Metforminbehandling vid progressiv multipel skleros

Detta kommer att vara en 1:1 randomiserad, placebokontrollerad studie av metforminbehandling kontra matchande placebo hos 44 män och kvinnor med primär progressiv multipel skleros och sekundär multipel skleros, utan diabetes, inte behandlade med metformin i åldern 30-65 år. Försöket kommer att pågå i 12 månader och ha 3 studiebesök, baseline, 6 månader och 12 månader. Rättegången kommer att föregås av en screeningperiod. Under den initiala 30-dagars titreringsperioden kommer försökspersonerna att titreras från 500 mg per dag till 2 000 mg metformin i steg om 500 mg var 10:e dag. Patienterna kommer att fortsätta på sin tolererade dos och inkluderas i analysen på basis av avsikt att behandla. Hjärn-MR, kognitiva tester och kliniska mätningar kommer att samlas in vid baslinjen, månad 6 och månad 12. OKT kommer att samlas in vid baslinjen och månad 12. De primära utfallen är följande säkerhetsutfall: 1) antal patienter med biverkningar 2) antal patienter med laboratorieavvikelser 3) antal patienter med nya T2-lesioner på MRT. De sekundära resultaten inkluderar minskning av lokaliserad kortikal gallring på hjärn-MRT; minskning av talamusatrofi på hjärn-MRT. Ytterligare utforskande resultat inkluderar 1) förbättring av SDMT-oral poäng, 2) förbättring av CVLT-II-poäng, 3) förbättring av PACC-poäng 4) förbättring av PASAT-poäng. Explorativa resultat inkluderar 1) Minskad nivåer av plasma neurofilament lätt kedja, 2) Reginal nervfiber lager konservering på OKT, 3) Ganglion cell inre plexiform lager konservering, och 4) Procentandel av fas kant lesioner.