. Op het tijdstip van 12 maanden zullen de deelnemers stoppen met suppletie en onmiddellijk (binnen 24 uur) een post-interventiebeoordeling bijwonen en identieke beoordelingsmaatregelen voltooien als die ze bij baseline deden. Ten slotte zullen de deelnemers 2 weken na het stoppen met suppletie worden gevraagd om een ​​afspraak bij te wonen om een ​​laatste ontlastingsmonster te geven.

Als kan worden bevestigd dat langdurig gebruik van een probiotisch supplement gunstige effecten kan hebben op de botgezondheid, spiergezondheid en metabolische gezondheid bij postmenopauzale vrouwen, zou deze interventie kunnen worden aanbevolen bij de preventie van osteoporose en bijbehorende musculoskeletale en metabole aandoeningen.