Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning RCT for ældre kinesiske amerikanere

14. november 2025 opdateret af: Duke University

mHealth kognitiv træningsinterventionspilot for ældre kinesiske amerikanere

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en mHealth-intervention til kognitiv træning, der er kulturelt og sprogligt relevant for ældre kinesiske amerikanere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et NIH trin 1 pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med dette forsøg er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og opnå foreløbige effektstørrelser på resultaterne af en kognitiv træningsintervention. Den kognitive træningsintervention vil være app-baseret og vil blive udviklet sammen med ældre kinesiske amerikanere og voksne børn for at sikre, at den er kulturelt og sproglig relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • North Carolina (Participants Homes)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificere som kinesere
  • er 60 år eller ældre
  • er flydende i skriftlig og talt kinesisk og/eller engelsk
  • har den visuelle kapacitet til at læse en smartphone eller en tabletskærm og har den auditive kapacitet til at forstå normal tale
  • har ingen selvrapporteret diagnose af ADRD eller kognitiv svækkelse og er i stand til at give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner er udelukket, hvis de er sengeliggende
  • får kemoterapi for malignitet
  • har andre livstruende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning

Deltagerne i den eksperimentelle arm vil få udleveret en brochure, der indeholdt information om grundlæggende viden om ADRD, tegn og symptomer relateret til ADRD, definitionen og de potentielle fordele ved kognitivt stimulerende aktiviteter for at opretholde kognitiv funktion og eksempler på kognitivt stimulerende aktiviteter.

Deltagerne i denne arm vil gennemføre en række kognitive træningsøvelser på en smartphone/tablet. Den forventede træning varer i 12 uger og involverer 3-4 sessioner om ugen (20-30 min/session).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningsintervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre en række kognitive træningsøvelser tilpasset fra BrainHQ. Resultater fra interventionsudviklingsaktiviteterne vil blive brugt til at færdiggøre dosis, hyppighed og varighed af træningen. Hver session vil omfatte 2 træningsøvelser, der retter sig mod forskellige kognitive domæner. Efterhånden som deltagerne skrider frem, tilpasses sværhedsgraden automatisk baseret på deltagernes præstationer.
Ingen indgriben: Passiv kontrol
En passiv kontrolgruppe vil blive inkluderet i dette pilotforsøg. Deltagerne i denne passive kontrolarm vil få udleveret en brochure, der indeholdt information om grundlæggende viden om ADRD, tegn og symptomer relateret til ADRD, definitionen og de potentielle fordele ved kognitivt stimulerende aktiviteter for at opretholde kognitiv funktion og eksempler på kognitivt stimulerende aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved status for studieoptjening
Tidsramme: Cirka 6 måneder
Opfyldelse af rekrutteringsmålet på 30 berettigede deltagere på 6 måneder (Ja/Nej)
Cirka 6 måneder
Gennemførlighed målt ved undersøgelsesoverholdelse
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​deltagere i interventionsarmen, som har gennemført alle interventionssessioner med succes
12 uger
Gennemførlighed målt ved overholdelse af målestrategier i uge 8
Tidsramme: 8 uger
Andelen af ​​deltagere, der gennemfører de 8-ugers vurderinger i begge arme
8 uger
Gennemførlighed målt ved overholdelse af målestrategier i uge 12
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​deltagere, der gennemfører de 12-ugers vurderinger i begge arme
12 uger
Acceptabilitet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) spænder fra 8 til 32, med score over de 80 % foreslået tilstrækkelig accept
12 uger
Varighed af kognitiv træning som målt ved den gennemsnitlige tid til at gennemføre en kognitiv øvelse
Tidsramme: I løbet af interventionen, 12 uger
Den gennemsnitlige tid i minutter til at gennemføre en kognitiv øvelse for deltagere i interventionsarmen i løbet af studiedeltagelsen, med længere varighed indikerede længere træning
I løbet af interventionen, 12 uger
Dage med appbrug som Målt ved procentdelen af ​​dage, som deltagere bruger appen
Tidsramme: I løbet af interventionen, 12 uger
Procentdelen af ​​dage, som deltagerne bruger appen til deltagere i interventionsarmen i løbet af studiedeltagelsen, med en højere andel angivet flere dage med kognitiv træning
I løbet af interventionen, 12 uger
Ændring i global kognition som et sammensat mål for Mini-Mental State Examination (MMSE), Digit Span Test, verbal flydende og Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
En z-score for hver test vil blive beregnet, og den gennemsnitlige z-score, der spænder fra -1 til 1, vil blive brugt til at måle global kognition, med højere score angivet bedre kognitiv funktion
Baseline, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhed målt af University of California, Los Angeles, tre punkter i ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
Ensomhedsskalaen fra University of California, Los Angeles (UCLA) går fra 3 til 9, med højere score indikerer større grader af ensomhed
Baseline, 8 uger, 12 uger
Ændring i angst målt ved hospitalets angst- og depressionsskala-Angst-underskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
HADS - Angst-skalaen går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større grader af angst
Baseline, 8 uger, 12 uger
Ændring i depressive symptomer målt ved patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
PHQ-9 varierer fra 0 til 27, med højere score indikerer større depressive symptomer
Baseline, 8 uger, 12 uger
Ændring i livskvalitet målt af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument - forkortet version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
WHOQOL-BREF varierer fra 0 til 100, med højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline, 8 uger, 12 uger
Ændring i fysisk funktionsevne målt ved dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagens skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
Score varierer fra 14 til 52, med højere score indikerer højere grad af fysisk funktion
Baseline, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

New York University
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanzhang Xu, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109934
  • R21AG075228 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Kliniske forsøg med Kognitiv træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner