Tratamento com metformina na esclerose múltipla progressiva

Este será um estudo randomizado 1:1, controlado por placebo, de um único local, de tratamento com metformina versus placebo correspondente em 44 homens e mulheres com esclerose múltipla progressiva primária e esclerose múltipla secundária, sem diabetes, não tratados com metformina com idade entre 30 e 65 anos. O estudo durará 12 meses e terá 3 visitas de estudo, linha de base, 6 meses e 12 meses. O julgamento será precedido por um período de triagem. Durante o período inicial de titulação de 30 dias, os indivíduos serão titulados de 500 mg por dia para 2.000 mg de metformina em incrementos de 500 mg a cada 10 dias. Os pacientes permanecerão em sua dose tolerada e incluídos na análise com base na intenção de tratar. Ressonância magnética cerebral, testes cognitivos e medidas clínicas serão coletados no início, mês 6 e mês 12. OCT será coletado no início e no mês 12. Os resultados primários são os seguintes resultados de segurança: 1) número de pacientes com eventos adversos 2) número de pacientes com anormalidades laboratoriais 3) número de pacientes com novas lesões T2 na ressonância magnética. Os resultados secundários incluem redução no afinamento cortical localizado na ressonância magnética do cérebro; redução da atrofia talâmica na ressonância magnética do cérebro. Outros resultados exploratórios incluem 1) melhora no escore SDMT-oral, 2) melhora no escore CVLT-II, 3) melhora no escore PACC 4) melhora no escore PASAT. Os resultados exploratórios incluem 1) Redução nos níveis de cadeia leve de neurofilamento plasmático, 2) Preservação da camada de fibra nervosa regional na OCT, 3) Preservação da camada plexiforme interna das células ganglionares e 4) Porcentagem de lesões de borda de fase.