ECR d'entraînement cognitif pour les Américains d'origine chinoise âgés
14 novembre 2025 mis à jour par: Duke University
Projet pilote d'intervention d'entraînement cognitif mHealth pour les Américains d'origine chinoise âgés
Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention mHealth pour l'entraînement cognitif qui est culturellement et linguistiquement pertinente pour les Américains d'origine chinoise plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote de phase 1 du NIH.
Le but de cet essai est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et d'obtenir des tailles d'effet préliminaires sur les résultats d'une intervention d'entraînement cognitif.
L'intervention d'entraînement cognitif sera basée sur une application et sera co-développée avec des Américains d'origine chinoise plus âgés et des enfants adultes pour s'assurer qu'elle est culturellement et linguistiquement pertinente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- North Carolina (Participants Homes)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme chinois
- avez 60 ans ou plus
- parlent couramment le chinois et/ou l'anglais écrits et parlés
- avoir la capacité visuelle de lire un écran de smartphone ou de tablette et avoir la capacité auditive de comprendre la parole normale
- n'ont pas de diagnostic autodéclaré d'ADRD ou de troubles cognitifs et sont capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les individus sont exclus s'ils sont alités
- recevoir une chimiothérapie pour une tumeur maligne
- avez d'autres maladies potentiellement mortelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
Les participants au groupe expérimental recevront une brochure contenant des informations sur les connaissances de base de la MADR, les signes et symptômes liés à la MAAD, la définition et les avantages potentiels des activités cognitivement stimulantes pour le maintien de la fonction cognitive, et des exemples d'activités cognitivement stimulantes. Les participants à ce bras effectueront une série d'exercices d'entraînement cognitif sur un smartphone/tablette. La formation prévue durera 12 semaines et comportera 3-4 séances par semaine (20-30 min/séance). |
Les participants au groupe d'intervention effectueront une série d'exercices d'entraînement cognitif adaptés du BrainHQ.
Les résultats des activités de développement de l'intervention seront utilisés pour finaliser la dose, la fréquence et la durée de la formation.
Chaque session comprendra 2 exercices d'entraînement qui ciblent différents domaines cognitifs.
Au fur et à mesure de la progression des participants, le niveau de difficulté sera automatiquement adapté en fonction des performances des participants.
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Aucune intervention: Contrôle passif
Un groupe témoin passif sera inclus dans cet essai pilote.
Les participants à ce bras de contrôle passif recevront une brochure contenant des informations sur les connaissances de base de l'ADRD, les signes et symptômes liés à l'ADRD, la définition et les avantages potentiels des activités cognitivement stimulantes pour le maintien de la fonction cognitive, et des exemples d'activités cognitivement stimulantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité telle que mesurée par l'état d'avancement des études
Délai: Environ 6 mois
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Atteindre l'objectif de recrutement de 30 participants éligibles en 6 mois (Oui/Non)
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Environ 6 mois
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Faisabilité mesurée par l'adhésion à l'étude
Délai: 12 semaines
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La proportion de participants dans le groupe d'intervention qui ont terminé avec succès toutes les séances d'intervention
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12 semaines
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Faisabilité mesurée par le respect des stratégies de mesure à la semaine 8
Délai: 8 semaines
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La proportion de participants ayant terminé les évaluations de 8 semaines dans les deux bras
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8 semaines
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Faisabilité mesurée par l'adhésion aux stratégies de mesure à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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La proportion de participants ayant terminé les évaluations de 12 semaines dans les deux bras
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12 semaines
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Acceptabilité telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction client
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) varie de 8 à 32, avec des scores supérieurs à 80 % suggérant une acceptabilité adéquate
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12 semaines
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Durée de l'entraînement cognitif mesurée par le temps moyen nécessaire pour effectuer un exercice cognitif
Délai: Au cours de l'intervention, 12 semaines
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Le temps moyen en minutes pour effectuer un exercice cognitif pour les participants du groupe d'intervention au cours de la participation à l'étude, une durée plus longue indiquant une formation plus longue
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Au cours de l'intervention, 12 semaines
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Jours d'utilisation de l'application mesurés par le pourcentage de jours pendant lesquels les participants utilisent l'application
Délai: Au cours de l'intervention, 12 semaines
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Le pourcentage de jours pendant lesquels les participants utilisent l'application pour les participants du groupe d'intervention au cours de la participation à l'étude, une proportion plus élevée indiquant plus de jours consacrés à l'entraînement cognitif
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Au cours de l'intervention, 12 semaines
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Changement de la cognition globale en tant que mesure composite du Mini-Mental State Examination (MMSE), du Digit Span Test, de la fluidité verbale et du Trail Making Test
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Un score z de chaque test sera calculé et le score z moyen allant de -1 à 1 sera utilisé pour mesurer la cognition globale, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la solitude mesuré par l'échelle de solitude à trois éléments de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) va de 3 à 9, les scores les plus élevés indiquant des degrés de solitude plus élevés
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Modification de l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital - Sous-échelle d'anxiété
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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L'échelle HADS - Anxiety Scale va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des degrés d'anxiété plus élevés
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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PHQ-9 varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Modification de la qualité de vie mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Le WHOQOL-BREF varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Changement du fonctionnement physique tel que mesuré par l'échelle des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Le score varie de 14 à 52, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de fonctionnement physique
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanzhang Xu, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109934
- R21AG075228 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .