Dual-Energy Computed Tomography för att förbättra bildbedömningen av multipelt myelom (DECIMA)

Upp till 30 % av patienterna med nydiagnostiserat/misstänkt myelom kan inte genomgå eller tolerera inte helkropps-MR (WB-MRT). Ett antal faktorer kan vara bidragande. För det första kan WB-MRI-protokoll ta över 1 timme. Patienterna måste förbli stilla inom en skanner med smalt hål med flera MRI-spolar som kan vara klaustrofobiska. För det andra finns det ett betydande akustiskt brus som kan höras trots användningen av hörselskydd. För det tredje kommer 80 % av patienterna att uppleva skelettsmärta eller frakturer någon gång under sin sjukdom, vilket påverkar deras komfort i skannern. För det fjärde har patienterna också högre ångest. En recension rapporterade att upp till 30 % av patienterna upplevde avsevärd oro och upp till 10 % allvarlig psykologisk ångest när de genomgick MRT. Slutligen är myelom till övervägande del en sjukdom hos äldre och samsjukliga tillstånd minskar patienternas förmåga att tolerera en lång skanning. När WB-MRI inte kan utföras rekommenderar NICE helkroppsdatortomografi (WB-CT), som utredarna vet ger minskad diagnostisk prestanda när det gäller märgbedömning och fokal lesionsdetektering. Utredarna tror att användning av en ny CT-teknik - dubbelenergi-CT (DECT) - kan erbjuda bättre diagnostisk prestanda jämfört med standard WB-CT hos myelompatienter.

Vad utredarna försöker göra i denna studie är att utvärdera känsligheten och specificiteten av DECT i en kohort av obehandlade patienter; och jämföra prestanda för DECT med simulerad standard CT (data simulerad från DECT) och även med WB-MRI (referens standard tillsammans med resultat av benmärgsbiopsier. Utredarna kommer att bedöma både subjektiv visuell analys av DECT-bilder samt CT-kvantitativa värden för benmärgen.

Sekundära mål inkluderar bedömning av patientupplevelse över både avbildningstester och bedömning av intra- och interobservatörsvariabilitet i subjektiv visuell analys