Kognitiivinen koulutus RCT vanhemmille kiinalaisamerikkalaisille
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Duke University
mHealth Cognitive Training Intervention -pilotti vanhemmille kiinalaisamerikkalaisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida mHealth-interventiota kognitiiviseen koulutukseen, joka on kulttuurisesti ja kielellisesti merkityksellinen vanhemmille kiinalaisamerikkalaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on NIH Stage 1 pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen harjoittelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja saada alustavia vaikutuskokoja tuloksiin.
Kognitiivinen koulutus on sovelluspohjaista ja sitä kehitetään yhdessä vanhempien kiinalaisten amerikkalaisten ja aikuisten lasten kanssa sen varmistamiseksi, että se on kulttuurisesti ja kielellisesti relevantti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- North Carolina (Participants Homes)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä kiinalaiseksi
- ovat 60-vuotiaita tai vanhempia
- puhut sujuvasti kiinaa ja/tai englantia kirjallisesti ja suullisesti
- sinulla on visuaalinen kyky lukea älypuhelimen tai tabletin näyttöä ja kuulokyky ymmärtää normaalia puhetta
- heillä ei ole itse ilmoittamaa ADRD- tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosia, ja he pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt suljetaan pois, jos he ovat sängyssä
- saavat kemoterapiaa maligniteettiin
- sinulla on muita hengenvaarallisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Kokeellisen ryhmän osallistujille toimitetaan esite, joka sisältää tietoa ADRD:n perustiedoista, ADRD:hen liittyvistä merkeistä ja oireista, kognitiivisesti stimuloivien toimintojen määritelmästä ja mahdollisista eduista kognitiivisen toiminnan ylläpitämisessä sekä esimerkkejä kognitiivisesti stimuloivista toiminnoista. Tämän käsivarren osallistujat suorittavat sarjan kognitiivisia harjoituksia älypuhelimella/tabletilla. Arvioitu koulutus kestää 12 viikkoa ja sisältää 3-4 harjoituskertaa viikossa (20-30 min/tunti). |
Interventioryhmän osallistujat suorittavat sarjan BrainHQ:sta mukautettuja kognitiivisia harjoituksia.
Interventiokehitystoiminnan tuloksia käytetään koulutuksen annoksen, tiheyden ja keston viimeistelyyn.
Jokainen istunto sisältää 2 harjoitusta, jotka kohdistuvat eri kognitiivisiin alueisiin.
Osallistujien edetessä vaikeustaso mukautuu automaattisesti osallistujien suoritusten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Passiivinen kontrolliryhmä sisällytetään tähän pilottikokeeseen.
Tämän passiivisen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan esite, joka sisältää tietoa ADRD:n perustiedoista, ADRD:hen liittyvistä merkeistä ja oireista, kognitiivisesti stimuloivien toimintojen määritelmästä ja mahdollisista eduista kognitiivisen toiminnan ylläpitämisessä sekä esimerkkejä kognitiivisesti stimuloivista toiminnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus opintojen kertymisen tilalla mitattuna
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Rekrytointitavoitteen saavuttaminen 30 osallistujaa kuudessa kuukaudessa (Kyllä/Ei)
|
Noin 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus tutkimukseen sitoutumisella mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus interventioryhmässä, jotka onnistuivat suorittamaan kaikki interventioistunnot
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus mitattuna mittausstrategioiden noudattamisella viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat 8 viikon arvioinnit molemmissa käsissä
|
8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus mitattuna mittausstrategioiden noudattamisella viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat 12 viikkoa kestäneen arvioinnin molemmissa käsissä
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) vaihtelee välillä 8-32, ja yli 80 %:n pisteet ehdottivat riittävää hyväksyttävyyttä
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen harjoittelun kesto Mitataan keskimääräisellä kognitiivisen harjoituksen suorittamiseen kuluvalla ajalla
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 viikkoa
|
Keskimääräinen kognitiivisen harjoituksen suorittamiseen kulunut aika minuutteina interventiohaaraan osallistujille tutkimukseen osallistumisen aikana, pidempi kesto osoitti pidemmän harjoittelun
|
Intervention aikana 12 viikkoa
|
|
Sovelluksen käyttöpäiviä mitattuna niiden päivien prosenttiosuudella, joina osallistujat käyttävät sovellusta
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 viikkoa
|
Niiden päivien prosenttiosuus, joina osallistujat käyttivät sovellusta interventioryhmän osallistujille tutkimukseen osallistumisen aikana, ja suurempi osuus osoitti enemmän päiviä, jotka osallistuivat kognitiiviseen koulutukseen
|
Intervention aikana 12 viikkoa
|
|
Muutos globaalissa kognitiossa Mini-Mental State Examination (MMSE), numerovälitestin, verbaalisen sujuvuuden ja jäljentekotestin yhdistelmämittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Jokaisesta testistä lasketaan z-pisteet ja keskimääräistä z-pistettä, joka vaihtelee -1:stä 1:een, käytetään globaalin kognition mittaamiseen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä Kalifornian yliopiston Los Angelesissa mitattuna kolmen kohdan yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko vaihtelee välillä 3–9, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa yksinäisyyden astetta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
HADS - Ahdistuneisuusasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
PHQ-9 vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia masennusoireita
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarin lyhennettynä versiona (WHOQOL-BREF) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
WHOQOL-BREF vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa mitattuna päivittäisen elämän aktiivisuuksilla ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisilla toimilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 14–52, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa fyysistä toimintakykyä
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanzhang Xu, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109934
- R21AG075228 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .