OsteoPreP: Suplementy diety dla zdrowia kości po menopauzie (OsteoPreP)

Powszechnie wiadomo, że utrata masy kostnej następuje przez całe życie po osiągnięciu szczytowej masy kostnej, którą zwykle osiąga się pod koniec drugiej dekady życia. W ciągu pierwszych 5-8 lat po menopauzie kobiety doświadczają przyspieszonej utraty masy kostnej, po której następuje wolniejsza faza spadku gęstości mineralnej kości (BMD). Ponieważ ponad 40% wszystkich kobiet w Australii dozna w ciągu swojego życia złamania osteoporotycznego (z powodu kruchości), badanie interwencji, które mogą zapobiec utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ma kluczowe znaczenie. Przejście menopauzalne wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy i pogorszenia funkcji poznawczych. Te stany i ich leczenie mogą również wpływać na zdrowie kości.

Wcześniejsze badania wskazywały na potencjalny związek między mikrobiomem jelitowym a zdrowiem kości. Badania na zwierzętach wskazują, że interwencje wpływające na mikrobiom jelitowy mogą skutecznie zmniejszać utratę masy kostnej, ale dane dotyczące ludzi są ograniczone. Co więcej, pojawia się coraz więcej dowodów łączących mikrobiom jelitowy z funkcjami poznawczymi, mięśniowymi i kardiometabolicznymi. Badania takie wskazują, że probiotyki (zdrowe bakterie jelitowe) lub prebiotyki (pokarm dla zdrowych bakterii, np. błonnik) może zwiększać ilość krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych – takich jak maślan – wytwarzanych przez bakterie w jelicie, co może pośredniczyć w korzystnych efektach poprawy zdrowia jelit.

Proponowane badanie to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w którym zbadane zostanie, czy spożywanie suplementu probiotycznego zawierającego inulinę (prebiotyczny błonnik rozpuszczalny) dwa razy dziennie przez 12 miesięcy poprawi zdrowie kości u kobiet po menopauzie. Ponadto drugorzędne wyniki będą mierzyć wpływ interwencji na modulację i funkcje poznawcze układu odpornościowego, a także na funkcje układu mięśniowo-szkieletowego i metabolicznego jako potencjalnych mediatorów.

Sto sześćdziesiąt kobiet po menopauzie, które mają od 1 do 4 lat od ostatniej miesiączki, zostanie zrekrutowanych ze społeczności za pośrednictwem poczty, ogłoszeń w gazetach, mediach społecznościowych, ulotek, a także strony docelowej na stronie internetowej zarządzanej przez ACU. Śledczy złożyli również wniosek o pomoc w wysyłce poczty za pośrednictwem Services Australia w celach rekrutacyjnych. Services Australia jest w stanie wyodrębnić nazwiska i adresy niektórych docelowych danych demograficznych (kobiety mieszkające w Melbourne w wieku od 40 do 65 lat) z bazy danych Medicare i wysłać im szczegóły badania w naszym imieniu. Osoby, które chcą wziąć udział, zostaną poddane serii podstawowych ocen, w tym skanom gęstości mineralnej kości, pobraniu krwi i kału oraz kwestionariuszom dotyczącym aktywności fizycznej i stylu życia. Następnie zostaną losowo przydzieleni, w sposób zaślepiony, do spożycia jednego z następujących dwóch suplementów:

• Grupa kontrolna placebo (n = 80): Kapsułka placebo - 2 kapsułki dziennie
• Grupa probiotyczna (n=80): Kapsułka probiotyczna – 2 kapsułki dziennie

Wyniki badania będą mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Ponadto uczestnicy będą kontaktowani przez telefon i e-mail w punktach czasowych trzech i dziewięciu miesięcy w celu zgłoszenia wszelkich niepożądanych reakcji na suplementację. W 12-miesięcznym punkcie czasowym uczestnicy przestaną suplementować i natychmiast (w ciągu 24 godzin) wezmą udział w ocenie pointerwencyjnej i przejdą identyczne pomiary jak te, które wykonali na początku. Wreszcie, po 2 tygodniach od zaprzestania suplementacji, uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na spotkanie w celu pobrania ostatecznej próbki kału.

Jeśli zostanie potwierdzone, że długotrwałe spożywanie suplementu probiotycznego może mieć korzystny wpływ na zdrowie kości, zdrowie mięśni i zdrowie metaboliczne u kobiet po menopauzie, interwencja ta mogłaby być zalecana w zapobieganiu osteoporozie i związanym z nią schorzeniom mięśniowo-szkieletowym i metabolicznym.