二甲双胍治疗进行性多发性硬化症

这将是一项单中心 1:1 随机、安慰剂对照试验，比较二甲双胍治疗与匹配安慰剂，受试者为 44 名患有原发性进行性多发性硬化症和继发性多发性硬化症且未患糖尿病且未接受二甲双胍治疗且年龄在 30-65 岁之间的男性和女性。 该试验将持续 12 个月，并有 3 次研究访问、基线、6 个月和 12 个月。 试验之前将有一段筛选期。 在最初的 30 天滴定期内，受试者将从每天 500 毫克滴定到 2,000 毫克二甲双胍，每 10 天增加 500 毫克。 患者将保持其耐受剂量，并根据意向治疗纳入分析。 脑 MRI、认知测试和临床测量将在基线、第 6 个月和第 12 个月收集。OCT 将在基线和第 12 个月收集。 主要结果是以下安全性结果：1) 发生不良事件的患者数量 2) 实验室检查异常的患者数量 3) MRI 上出现新 T2 病变的患者数量。 次要结果包括脑 MRI 上局部皮质变薄的减少；减少脑部 MRI 上的丘脑萎缩。 进一步的探索性结果包括 1) SDMT-口语评分的改善，2) CVLT-II 评分的改善，3) PACC 评分的改善 4) PASAT 评分的改善。 探索性结果包括 1) 血浆神经丝轻链水平降低，2) OCT 区域神经纤维层保留，3) 神经节细胞内丛状层保留，以及 4) 相缘病变百分比。