Metformiinihoito progressiivisessa multippeliskleroosissa

Tämä on yhden paikan satunnaistettu, lumekontrolloitu 1:1-tutkimus metformiinihoidon ja vastaavan lumelääkkeen välillä 44 miehellä ja naisella, joilla on primaarinen etenevä multippeliskleroosi ja sekundaarinen multippeliskleroosi, ilman diabetesta ja joita ei ole hoidettu metformiinilla 30–65-vuotiailla. Kokeilu kestää 12 kuukautta ja siinä on 3 opintokäyntiä, lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Oikeudenkäyntiä edeltää seulontajakso. Ensimmäisen 30 päivän titrausjakson aikana koehenkilöt titrataan 500 mg:sta päivässä 2 000 mg:aan metformiinia 500 mg:n välein 10 päivän välein. Potilaat pysyvät siedetyllä annoksellaan ja sisällytetään analyysiin hoidon aikomuksen perusteella. Aivojen MRI, kognitiiviset testit ja kliiniset mittaukset kerätään lähtötilanteessa, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12. OCT kerätään lähtötilanteessa ja kuukaudessa 12. Ensisijaiset tulokset ovat seuraavat turvallisuustulokset: 1) potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia 2) potilaiden määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia 3) potilaiden määrä, joilla on uusia T2-leesioita magneettikuvauksessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aivokuoren paikallisen ohenemisen väheneminen aivojen MRI:ssä; talamuksen atrofian väheneminen aivojen MRI:ssä. Muita tutkimustuloksia ovat 1) SDMT-suullisen pistemäärän paraneminen, 2) CVLT-II-pistemäärän paraneminen, 3) PACC-pisteiden paraneminen 4) PASAT-pisteiden paraneminen. Tutkimustuloksia ovat 1) plasman neurofilamentin kevytketjutasojen väheneminen, 2) alueellisen hermosäikekerroksen säilyminen OCT:ssä, 3) gangliosolujen sisäisen plexiformisen kerroksen säilyminen ja 4) vaiheen reunaleesioiden prosenttiosuus.