Tomografia komputerowa o podwójnej energii w celu poprawy oceny obrazowej szpiczaka mnogiego (DECIMA)

Do 30% pacjentów z nowo zdiagnozowanym/podejrzewanym szpiczakiem nie może zostać poddanych lub nie toleruje rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI). Przyczynić się może wiele czynników. Po pierwsze, protokoły WB-MRI mogą trwać ponad 1 godzinę. Pacjenci muszą pozostać nieruchomo w skanerze o wąskim otworze z wieloma cewkami MRI, które mogą powodować klaustrofobię. Po drugie, występuje znaczny hałas akustyczny, który można usłyszeć pomimo stosowania ochronników słuchu. Po trzecie, 80% pacjentów doświadczy bólu kości lub złamania w pewnym momencie choroby, co wpłynie na ich komfort w skanerze. Po czwarte, pacjenci mają również większy niepokój. W jednym przeglądzie stwierdzono, że do 30% pacjentów doświadczyło znacznego lęku i do 10% poważnego stresu psychicznego podczas poddawania się MRI. Wreszcie, szpiczak jest głównie chorobą osób starszych, a choroby współistniejące zmniejszają zdolność pacjentów do tolerowania długiego badania. Kiedy nie można wykonać WB-MRI, NICE zaleca tomografię komputerową całego ciała (WB-CT), która, jak wiedzą badacze, zmniejsza wydajność diagnostyczną w zakresie oceny szpiku kostnego i wykrywania zmian ogniskowych. Badacze są przekonani, że zastosowanie nowej techniki CT – CT o podwójnej energii (DECT) – może zapewnić lepszą skuteczność diagnostyczną w porównaniu ze standardową WB-CT u pacjentów ze szpiczakiem.

Celem badaczy w tym badaniu jest ocena czułości i swoistości DECT w kohorcie nieleczonych pacjentów oraz porównanie skuteczności DECT z symulowaną standardową tomografią komputerową (dane symulowane z DECT), a także z WB-MRI (referencja standardowe wraz z wynikami biopsji szpiku kostnego. Badacze ocenią zarówno subiektywną analizę wizualną obrazów DECT, jak i wartości ilościowe CT dla szpiku kostnego.

Cele drugorzędne obejmują ocenę doświadczenia pacjenta zarówno w badaniach obrazowych, jak i ocenę zmienności wewnątrz i między obserwatorami w subiektywnej analizie wizualnej