정중흉골절개를 동반한 심장수술에서 수술 후 회복 시 기립자 Spinae Plane Block
정중흉골절개를 동반한 심장수술의 수술 후 회복에서 양측 기립자 Spinae Plane Block 대 Fentanyl 주입. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착하면 I.V 20G 캐뉼라가 삽입됩니다. . 링거 아세테이트 용액 500ml를 30분 이내에 주입합니다. .5유도 심전도, 맥박산소측정기, 비침습적 혈압계가 적용됩니다. 기본 판독값(HR,혈압)이 기록됩니다. 그런 다음 비주요 손의 요골 동맥에 동맥 캐뉼라를 삽입합니다. Midazolam 0.02 mg/kg을 사용한 진정이 마취 전 방에서 시행됩니다. . 적정 용량의 프로포폴(1-2 mg/kg)을 사용하여 유도를 수행할 것입니다. ,atracurium 0.5mg/kg 및 펜타닐 200mcg
- 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 A(n=110): 초음파 유도 양측 ESBP를 받습니다.
- 그룹 B(n=110): 펜타닐 IV 주입을 2mic/kg/hr로 받습니다. 그룹 A의 환자는 측면 위치에 배치되고 ESPB는 완전한 무균 상태에서 수행되며 선형 초음파 프로브(Philips HD11XE 초음파 시스템)를 사용하여 ESP를 다섯 번째 등쪽 척추 수준에 위치시키고 22G 척추 바늘을 사용합니다. 양측 ESP에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하는 데 사용되며, 데이터 수집에 포함되지 않는 전문 마취의가 블록을 수행합니다.
그룹 B의 환자는 펜타닐 주입 2 mcg/kg/hr입니다. 혈압과 심박수는 CPB에 들어갈 때까지 15분마다 기록됩니다. 기준선에서 심박수 또는 혈압이 20% 증가하면 펜타닐 볼루스 50mcg을 증량 투여합니다. 견인 볼루스보다 더 많은 양이 필요한 경우 블록은 실패한 블록으로 간주됩니다. 그런 다음 환자는 헤파린 처리 및 대동맥 및 정맥 시스템(단일 정맥 또는 이중 정맥)의 캐뉼라 삽입 후 CPB로 이동합니다. 판막 교체 또는 CABG 수행, 이유 필요한 경우 CPB에서 등방성 지원이 시작됩니다. 그런 다음 환자는 보조 제어 모드(FiO2:0.6, TV: 6ml/kg, RR: 12-16/min, PEEP:5)에서 기계 환기가 되는 ICU로 이송됩니다. 발관 기준(예: P/F 비율 200 이상, 자발 일회 호흡량 5mL/kg 이상, 폐활량 15mL/kg 이상, 최대 흡기압(MIP) 25cm H2O 이상)을 충족한 후, 완전히 의식이 있는 환자, 안정적인 혈역학 및 동맥 혈액 가스 및 흉관 배액에 대해 허용되는 판막, 환자는 발관됩니다.
수술 후 4, 6, 8, 12,24시간 간격으로 모든 환자를 관찰하고 심박수, 혈압, 마약 증량의 필요성, 수치 등급 척도를 사용한 통증 평가를 포함한 모든 혈류역학을 기록합니다. NRS), (통증을 평가하기 위해 숫자 사용) 및 발관 시간(중환자실 도착부터 성공적인 발관까지의 시간).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasralainy
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Cairo, 이집트, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자
- 성인 선천성 심장병.
- 심장판막질환으로 판막 치환술을 받는 환자
- 대복재정맥(GSV) 채취 없이 관상동맥 우회로 이식술(CABG).
제외 기준:
- 응급 수술.
- 오피오이드 및 국소 마취제에 대한 알레르기
- 높은 근수축 지원 환자(100ng/kg/min 아드레날린 또는 노르아드레날린)
- 수술 전 알려진 흉부 질환이 있는 환자
- 긴 심폐 바이패스(CPB) 시간(2시간 이상)
- 어려운 삽관(성공적인 기관내 삽관을 위해서는 숙련된 마취과 전문의가 3회 이상 시도해야 함)
- 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 감염.
- 출혈 장애(INR >1.4),(혈소판 수 <100,000/mm3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
● 그룹 A(n=110): 초음파 유도 양측 ESBP를 받습니다.
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그룹 A의 환자는 측면 위치에 배치되고 ESPB는 완전한 무균 상태에서 수행되며 선형 초음파 프로브(Philips HD11XE 초음파 시스템)를 사용하여 ESP를 다섯 번째 등쪽 척추 수준에 위치시키고 22G 척추 바늘을 사용합니다. 양측 ESP에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하는 데 사용되며, 데이터 수집에 포함되지 않는 전문 마취의가 블록을 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
● 그룹 B(n=110): 펜타닐 IV 주입(2mic/kg/hr)
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그룹 A의 환자는 측면 위치에 배치되고 ESPB는 완전한 무균 상태에서 수행되며 선형 초음파 프로브(Philips HD11XE 초음파 시스템)를 사용하여 ESP를 다섯 번째 등쪽 척추 수준에 위치시키고 22G 척추 바늘을 사용합니다. 양측 ESP에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하는 데 사용되며, 데이터 수집에 포함되지 않는 전문 마취의가 블록을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 발관까지의 시간
기간: 24 시간
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심장 수술 후 발관까지의 시간(중환자실 도착부터 성공적인 발관까지)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perioperative 펜타닐 소비.
기간: 24 시간
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Perioperative 펜타닐 소비.
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24 시간
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 24 시간
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수 NRS는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전으로 구성됩니다.
NRS의 가장 일반적인 형태는 11포인트 숫자 범위의 수평선입니다.
그것은 0에서 10까지 표시되어 있으며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khaled Sarhan, MD, Lecturer of anesthesia, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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