Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisenergiatietokonetomografia multippeli myelooman kuvantamisarvioinnin parantamiseen (DECIMA)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Jopa 30 % potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu/epäilty myelooma, ei voi joutua tai eivät siedä koko kehon magneettikuvausta (WB-MRI). Useat tekijät voivat vaikuttaa asiaan. Ensinnäkin WB-MRI-protokollat ​​voivat kestää yli tunnin. Potilaiden on pysyttävä paikallaan kapeareikäisessä skannerissa, jossa on useita MRI-keloja, jotka voivat olla klaustrofobisia. Toiseksi kuulosuojaimien käytöstä huolimatta kuuluu merkittävää akustista melua. Kolmanneksi 80 % potilaista kokee luukipua tai murtumaa jossain vaiheessa sairautensa aikana, mikä vaikuttaa heidän mukavuuteensa skannerissa. Neljänneksi potilailla on myös suurempi ahdistus. Eräässä katsauksessa kerrottiin, että jopa 30 % potilaista koki huomattavaa pelkoa ja jopa 10 % vakavaa psyykkistä ahdistusta magneettikuvauksen aikana. Lopuksi myelooma on pääasiassa vanhusten sairaus, ja samanaikaiset sairaudet heikentävät potilaiden kykyä sietää pitkää skannausta. Kun WB-MRI:tä ei voida suorittaa, NICE suosittelee koko kehon tietokonetomografiaa (WB-CT), jonka tutkijat tietävät heikentävän diagnostista suorituskykyä luuytimen arvioinnissa ja fokaalivaurioiden havaitsemisessa. Tutkijat uskovat, että uuden CT-tekniikan - kaksoisenergia-TT:n (DECT) - käyttö voi tarjota paremman diagnostisen suorituskyvyn kuin tavallinen WB-CT myeloomapotilailla.

Tutkijat pyrkivät tässä tutkimuksessa arvioimaan DECT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä hoitamattomien potilaiden kohortissa ja vertailla DECT:n suorituskykyä simuloituun standardi-TT:hen (DECT:stä simuloitu data) ja myös WB-MRI:hen (viite). standardi luuytimen biopsiatulosten rinnalla. Tutkijat arvioivat sekä DECT-kuvien subjektiivisen visuaalisen analyysin että luuytimen kvantitatiivisia CT-arvoja.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat potilaan kokemuksen arviointi sekä kuvantamistesteissä että subjektiivisen visuaalisen analyysin sisäisen ja tarkkailijan välisen vaihtelun arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu myelooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu myelooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa hoitoa myeloomaan
  • Ei samanaikaista syöpää muualla
  • Ei vasta-aiheita CT- tai MRI-skannauksille
  • Rutiini, normaali hoidon katkaisu munuaistoiminnan vähimmäistasolle (eGFR > 40 ml/min/1,73 m2) IV gadoliinipohjaisten varjoaineiden saamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WB-DECT:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)
Koko kehon kaksoisenergia-CT:n (WB-DECT) herkkyys ja spesifisyys fokaalisten leesioiden ja ytimen infiltraation havaitsemiseksi verrattuna WB-MRI:hen (kultainen standardi) ja WB-CT:hen.
Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa laadullisesti potilaiden kokemusta WB-DECT:stä verrattuna WB-MRI:hen.
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)
Skannausta edeltävä ja sen jälkeinen kyselylomake sekä WB-MRI:lle että WB-DECT:lle. Teemaanalyysiä käytetään.
Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)
WB-DECT:n subjektiivisen visuaalisen analyysin ja kvantitatiivisen analyysin havaitsejien sisäinen ja välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)
Kappa-tilastolla mitattuna.
Perustaso (molemmat skannaukset on hankittu samaan aikaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicky Goh, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa