OsteoPreP: Kosttilskudd for postmenopausal beinhelse (OsteoPreP)

Det er veletablert at bentap skjer gjennom hele livet etter oppnåelse av topp benmasse som vanligvis nås ved slutten av det andre tiåret av livet. I løpet av de første 5-8 årene etter overgangsalderen opplever kvinner et akselerert bentap, som deretter følges av en langsommere fase med nedgang i benmineraltetthet (BMD). Siden over 40 % av alle kvinner i Australia vil lide av et osteoporotisk (skjørhet) brudd i løpet av livet, er det et kritisk fokus på å undersøke intervensjoner som kan forhindre bentap hos postmenopausale kvinner. Menopausal overgang er også assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes og kognitiv svikt. Disse tilstandene og deres behandlinger kan også påvirke beinhelsen.

Tidligere forskning har indikert en potensiell sammenheng mellom tarmmikrobiomet og beinhelse. Dyrestudier indikerer at intervensjoner som påvirker tarmmikrobiomet kan være vellykket for å redusere bentap, men menneskelige data er begrenset. Dessuten er det et voksende bevismateriale som knytter tarmmikrobiomet til kognitiv, muskel- og kardiometabolsk funksjon. Slike studier tyder på at probiotika (friske tarmbakterier) eller prebiotika (mat for sunne bakterier, f.eks. fiber) kan øke mengden av kortkjedede fettsyrer - som butyrat - som produseres av bakteriene i tarmen, som kan mediere de gunstige effektene av å forbedre tarmhelsen.

Den foreslåtte studien er en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert studie, som vil undersøke om inntak av et probiotisk kosttilskudd som inneholder inulin (en prebiotisk løselig fiber) to ganger daglig i 12 måneder vil forbedre beinhelsen hos postmenopausale kvinner. I tillegg vil sekundære utfall måle effekten av intervensjonen på immunsystemmodulasjon og kognisjon samt muskel-skjelett- og metabolsk funksjon som potensielle mediatorer.

Ett hundre og seksti postmenopausale kvinner som er mellom 1 og 4 år fra sin siste menstruasjon, vil bli rekruttert fra samfunnet via en e-post, annonser i aviser, sosiale medier, flygeblader samt en landingsside på et ACU-administrert nettsted. Etterforskerne har også søkt om assistert postutsendelse gjennom Services Australia for rekrutteringsformål. Services Australia er i stand til å trekke ut navn og adresser til noen målstudiedemografi (kvinner som bor i Melbourne i alderen 40 til 65 år) fra Medicare-databasen og sende dem studiedetaljene på våre vegne. De som ønsker å delta vil gjennomgå en rekke baseline-vurderinger, inkludert beinmineraltetthetsskanninger, blod- og avføringsprøver og spørreskjemaer om fysisk aktivitet og livsstil. De vil deretter bli randomisert, på en blind måte, til å konsumere ett av følgende to kosttilskudd:

• Placebokontrollgruppe (n = 80): Placebokapsel - 2 kapsler per dag
• Probiotikagruppe (n=80): Probiotisk kapsel - 2 kapsler per dag

Studieresultater vil bli målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. I tillegg vil deltakerne bli kontaktet via telefon og e-post på tre- og ni-måneders tidspunkt for å rapportere eventuelle negative reaksjoner på tillegget. På 12-måneders tidspunktet vil deltakerne slutte med tilskudd og umiddelbart (innen 24 timer) delta på en postintervensjonsvurdering og gjennomføre identiske vurderingstiltak som de de gjorde ved baseline. Til slutt, 2 uker etter avsluttet tilskudd, vil deltakerne bli bedt om å delta på en avtale for å gi en endelig avføringsprøve.

Hvis det kan bekreftes at langsiktig inntak av et probiotisk supplement kan ha gunstige effekter på beinhelse, muskelhelse og metabolsk helse hos postmenopausale kvinner, kan denne intervensjonen anbefales for å forebygge osteoporose og tilhørende muskel- og skjelett- og metabolske tilstander.