Kognitiv träning RCT för äldre kinesiska amerikaner
14 november 2025 uppdaterad av: Duke University
mHealth Cognitive Training Intervention Pilot för äldre kinesiska amerikaner
Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta en mHealth-intervention för kognitiv träning som är kulturellt och språkligt relevant för äldre kinesiska amerikaner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en NIH Steg 1 pilot randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och erhålla preliminära effektstorlekar på resultaten av en kognitiv träningsintervention.
Den kognitiva träningsinterventionen kommer att vara app-baserad och kommer att utvecklas tillsammans med äldre kinesiska amerikaner och vuxna barn för att säkerställa att den är kulturellt och språkligt relevant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- North Carolina (Participants Homes)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som kineser
- är 60 år eller äldre
- behärskar flytande kinesiska och/eller engelska i tal och skrift
- har visuell förmåga att läsa en smartphone eller surfplatta och har auditiv förmåga att förstå normalt tal
- har ingen självrapporterad diagnos av ADRD eller kognitiv funktionsnedsättning och kan ge ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Individer är uteslutna om de är sängliggande
- får kemoterapi för malignitet
- har andra livshotande sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning
Deltagarna i den experimentella delen kommer att få en broschyr som innehåller information om grundläggande kunskap om ADRD, tecken och symtom relaterade till ADRD, definitionen och de potentiella fördelarna med kognitivt stimulerande aktiviteter för att upprätthålla kognitiv funktion, och exempel på kognitivt stimulerande aktiviteter. Deltagare i denna arm kommer att genomföra en serie kognitiva träningsövningar på en smartphone/surfplatta. Den förväntade träningen kommer att pågå i 12 veckor och innebära 3-4 pass per vecka (20-30 min/pass). |
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att genomföra en serie kognitiva träningsövningar anpassade från BrainHQ.
Resultat från interventionsutvecklingsaktiviteterna kommer att användas för att slutföra träningens dos, frekvens och varaktighet.
Varje pass kommer att innehålla 2 träningsövningar som riktar sig till olika kognitiva domäner.
Allt eftersom deltagarna utvecklas kommer svårighetsgraden att anpassas automatiskt baserat på deltagarnas prestationer.
|
|
Inget ingripande: Passiv kontroll
En passiv kontrollgrupp kommer att inkluderas i detta pilotförsök.
Deltagare i denna passiva kontrollarm kommer att få en broschyr som innehåller information om grundläggande kunskap om ADRD, tecken och symtom relaterade till ADRD, definitionen och de potentiella fördelarna med kognitivt stimulerande aktiviteter för att upprätthålla kognitiv funktion, och exempel på kognitivt stimulerande aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet mätt med status för studietillväxt
Tidsram: Ungefär 6 månader
|
Att uppfylla rekryteringsmålet för 30 kvalificerade deltagare på 6 månader (Ja/Nej)
|
Ungefär 6 månader
|
|
Genomförbarhet mätt med studievidhållning
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen deltagare i interventionsarmen som framgångsrikt genomför alla interventionssessioner
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet mätt genom efterlevnad av mätstrategier vecka 8
Tidsram: 8 veckor
|
Andelen deltagare som genomför 8-veckorsbedömningarna i båda armarna
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhet mätt genom att följa mätstrategier vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen deltagare som genomför 12-veckorsbedömningarna i båda armarna
|
12 veckor
|
|
Acceptans mätt av kundnöjdhetsfrågeformuläret
Tidsram: 12 veckor
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) sträcker sig från 8 till 32, med poäng över de 80 % som föreslås adekvat acceptans
|
12 veckor
|
|
Varaktighet av kognitiv träning som Mäts av den genomsnittliga tiden för att slutföra en kognitiv träning
Tidsram: Under interventionens gång, 12 veckor
|
Den genomsnittliga tiden i minuter för att genomföra en kognitiv övning för deltagare i interventionsarmen under studiedeltagandet, med längre varaktighet indikerade längre träning
|
Under interventionens gång, 12 veckor
|
|
Dagar av appanvändning som Mätt i procent av dagar som deltagarna använder appen
Tidsram: Under interventionens gång, 12 veckor
|
Procentandelen dagar som deltagarna använder appen för deltagare i interventionsarmen under studiedeltagandet, med högre andel indikerade fler dagar med kognitiv träning
|
Under interventionens gång, 12 veckor
|
|
Förändring i global kognition som ett sammansatt mått på Mini-Mental State Examination (MMSE), Digit Span Test, verbalt flyt och Trail Making Test
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
En z-poäng för varje test kommer att beräknas och den genomsnittliga z-poängen som sträcker sig från -1 till 1 kommer att användas för att mäta global kognition, med högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet mätt av University of California, Los Angeles, tre punkt i Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
University of California, Los Angeles (UCLA) ensamhetsskala sträcker sig från 3 till 9, med högre poäng tyder på högre grad av ensamhet
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i ångest mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala-ångestunderskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
HADS - Anxiety-skalan sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng tyder på högre grader av ångest
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i depressiva symtom mätt med patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
PHQ-9 varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på större depressiva symtom
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet mätt av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument – förkortad version (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
WHOQOL-BREF sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre livskvalitet
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk funktion mätt med aktiviteterna i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
Poäng varierar från 14 till 52, med högre poäng tyder på högre grad av fysisk funktion
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanzhang Xu, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00109934
- R21AG075228 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .