Tomografia computerizzata a doppia energia per migliorare la valutazione dell'imaging del mieloma multiplo (DECIMA)

Fino al 30% dei pazienti con mieloma di nuova diagnosi/sospetto non possono essere sottoposti o non tollerano la risonanza magnetica di tutto il corpo (WB-MRI). Diversi fattori possono contribuire. Innanzitutto, i protocolli WB-MRI possono richiedere più di 1 ora. I pazienti devono rimanere fermi all'interno di uno scanner a foro stretto con più bobine MRI che possono essere claustrofobiche. In secondo luogo, c'è un rumore acustico significativo che può essere udito nonostante l'uso di protezioni per le orecchie. In terzo luogo, l'80% dei pazienti sperimenterà dolore osseo o frattura ad un certo punto durante la malattia, compromettendo il comfort all'interno dello scanner. In quarto luogo, i pazienti hanno anche una maggiore ansia. Una revisione ha riportato che fino al 30% dei pazienti ha sperimentato una notevole apprensione e fino al 10% di grave disagio psicologico durante la risonanza magnetica. Infine, il mieloma è prevalentemente una malattia degli anziani e le condizioni di comorbilità diminuiscono la capacità dei pazienti di tollerare una lunga scansione. Quando non è possibile eseguire la WB-MRI, il NICE raccomanda la tomografia computerizzata di tutto il corpo (WB-CT), che i ricercatori sanno offrire prestazioni diagnostiche ridotte in termini di valutazione del midollo e rilevamento della lesione focale. I ricercatori ritengono che l'utilizzo di una nuova tecnica TC, la TC a doppia energia (DECT), possa offrire prestazioni diagnostiche migliori rispetto alla TC WB standard nei pazienti affetti da mieloma.

Ciò che i ricercatori cercano di fare in questo studio è valutare la sensibilità e la specificità del DECT in una coorte di pazienti non trattati; e confrontare le prestazioni del DECT con la TC standard simulata (dati simulati dal DECT) e anche con la WB-MRI (riferimento standard insieme ai risultati della biopsia del midollo osseo. Gli investigatori valuteranno sia l'analisi visiva soggettiva delle immagini DECT sia i valori quantitativi CT per il midollo osseo.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'esperienza del paziente attraverso entrambi i test di imaging e la valutazione della variabilità intra e inter osservatore nell'analisi visiva soggettiva