Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeisessä toipumisessa sydänkirurgiassa mediaanisternotomialla.

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Bilateral Erector Spinae Plane Block vs. fentanyyli-infuusio leikkauksen jälkeisessä toipumisessa sydänkirurgiassa mediaanisternotomialla. Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ekstubaatioaikaa potilailla, jotka saavat ultraääniohjattua bilateraalista Erector Spinae Plane (ESP) -katkosta sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saavuttuaan asetetaan IV 20 G -kanyyli. . ja 500 ml Ringer-asetaattiliuosta infusoidaan 30 minuutin kuluessa. .Viikytkentäinen EKG, pulssioksimetri ja noninvasiivinen verenpainemittari käytetään. Peruslukemat (syke, verenpaine) tallennetaan. Sitten valtimokanyyli asetetaan ei-dominoivan käden säteittäiseen valtimoon. Sedaatio midatsolaamiannoksella 0,02 mg/kg annetaan esianestesiahuoneessa. . Induktio suoritetaan käyttämällä titrattuja propofoliannoksia (1-2 mg/kg). ,atrakurium 0,5 mg/kg ja 200 mcg fentanyyliä

  • potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
  • Ryhmä A (n=110): saavat ultraääniohjatun kahdenvälisen ESBP:n.
  • Ryhmä B (n = 110): saavat fentanyyli IV -infuusion 2 mikrogrammaa/kg/tunti. Ryhmän A potilaat sijoitetaan sivuasentoon, ESPB tehdään täysin aseptisissa olosuhteissa käyttäen lineaarista ultraäänianturia (Philips HD11XE Ultrasound System) ESP:n paikallistamiseksi viidennen selkänikaman tasolta, 22 G:n selkäydinneula. käytetään injektoimaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ESP:ssä kahdenvälisesti, eston tekee anestesiologi, jota ei oteta mukaan tiedonkeruuseen.

Ryhmän B potilaat saavat fentanyyli-infuusiota 2 mcg/kg/h. Verenpaine ja syke tallennetaan 15 minuutin välein, kunnes siirrymme CPB:hen. Lisäannos fentanyylibolusta 50 mikrogrammaa annetaan, kun syke tai verenpaine kohoaa 20 % lähtötasosta. Jos tarvitaan enemmän kuin hinausboluksia, esto katsotaan epäonnistuneeksi estoksi. Sen jälkeen potilaat menevät CPB:hen heparinisoinnin ja aortan ja laskimojärjestelmän kanyloinnin jälkeen (yksilaskimo tai kaksoislaskimo), venttiilin vaihdon tai CABG:n jälkeen, vieroituksen jälkeen. CPB : stä ja inotrooppinen tuki alkaa tarvittaessa . Tämän jälkeen potilas siirretään teho-osastolle, joka on mekaanisesti ventiloitu avustetussa ohjaustilassa, FiO2 :0.6 , TV: 6ml /kg , RR: 12-16/min , PEEP:5. Kun ekstubaatiokriteerit on täytetty (kuten P/F-suhde yli 200, spontaani hengityksen tilavuus yli 5 ml/kg, vitaalikapasiteetti yli 15 ml/kg, suurin sisäänhengityspaine (MIP) yli 25 cm H2O, täysin tajuissaan oleva potilas, vakaa hemodynamiikka ja hyväksytyt venttiilit valtimoveren kaasuille ja rintaputken viemäreille, potilas ekstuboidaan.

Kaikkia potilaita tarkkaillaan leikkauksen jälkeisenä aikana 4, 6, 8, 12, 24 tunnin välein ja kaikki hemodynamiikka kirjataan mukaan lukien syke, verenpaine, huumeiden lisäannosten tarve, kivun arviointi numeeristen arviointiasteikkojen avulla ( NRS), (käytä numeroita arvioidaksesi kipua) ja ekstubaatioaika (aika teho-osastolle saapumisesta onnistuneeseen ekstubaatioon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasralainy
      • Cairo, Egypti, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotias potilas
  • Aikuisten synnynnäinen sydänsairaus.
  • potilaille, joille tehdään läppäsydänsairauden vuoksi vaihtoläppä
  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ilman suuren saphenous vein (GSV) keräämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset.
  • Allergia opioideille ja paikallispuuduteille
  • Potilaat, joilla on korkea inotrooppinen tuki (100 ng/kg/min adrenaliinia tai noradrenaliinia)
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta tunnettu rintasairaus (keuhkojen toimintakokeet, jotka osoittavat kohtalaista tai vaikeaa rajoittavaa tai obstruktiivista keuhkosairautta
  • Pitkä kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPB) (yli 2 tuntia)
  • Vaikea intubaatio (vaatii enemmän kuin 3 yritystä koulutetun anestesiologin onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin saavuttamiseksi.)
  • Ihovauriot tai infektio ehdotetun neulan työntökohdassa.
  • Verenvuotohäiriöt (INR >1,4), (verihiutaleiden määrä <100 000/mm3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
● Ryhmä A (n=110): saavat ultraääniohjatun kahdenvälisen ESBP:n.
Ryhmän A potilaat sijoitetaan sivuasentoon, ESPB tehdään täysin aseptisissa olosuhteissa käyttäen lineaarista ultraäänianturia (Philips HD11XE Ultrasound System) ESP:n paikallistamiseksi viidennen selkänikaman tasolta, 22 G:n selkäydinneula. käytetään injektoimaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ESP:ssä kahdenvälisesti, eston suorittaa anestesiologin asiantuntija, jota ei oteta mukaan tiedonkeruuseen
Active Comparator: Ryhmä B
● Ryhmä B (n=110): saavat fentanyyli IV -infuusion 2 mikrogrammaa/kg/tunti
Ryhmän A potilaat sijoitetaan sivuasentoon, ESPB tehdään täysin aseptisissa olosuhteissa käyttäen lineaarista ultraäänianturia (Philips HD11XE Ultrasound System) ESP:n paikallistamiseksi viidennen selkänikaman tasolta, 22 G:n selkäydinneula. käytetään injektoimaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ESP:ssä kahdenvälisesti, eston suorittaa anestesiologin asiantuntija, jota ei oteta mukaan tiedonkeruuseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ekstubaatioon sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ekstubaatioon sydänleikkauksen jälkeen (teho-osastolle saapumisesta onnistuneeseen ekstubaatioon)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen fentanyylin käyttö.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perioperatiivinen fentanyylin käyttö.
24 tuntia
kivun pisteytys numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipupisteytys Numerical rating scales (NRS) -asteikolla NRS koostuu visuaalisen analogisen asteikon numeerisesta versiosta. NRS:n yleisin muoto on vaakaviiva, jossa on yhdentoista pisteen numeroalue. Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Sarhan, MD, Lecturer of anesthesia, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa