OsteoPreP: Kosttilskud til postmenopausal knoglesundhed (OsteoPreP)

Det er veletableret, at knogletab forekommer gennem hele livet efter opnåelsen af ​​den maksimale knoglemasse, som normalt nås ved slutningen af ​​det andet årti af livet. I løbet af de første 5-8 år efter overgangsalderen oplever kvinder et accelereret knogletab, som derefter efterfølges af en langsommere fase med fald i knoglemineraltæthed (BMD). Da over 40 % af alle kvinder i Australien vil lide af en osteoporotisk (skrøbelighed) fraktur i deres levetid, er undersøgelse af indgreb, der kan forhindre knogletab hos postmenopausale kvinder, et kritisk fokus. Menopausale overgangen er også forbundet med en øget risiko for hjertekarsygdomme, diabetes og kognitiv tilbagegang. Disse tilstande og deres behandlinger kan også påvirke knoglesundheden.

Tidligere forskning har indikeret en potentiel sammenhæng mellem tarmmikrobiomet og knoglesundhed. Dyreforsøg indikerer, at indgreb, der påvirker tarmmikrobiomet, kan være en succes med at reducere knogletab, men menneskelige data er begrænsede. Desuden er der en voksende mængde beviser, der forbinder tarmmikrobiomet til kognitiv, muskel- og kardiometabolisk funktion. Sådanne undersøgelser tyder på, at probiotika (sunde tarmbakterier) eller præbiotika (mad til sunde bakterier, f.eks. fiber) kan øge mængden af ​​kortkædede fedtsyrer - såsom butyrat - produceret af bakterierne i tarmen, hvilket kan mediere de gavnlige virkninger af at forbedre tarmens sundhed.

Det foreslåede studie er et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg, som vil undersøge, om indtagelse af et probiotisk tilskud indeholdende inulin (en præbiotisk opløselig fiber) to gange dagligt i 12 måneder vil forbedre knoglesundheden hos postmenopausale kvinder. Derudover vil sekundære resultater måle effekten af ​​interventionen på immunsystemets modulering og kognition samt muskuloskeletal og metabolisk funktion som potentielle mediatorer.

Et hundrede og tres postmenopausale kvinder, der er mellem 1 og 4 år fra deres sidste menstruation, vil blive rekrutteret fra fællesskabet via en mail ud, annoncer i aviser, sociale medier, flyers samt en landingsside på en ACU-administreret hjemmeside. Efterforskerne har også ansøgt om assisteret postudsendelse gennem Services Australia med henblik på rekruttering. Services Australia er i stand til at udtrække navne og adresser på nogle målundersøgelsesdemografi (kvinder, der bor i Melbourne i alderen mellem 40 og 65) fra Medicare-databasen og sende dem undersøgelsesdetaljerne på vores vegne. De, der ønsker at deltage, vil gennemgå en række baseline-vurderinger, inklusive knoglemineraltæthedsscanninger, blod- og afføringsprøver og fysisk aktivitet og livsstilsspørgeskemaer. De vil derefter blive randomiseret, på en blind måde, til at indtage et af følgende to kosttilskud:

• Placebo kontrolgruppe (n = 80): Placebo kapsel - 2 kapsler om dagen
• Probiotikagruppe (n=80): Probiotisk kapsel - 2 kapsler pr. dag

Undersøgelsesresultater vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Derudover vil deltagerne blive kontaktet via telefon og e-mail på tre- og ni-måneders tidspunkter for at rapportere eventuelle negative reaktioner på tilskuddet. På 12-måneders tidspunktet vil deltagerne ophøre med tilskud og straks (inden for 24 timer) deltage i en post-interventionsvurdering og gennemføre identiske vurderingsforanstaltninger som dem, de gjorde ved baseline. Endelig vil deltagerne 2 uger efter ophør med tilskud blive bedt om at møde op til en aftale for at give en endelig afføringsprøve.

Hvis det kan bekræftes, at langsigtet indtagelse af et probiotisk kosttilskud kan have gavnlige virkninger på knoglesundhed, muskelsundhed og metabolisk sundhed hos postmenopausale kvinder, kan denne intervention anbefales til forebyggelse af osteoporose og associerede muskuloskeletale og metaboliske tilstande.