OsteoPreP: 閉経後の骨の健康のための栄養補助食品 (OsteoPreP)

骨量の減少は、生後 20 代の終わりまでに通常到達するピーク骨量に達した後、生涯を通じて発生することが十分に確立されています。 閉経後の最初の 5 ～ 8 年間に、女性は骨量減少の加速を経験し、その後、骨塩密度 (BMD) の低下が緩やかになります。 オーストラリアのすべての女性の 40% 以上が一生のうちに骨粗鬆症 (脆弱性) による骨折に苦しむため、閉経後の女性の骨量減少を防ぐことができる介入を調査することが重要な焦点となります。 更年期への移行は、心血管疾患、糖尿病、および認知機能低下のリスク増加とも関連しています。 これらの状態とその治療は、骨の健康にも影響を与える可能性があります。

以前の研究では、腸内微生物叢と骨の健康との間の潜在的な関連性が示されています。 動物研究は、腸内微生物叢に影響を与える介入が骨量減少の減少に成功する可能性があることを示していますが、人間のデータは限られています. さらに、腸内微生物叢を認知機能、筋肉機能、および心血管代謝機能に結び付ける新たな証拠があります。 そのような研究は、プロバイオティクス (健康な腸内細菌) またはプレバイオティクス (健康な細菌のための食物、例えば. 繊維) は、腸内の細菌によって生成される酪酸などの短鎖脂肪酸の量を増やすことができ、腸の健康を改善する有益な効果を媒介する可能性があります。

提案された研究は二重盲検プラセボ対照ランダム化試験であり、イヌリン（プレバイオティック可溶性繊維）を含むプロバイオティクスサプリメントを1日2回12か月間摂取することで、閉経後の女性の骨の健康が改善されるかどうかを調査します. さらに、副次的な結果は、潜在的なメディエーターとしての筋骨格および代謝機能だけでなく、免疫系の調節および認知に対する介入の効果を測定します。

最後の月経から 1 年から 4 年の間にある 160 人の閉経後の女性が、郵送、新聞の広告、ソーシャル メディア、チラシ、ACU が管理するウェブサイトのランディング ページを通じてコミュニティから募集されます。 捜査官はまた、募集目的でサービスオーストラリアを通じて支援されたメールアウトを申請しました. Services Australia は、メディケア データベースから一部の対象研究人口統計 (40 歳から 65 歳までのメルボルン在住の女性) の名前と住所を抽出し、当社に代わって研究の詳細を郵送することができます。 参加を希望する人は、骨ミネラル密度スキャン、血液と便のサンプリング、身体活動とライフスタイルのアンケートを含む一連のベースライン評価を受けます。 次に、以下の 2 つのサプリメントのいずれかを摂取するために、盲検法で無作為化されます。

• プラセボ コントロール グループ (n = 80): プラセボ カプセル - 1 日 2 カプセル
• プロバイオティクス グループ (n=80): プロバイオティクス カプセル - 1 日 2 カプセル

試験結果は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で測定されます。 さらに、参加者は、3か月および9か月の時点で電話および電子メールで連絡を受け、サプリメントに対する有害反応を報告します. 12 か月の時点で、参加者は補給を中止し、すぐに (24 時間以内に) 介入後の評価に参加し、ベースラインで行ったものと同じ評価手段を完了します。 最後に、補充中止後2週間で、参加者は最終便サンプルを提供するための予約に出席するよう求められます.

プロバイオティクス サプリメントの長期摂取が、閉経後の女性の骨の健康、筋肉の健康、代謝の健康に有益な効果をもたらすことが確認できれば、この介入は、骨粗鬆症および関連する筋骨格および代謝状態の予防に推奨される可能性があります。