進行性多発性硬化症におけるメトホルミン治療

これは、一次進行性多発性硬化症および二次性多発性硬化症を患い、30～65 歳のメトホルミンで治療されていない、糖尿病のない 44 人の男女を対象に、メトホルミン治療と一致するプラセボを比較した単一施設の 1:1 無作為化プラセボ対照試験です。 試験は 12 か月続き、ベースライン、6 か月、および 12 か月の 3 回の研究訪問があります。 試験の前にはスクリーニング期間があります。 最初の 30 日間の滴定期間にわたって、被験者は 1 日 500 mg から 2,000 mg のメトホルミンまで、10 日ごとに 500 mg ずつ滴定されます。 患者は耐容用量のままであり、治療目的に基づいて分析に含まれます。 脳 MRI、認知テスト、および臨床的測定は、ベースライン、6 か月目、および 12 か月目に収集されます。OCT は、ベースラインおよび 12 か月目に収集されます。 主なアウトカムは、以下の安全性アウトカムである：1) 有害事象の患者数 2) 検査異常のある患者の数 3) MRI で新たな T2 病変を有する患者の数。 副次的な結果には、脳 MRI での局所的な皮質の菲薄化の減少が含まれます。脳MRIでの視床萎縮の減少。 さらなる探索的結果には、1) SDMT-oral スコアの改善、2) CVLT-II スコアの改善、3) PACC スコアの改善、4) PASAT スコアの改善が含まれます。 探索的結果には、1) 血漿ニューロフィラメント軽鎖レベルの減少、2) OCT での領域神経線維層の保存、3) 神経節細胞内網状層の保存、および 4) 相縁病変の割合が含まれます。