Tratamiento con metformina en la esclerosis múltiple progresiva

Este será un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, 1:1, en un solo sitio, del tratamiento con metformina frente a un placebo equivalente en 44 hombres y mujeres con esclerosis múltiple progresiva primaria y esclerosis múltiple secundaria, sin diabetes, no tratados con metformina de 30 a 65 años. El ensayo tendrá una duración de 12 meses y tendrá 3 visitas de estudio, línea de base, 6 meses y 12 meses. El juicio será precedido por un período de selección. Durante el período de titulación inicial de 30 días, se titulará a los sujetos de 500 mg al día a 2000 mg de metformina en incrementos de 500 mg cada 10 días. Los pacientes permanecerán en su dosis tolerada y se incluirán en el análisis por intención de tratar. La resonancia magnética cerebral, las pruebas cognitivas y las medidas clínicas se recopilarán al inicio, en el mes 6 y en el mes 12. La OCT se recopilará al inicio y en el mes 12. Los resultados primarios son los siguientes resultados de seguridad: 1) número de pacientes con eventos adversos 2) número de pacientes con anomalías de laboratorio 3) número de pacientes con nuevas lesiones T2 en la resonancia magnética. Los resultados secundarios incluyen la reducción del adelgazamiento cortical localizado en la resonancia magnética del cerebro; reducción de la atrofia talámica en la resonancia magnética cerebral. Otros resultados exploratorios incluyen 1) mejora en la puntuación SDMT-oral, 2) mejora en la puntuación CVLT-II, 3) mejora en la puntuación PACC 4) mejora en la puntuación PASAT. Los resultados exploratorios incluyen 1) Disminución de los niveles de cadena ligera de neurofilamentos plasmáticos, 2) Conservación de la capa de fibras nerviosas regionales en OCT, 3) Conservación de la capa plexiforme interna de células ganglionares y 4) Porcentaje de lesiones del borde de fase.